Nekrotisoivien pehmytkudoksen infektiohaavojen hallinta Cytal® -haavamatriisilla ja Micromatrix®

Nekrotisoiva fasciitis (NF) on eräänlainen pehmytkudoksen infektio, jolle on ominaista ihonalaisten kudosten ja lihasfaskien nekroosi. Nopea diagnoosi ja kirurginen etsintä ovat ratkaisevan tärkeitä näiden mahdollisesti kohtalokkaiden infektioiden hoidossa.1,2 Useimmille potilaille tämä vaatii alkuperäisen laajan, leveän rappeutumisen toistuvalla tarkastuksella ja purkautumisella 24–48 tunnin välein kaiken nekroottisen kudoksen poistamiseksi.3 Seurauksena on, että kudoksen rekonstruointi vaatii usein läpän leikkausta autologisella, jaetun paksuisella ihonsiirtolla (STSG) riittävän peittoalueen saavuttamiseksi. Prosessi, jonka aikana haavapeti on valmis ihonsiirtoon, voi olla pitkä, vaivalloinen ja usein kallista. Päättämisen jälkeiset ohjelmat voivat koostua kivunhallinnasta päivittäisten pukeutumismuutosten, ravitsemuslisäaineiden, monien seurantakäyntien suhteen klinikalla ja todennäköisesti muovi- ja rekonstruktiivisen kirurgin osallistuminen.4 Siksi strategiat näiden haavojen paranemisen edistämiseksi voivat parantaa merkittävästi tämän taudin sairastuvuutta.

Yksi tällainen haavojen hallintaan lisäys on nisäkkäiden johdettujen solunulkoisten matriisien (ECM) käyttö. Useat julkaistut tapausraportit ovat osoittaneet ECM: n turvallisuuden ja tehokkuuden monimutkaisten haavojen paranemisprosessissa.5-12 Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli kroonisia laskimahaavoja käyttämällä sian jejunum.8: n submukoosikerroksista johdettua ECM: ää. Heidän havaintonsa osoittivat merkittävän paranemisen haavan paranemisessa verrattuna standardihoitoryhmään 12 hoidon viikkoon (55% vs. 34%, p = 0,196).

CyTAL® ja Micromatrix® (Integra Lifesciences, Plainsboro Township, NJ, USA) ovat sorcine -virtsarakon epiteelin kellarikalvojen ja tunica -proprian ECM -tuotteita. Uskotaan, että nämä tuotteet tarjoavat optimaalisen ympäristön paranemiseen tarjoamalla telineen kudoksen uudistamiseen ja neovaskularisaation edistämiseen. Näiden tuotteiden on aikaisemmin osoitettu parantavan paranemista NF-haavoissa.9-12 Tähän päivään mennessä ei ole kuitenkaan satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa arvioidaan ECM: n tehokkuutta NF -haavojen paranemisessa. Oletamme, että Cytal®: lla ja Micromatrix®: lla käsiteltyillä haavakerroksilla on huomattavasti vähentynyt aika ihonsiirtovalmiuteen verrattuna niihin, joita hoidettavien haavojen hallinnan standardilla on käsitelty.

Tämä on mahdollinen, lentäjä, rinnakkainen ryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 1: 1 allokointi. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka on koordinoitu Cleveland Clinic Foundation (CCF) -pääkampuksella Clevelandissa, Ohiossa. Tiedot kerätään turvallisella tavalla CCF: ssä sijaitsevan RedCapin avulla. Tutkimus koostuu kahdesta varresta: Käsittely Cytal®-haavamatriisi 2-kerroksella ja Micromatrix®: lla (Integra Lifesciences, Plainsboro Township, NJ, Yhdysvallat) verrattuna hoitosukeiden standardiin. CCF: n kirurginen henkilökunta suorittaa haavanpoistomenettelyt. Cytal®-haavamatriisin ja Micromatrix® -sovelluksen levittämiseen koulutettu yhteistuintimittaja soveltaa näitä hoitoja, jotka on esitetty kohdassa 6.1.2 Hallinto. Tämä tutkimus suoritetaan IRB: n hyväksynnän ja jokaisen ilmoittautuneen osallistujan kirjallisen tietoisen suostumuksen avulla. Tutkimus rekisteröidään ClinicalTrials.gov -sivustossa Ennen kuin ensimmäinen osallistuja on ilmoittautunut.