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La méthode MAR contre la méthode d'estimation visuelle pour prédire la perte de sang externe

4 mars 2025 mis à jour par: Betül Akbuğa Özel

Comparaison de la méthode MAR et de la méthode d'estimation visuelle pour prédire la perte de sang externe chez les étudiants en santé

L'objectif de cet essai clinique éducatif est de déterminer si la méthode MAR est plus efficace que la méthode d'estimation visuelle pour estimer la perte de sang. Il vise également à évaluer si des facteurs tels que le sexe, le poids et la hauteur influencent les estimations de la perte de sang lors de l'utilisation de la méthode MAR.

Les principales questions de recherche auxquelles il vise à répondre est:

  • La méthode MAR fournit-elle des estimations de perte sanguine plus précises que la méthode d'estimation visuelle sur des surfaces plates et non absorbantes?
  • La méthode MAR prend-elle plus de temps pour estimer la perte de sang par rapport à la méthode d'estimation visuelle?
  • Les facteurs démographiques tels que le sexe, la taille et le poids affectent-ils les estimations de la perte de sang en utilisant la méthode MAR?
  • Ces facteurs démographiques influencent-ils également le temps nécessaire à l'estimation en utilisant la méthode MAR? Les chercheurs compareront la méthode MAR avec la méthode d'estimation visuelle pour déterminer si la méthode MAR est un outil utile pour estimer avec précision la perte de sang externe dans les compétences cliniques.

Les participants le feront:

  • Signez un formulaire de consentement éclairé au début de l'étude
  • Recevoir une séance d'orientation de 10 minutes
  • Recevoir une formation de méthode MAR de 2 minutes (pour le groupe d'intervention-)
  • Utilisez la méthode MAR ou la méthode d'estimation visuelle jusqu'à 60 secondes à chacune des trois stations
  • Recevoir une formation de méthode MAR de 2 minutes (pour le groupe témoin)
  • Utilisez la méthode MAR pendant jusqu'à 60 secondes à chacune des trois stations (pour le groupe témoin)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Préparation préliminaire de cette étude, les laboratoires de compétences professionnelles ont été utilisés comme cadre physique. Les scénarios ont été installés dans trois stations différentes, chacune positionnée dans un coin séparé d'une grande pièce. Les séparateurs de chambre ont séparé les stations, et chacun avait une entrée et une sortie désignées pour empêcher les participants qui avaient terminé leurs estimations de rencontrer ceux qui n'avaient pas encore participé.

Deux chercheurs ont conçu trois environnements et scénarios simulés distincts pour l'étude. Un produit sanguin synthétique a été utilisé pour améliorer le réalisme des cas de perte de sang simulés. Conformément aux principes de conception de la méthode MAR, les trois stations comportaient des surfaces plates et non absorbantes.

  • Station 1: une surface acrylique (plexiglas) avec 75 ml de sang.
  • Station 2: Une surface en bois plate et verni avec 150 ml de sang.
  • Station 3: Une surface en vinyle avec 750 ml de sang.

Le personnel de recherche Trois chercheurs du corps professoral étaient présents dans le domaine de la simulation, supervisant la formation en orientation pour les enquêteurs et les participants et les activités de coordination dans chaque station. De plus, trois enquêteurs d'étudiants en médecine ont été affectés à l'enregistrement des estimations du volume sanguin et des temps d'estimation.

La randomisation sur 237 participants éligibles, 140 répondait aux critères d'inclusion et consentit à participer. Étant donné que les étudiants des deux départements avaient des niveaux universitaires, des âges, des antécédents éducatifs similaires et aucune formation formelle antérieure à l'estimation externe des pertes de sang, nous avons utilisé une méthode de sélection non stratifiée. Les participants ont été assignés au hasard dans deux groupes égaux de 70 en utilisant une méthode de randomisation de bloc (rapport 1: 1) via le service en ligne https://researchrandomizer.com/.

Pour affecter les participants, les noms de groupe ont été écrits sur du papier, placés dans un sac et sélectionnés aveuglément.

