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O método MAR versus o método de estimativa visual na previsão de perda de sangue externa

4 de março de 2025 atualizado por: Betül Akbuğa Özel

Comparação do método MAR e o método de estimativa visual na previsão de perda de sangue externa em estudantes de saúde

O objetivo deste ensaio clínico educacional é determinar se o método MAR é mais eficaz do que o método de estimativa visual para estimar a perda de sangue. Também visa avaliar se fatores como gênero, peso e altura influenciam as estimativas de perda de sangue ao usar o método MAR.

As principais perguntas de pesquisa que pretende responder são:

  • O método MAR fornece estimativas de perda de sangue mais precisas do que o método de estimativa visual em superfícies planas e não absorventes?
  • O método MAR leva mais tempo para estimar a perda de sangue em comparação com o método de estimativa visual?
  • Fatores demográficos, como gênero, altura e peso, afetam as estimativas de perda de sangue usando o método MAR?
  • Esses fatores demográficos também influenciam o tempo necessário para a estimativa usando o método MAR? Os pesquisadores compararão o método MAR com o método de estimativa visual para determinar se o método MAR é uma ferramenta útil para estimar com precisão a perda de sangue externo no treinamento de habilidades clínicas.

Os participantes irão:

  • Assine um formulário de consentimento informado no início do estudo
  • Receber uma sessão de orientação de 10 minutos
  • Receba um treinamento de método MAR de 2 minutos (para o grupo de intervenção-)
  • Use o método MAR ou o método de estimativa visual por até 60 segundos em cada uma das três estações
  • Receba um treinamento de método MAR de 2 minutos (para o grupo de controle)
  • Use o método MAR por até 60 segundos em cada uma das três estações (para o grupo controle)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Preparação preliminar para este estudo, os laboratórios de habilidades profissionais foram usados ​​como cenário físico. Os cenários foram montados em três estações diferentes, cada uma posicionada em um canto separado de uma sala grande. Os divisores de quartos separaram as estações e cada uma teve uma entrada e saída designadas para impedir que os participantes que haviam concluído suas estimativas encontrassem aqueles que ainda não haviam participado.

Dois pesquisadores projetaram três ambientes e cenários simulados distintos para o estudo. Um produto sanguíneo sintético foi usado para melhorar o realismo dos casos de perda de sangue simulados. De acordo com os princípios de design do método MAR, todas as três estações apresentavam superfícies planas e não absorventes.

  • Estação 1: Uma superfície de acrílico (acrílico) com 75 ml de sangue.
  • Estação 2: Uma superfície plana de madeira envernizada com 150 ml de sangue.
  • Estação 3: Uma superfície de vinil com 750 ml de sangue.

A equipe de pesquisa três pesquisadores do corpo docente estavam presentes na área de simulação, supervisionando o treinamento de orientação para investigadores e participantes e as atividades de coordenação em cada estação. Além disso, três investigadores de estudantes de medicina foram designados para registrar estimativas de volume de sangue e tempos de estimativa.

A randomização dos 237 participantes elegíveis, 140 atendeu aos critérios de inclusão e consentiu em participar. Como os estudantes de ambos os departamentos tinham níveis acadêmicos semelhantes, idades, formação educacional e nenhum treinamento formal prévio em estimativa externa de perda de sangue, usamos um método de seleção não estratificado. Os participantes foram designados aleatoriamente em dois grupos iguais de 70 usando um método de randomização em bloco (proporção 1: 1) através do serviço on -line https://researchrandomizer.com/.

Para atribuir participantes, os nomes de grupos foram escritos em papel, colocados em uma bolsa e selecionados cegamente.

  • Grupo 1: Grupo de Controle (Método de Estimativa Visual), (N1: 70).
  • Grupo 2: Grupo Experimental (Método MAR), (N2: 70). As tarefas de grupo foram reveladas apenas aos participantes quando chegaram à sala de simulação. Para garantir a ocultação de alocação, um pesquisador independente conduziu a randomização e a atribuição de grupo antes do início do estudo. Enquanto os pesquisadores do corpo docente que prepararam as estações conheciam os volumes sanguíneos reais, os participantes e os investigadores estudam que registraram os dados estavam cegos para essas informações.

Descrição do estudo

Os investigadores dos alunos nas estações receberam uma orientação de 20 minutos antes do estudo, cobrindo seu objetivo, fluxo de trabalho, uso de formulários de dados e operação de cronômetro. Os investigadores registraram dados em tempo real à medida que as estimativas foram feitas. Nem participantes nem investigadores conheciam os volumes sanguíneos reais nas estações (design duplo-cego). No início do estudo, os dois grupos receberam um briefing de 10 minutos, incluindo:

  • Assinando o formulário de consentimento
  • Explicando o propósito do estudo
  • Apresentando o laboratório de simulação e a equipe de pesquisa

Para descrever claramente os procedimentos, o estudo é apresentado em dois períodos distintos. Período fui conduzido para obter os resultados primários com base nos objetivos primários do estudo. Durante esse período ::

  • Grupo 1 (controle): perda de sangue estimada usando o método de estimativa visual (VE).
  • Grupo 2 (Experimental): Recebeu 1-2 minutos de treinamento do método MAR separadamente, depois estimou a perda de sangue usando o método MAR nas três estações.

Os investigadores em cada estação registraram estimativas de volume sanguíneo e tempos de estimativa para ambos os grupos. O pesquisador analisou os dados que fornecem registros intergrupos (método de estimativa visual [N1] vs MAR do método [N2]) e registros intragrupos (método visual [N1] vs MAR [N1])

O processo do período II foi realizado para obter os resultados secundários com base nos objetivos secundários do estudo. Neste período ::

• Grupo 1 (Controle anteriormente): recebeu 1-2 minutos de treinamento do método MAR separadamente e depois estimou a perda de sangue usando o método MAR nas três estações.