  • Groupe 1: groupe témoin (méthode d'estimation visuelle), (N1: 70).
  • Groupe 2: groupe expérimental (méthode MAR), (N2: 70). Les affectations de groupe n'ont été révélées aux participants que lorsqu'ils sont arrivés dans la salle de simulation. Pour garantir la dissimulation d'allocation, un chercheur indépendant a mené à la fois la randomisation et l'attribution de groupe avant le début de l'essai. Alors que les chercheurs du corps professoral qui ont préparé les stations connaissaient les volumes de sang réels, les participants et les enquêteurs de l'étude qui ont enregistré les données ont été aveugles à cette information.

Description de l'étude

Les étudiants enquêteurs des stations ont reçu une orientation de 20 minutes avant l'étude, couvrant son objectif, son flux de travail, son utilisation des formulaires de données et son fonctionnement du chronomètre. Les enquêteurs ont enregistré des données en temps réel à mesure que des estimations ont été faites. Ni les participants ni les enquêteurs ne connaissaient les volumes sanguins réels des stations (conception en double aveugle). Au début de l'étude, les deux groupes ont reçu un briefing de 10 minutes, notamment:

  • Signer le formulaire de consentement
  • Expliquer l'objectif de l'étude
  • Présentation du laboratoire de simulation et de l'équipe de recherche

Pour décrire clairement les procédures, l'étude est présentée en deux périodes distinctes. La période, j'ai été réalisée pour obtenir les principaux résultats en fonction des principaux objectifs de l'étude. Pendant cette période ::

  • Groupe 1 (contrôle): perte de sang estimée en utilisant la méthode d'estimation visuelle (VE).
  • Groupe 2 (expérimental): a reçu 1 à 2 minutes de formation de la méthode MAR séparément, puis a estimé la perte de sang en utilisant la méthode MAR dans les trois stations.

Les enquêteurs de chaque station ont enregistré des estimations du volume sanguin et des temps d'estimation pour les deux groupes. Le chercheur a analysé les données fournissant des enregistrements intergroupes (méthode d'estimation visuelle [N1] vs MOTH MOTHE [N2]) et des enregistrements intragroup (méthode visuelle [N1] vs méthode MAR [N1])

Le processus de période II a été réalisé pour obtenir les résultats secondaires en fonction des objectifs secondaires de l'étude. Dans cette période ::

• Groupe 1 (Contrôle précédemment): a reçu 1 à 2 minutes de formation de la méthode MAR séparément, puis a estimé la perte de sang en utilisant la méthode MAR dans les trois stations.

Les enquêteurs ont enregistré des estimations du volume sanguin et des temps d'estimation. Pour les résultats secondaires, les données de 140 participants (méthode MAR [N2] plus la méthode MAR [N1]) ont été analysées pour déterminer si le sexe, la taille et le poids ont influencé les estimations de la perte de sang et les durées d'estimation en utilisant la méthode MAR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

237

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Être paramédical ou étudiant en deuxième année
  • Pas de formation théorique ou pratique antérieure à l'estimation de la perte de sang externe
  • Volonté de participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Ne pas être un ambulancier de deuxième année ou un étudiant en médecine
  • Ayant reçu une formation théorique ou pratique pour estimer la perte de sang externe
  • Refuser de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1: Méthode d'estimation visuelle (contrôle), (N1: 70)
La méthode d'estimation visuelle est la technique la plus couramment utilisée pour estimer la perte de sang externe. Il repose sur une évaluation visuelle rapide plutôt qu'une mesure précise, fournissant une estimation en quelques secondes.
Expérimental: Groupe 2: La méthode MAR (intervention), (N2: 70)
La méthode MAR (Merlin, Alter, Raffel), qui a d'abord été décrite par Merlin et al. En 2009, est une autre compétence clinique recommandée pour estimer la quantité de perte de sang externe sur des surfaces plates et ne dépend pas de la visualisation. La méthode peut apprendre en 1 à 2 minutes. Dans cette méthode, les participants reçoivent 60 secondes pour compléter leurs estimations.

L'étude a été menée dans trois stations isolées. Deux chercheurs du corps professoral ont conçu les scénarios, tandis que trois autres ont supervisé une formation. Les enquêteurs des étudiants en médecine ont enregistré des estimations de la perte de sang et des temps d'estimation.

Avant l'étude, les enquêteurs ont reçu une formation de 20 minutes. Les participants et les enquêteurs ont été aveuglés à des volumes de sang réels. Le groupe 1 et le groupe 2 ont assisté à un briefing de 10 minutes, y compris le consentement et l'introduction de l'étude.

L'étude avait deux phases. Dans la phase 1, le groupe 1 a utilisé la méthode d'estimation visuelle (VE), tandis que le groupe 2 a reçu une formation de méthode MAR de 2 minutes avant de faire des estimations. Dans la phase 2, le groupe 1 a été formé dans la méthode MAR et les estimations répétées. Un formulaire de données a enregistré la démographie, les estimations de la perte de sang et les temps d'estimation.

Les données VE du groupe 1 et les données MAR du groupe 2 ont été comparées entre les groupes, tandis que les données VE et MAR du groupe 1 ont été analysées au sein du groupe. Les données de MAR combinées des deux groupes ont été utilisées pour évaluer l'impact du sexe, de la taille et du poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation du volume de la perte de sang
Délai: De l'inscription à la fin de l'application de la méthode en 20 minutes.
Les estimations de volume de perte de sang à l'aide des méthodes d'estimation MAR et visuelle (VE) ont été enregistrées en millilitres (ML). Les participants avaient 60 secondes pour terminer leurs estimations à chaque station. Les estimations verbales des participants ont été documentées par des chercheurs de chaque station sur le formulaire d'enregistrement de l'étude. Les estimations de volume de perte de sang obtenues à l'aide de la méthode VE du groupe 1 (N1: 70) La méthode MAR du groupe 2 (N2: 70) a été comparée entre les groupes. Les estimations de volume de perte de sang obtenues en utilisant la méthode VE du groupe 1 et la méthode MAR (N1: 70) ont ensuite été comparées au sein du groupe.
De l'inscription à la fin de l'application de la méthode en 20 minutes.
Temps d'estimation de la perte de sang
Délai: De l'inscription à la fin de l'application de la méthode en 20 minutes.
Les temps d'estimation de la perte de sang pour les méthodes MAR et VE ont été enregistrés en quelques secondes. Les participants avaient 60 secondes pour terminer leurs estimations à chaque station. Un chronomètre a été utilisé pour chaque mesure. Les temps d'estimation de la perte de sang obtenus en utilisant la méthode VE du groupe 1 (N1: 70) et la méthode MAR du groupe 2 (N2: 70) ont été comparés entre les groupes. Les temps d'estimation de la perte de sang obtenus en utilisant la méthode VE du groupe 1 et la méthode MAR (N1: 70) ont ensuite été comparés au sein du groupe.
De l'inscription à la fin de l'application de la méthode en 20 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation du volume de la perte de sang de chaque participant en utilisant la méthode MAR
Délai: De l'inscription à la fin de l'application de la méthode en 25 minutes.
Dans la phase 1, les données de l'application MAR du groupe 2 (N2: 70) et dans la phase 2, les données de l'application MAR du groupe 1 (N1: 70) ont été combinées, ce qui a entraîné un total de 140 points de données (N1: 70 + N2: 70). L'analyse a examiné la relation entre les estimations de la perte de sang et le sexe, la taille et le poids des participants.
De l'inscription à la fin de l'application de la méthode en 25 minutes.
Temps d'estimation de la perte de sang de chaque participant en utilisant la méthode MAR
Délai: De l'inscription à la fin de l'application de la méthode en 25 minutes.
Dans la phase 1, les données de l'application MAR du groupe 2 (N2: 70) et dans la phase 2, les données de l'application MAR du groupe 1 (N1: 70) ont été combinées, ce qui a entraîné un total de 140 points de données (N1: 70 + N2: 70).
De l'inscription à la fin de l'application de la méthode en 25 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Betul Akbuga Ozel, Asst.Prof., Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible. L'IPD appartient à l'Université Baskent; Par conséquent, cette décision doit être prise au niveau institutionnel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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