Os investigadores registraram estimativas de volume sanguíneo e tempos de estimativa. Para resultados secundários, foram analisados ​​dados de 140 participantes (método MAR [N2] mais o método MAR [N1]) para determinar se o gênero, a altura e o peso influenciaram as estimativas de perda de sangue e as durações de estimativa usando o método MAR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

237

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo um paramédico ou estudante de medicina do segundo ano
  • Nenhum treinamento teórico ou prático anterior na estimativa de perda de sangue externa
  • Vontade de participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Não ser um paramédico ou estudante de medicina do segundo ano
  • Tendo recebido treinamento teórico ou prático na estimativa de perda de sangue externa
  • Recusando -se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1: Método de Estimativa Visual (Controle), (N1: 70)
O método de estimativa visual é a técnica mais usada para estimar a perda de sangue externa. Ele se baseia em uma avaliação visual rápida, em vez de medição precisa, fornecendo uma estimativa em segundos.
Experimental: Grupo 2: O método MAR (intervenção), (n2: 70)
O método Mar (Merlin, Alter, Raffel), que foi descrito pela primeira vez por Merlin et al. Em 2009, é uma habilidade clínica alternativa recomendada para estimar a quantidade de perda de sangue externa em superfícies planas e não depende da visualização. O método pode aprender dentro de 1-2 minutos. Nesse método, os participantes recebem 60 segundos para concluir suas estimativas.

O estudo foi realizado em três estações isoladas. Dois pesquisadores do corpo docente projetaram os cenários, enquanto três outros supervisionaram o treinamento. Os investigadores de estudantes de medicina registraram estimativas de perda de sangue e tempos de estimativa.

Antes do estudo, os pesquisadores receberam treinamento de 20 minutos. Participantes e investigadores estavam cegos para volumes de sangue reais. O grupo 1 e o grupo 2 participaram de um briefing de 10 minutos, incluindo o consentimento e a introdução do estudo.

O estudo teve duas fases. Na fase 1, o grupo 1 usou o método da estimativa visual (VE), enquanto o grupo 2 recebeu um treinamento de método MAR de 2 minutos antes de fazer estimativas. Na fase 2, o grupo 1 foi treinado no método MAR e estimativas repetidas. Um formulário de dados registrou dados demográficos, estimativas de perda de sangue e tempos de estimativa.

Os dados do VE do Grupo 1 e os dados do Grupo 2 foram comparados entre os grupos, enquanto os dados de VE e MAR do grupo 1 foram analisados ​​dentro do grupo. Os dados combinados de MAR de ambos os grupos foram usados ​​para avaliar o impacto de gênero, altura e peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa de volume de perda de sangue
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão da aplicação do método em 20 minutos.
As estimativas de volume de perda de sangue usando os métodos de estimativa visual e de MAR (VE) foram registradas em mililitros (ML). Os participantes tiveram 60 segundos para concluir suas estimativas em cada estação. As estimativas verbais dos participantes foram documentadas por pesquisadores em cada estação na forma de registro do estudo. As estimativas de volume de perda de sangue obtidas usando o método VE do Grupo 1 (N1: 70) MAC do grupo 2 (N2: 70) foram comparadas entre os grupos. As estimativas de volume de perda de sangue obtidas usando o método VE do grupo 1 e o método MAR (N1: 70) foram então comparadas dentro do grupo.
Desde a inscrição até a conclusão da aplicação do método em 20 minutos.
Tempo de estimativa de perda de sangue
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão da aplicação do método em 20 minutos.
Os tempos de estimativa de perda de sangue para os métodos MAR e VE foram registrados em segundos. Os participantes tiveram 60 segundos para concluir suas estimativas em cada estação. Um cronômetro foi usado para cada medição. Os tempos de estimativa de perda de sangue obtidos usando o método VE do grupo 1 (N1: 70) e o método MAR do grupo 2 (N2: 70) foram comparados entre os grupos. Os tempos de estimativa da perda de sangue obtidos usando o método VE do grupo 1 e o método MAR (N1: 70) foram então comparados dentro do grupo.
Desde a inscrição até a conclusão da aplicação do método em 20 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa de volume de perda de sangue de cada participante usando o método MAR
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão da aplicação do método em 25 minutos.
Na fase 1, foram combinados dados da aplicação MAR do Grupo 2 (N2: 70) e na Fase 2, foram combinados dados da aplicação MAR do Grupo 1 (N1: 70), resultando em um total de 140 pontos de dados (N1: 70 + N2: 70). A análise examinou a relação entre estimativas de perda de sangue e sexo, altura e peso dos participantes.
Desde a inscrição até a conclusão da aplicação do método em 25 minutos.
Tempo de estimativa de perda de sangue de cada participante usando o método MAR
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão da aplicação do método em 25 minutos.
Na fase 1, foram combinados dados da aplicação MAR do Grupo 2 (N2: 70) e na Fase 2, foram combinados dados da aplicação do GRUPO 1 (N1: 70), resultando em um total de 140 pontos de dados (N1: 70 + N2: 70). A análise examinou a relação entre os tempos de estimativa da perda de sangue e o gênero dos participantes, altura e peso.
Desde a inscrição até a conclusão da aplicação do método em 25 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Betul Akbuga Ozel, Asst.Prof., Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para disponibilizar IPD. O IPD pertence à Baskent University; Portanto, essa decisão deve ser tomada no nível institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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