O gerenciamento de feridas de infecção por tecidos moles necrosantes com matriz de feridas Cytal® e micromatrix®

A fascite necrosante (NF) é um tipo de infecção por tecidos moles que é caracterizada pela necrose dos tecidos subcutâneos e da fáscia muscular. O diagnóstico imediato e a exploração cirúrgica são cruciais no tratamento dessas infecções potencialmente fatais.1,2 Para a maioria dos pacientes, isso requer um amplo desbridamento inicial e amplo com inspeção e desbridamento repetidos a cada 24-48 horas para remover todo o tecido necrótico.3 Como resultado, a reconstrução de tecidos geralmente requer cirurgia de retalho com enxerto de pele autólogo e de espessura dividida (STSG) para cobertura suficiente. O processo durante o qual o leito da ferida se prepara para o enxerto de pele pode ser demorado, árduo e muitas vezes dispendioso. Os regimes pós-alta podem consistir no manejo da dor para mudanças diárias de curativos, suplementos nutricionais, várias visitas de acompanhamento na clínica e provavelmente o envolvimento de um cirurgião plástico e reconstrutivo.4 Portanto, estratégias para promover a cicatrização dessas feridas podem melhorar significativamente a morbidade desta doença.

Um desses adjuntos ao gerenciamento de feridas é o uso de matrizes extracelulares derivadas de mamíferos (MEC). Vários relatos de casos publicados demonstraram a segurança e a eficácia da ECM no processo de cura de feridas complexas.5-12 Um estudo controlado randomizado foi realizado em pacientes com úlceras venosas crônicas usando um ECM derivado das camadas submucosas do jejuno porcino.8 Seus achados demonstraram melhora significativa na cicatrização de feridas em comparação com um grupo de assistência padrão em 12 semanas de tratamento (55% vs 34%, p = 0,196).

Cytal® e Micromatrix® (Integra Lifesciences, Plainsboro Township, NJ, EUA) são produtos acelulares, ECM derivados de membrana epitelial do porco porcina e Propria. Pensa -se que esses produtos fornecem um ambiente ideal para a cura, fornecendo um andaime para a regeneração tecidual e promovendo a neovascularização. Esses produtos foram demonstrados anteriormente para melhorar a cura nas feridas da NF.9-12 No entanto, até o momento, não houve ensaios clínicos randomizados avaliando a eficácia da MEC na cicatrização de feridas de NF. Nossa hipótese é que os leitos de feridas tratados com Cytal® e Micromatrix® terão um tempo significativamente reduzido para a prontidão do enxerto de pele em comparação com os tratados com o padrão de gerenciamento de feridas.

Este é um estudo prospectivo, piloto, paralelo, controlado randomizado, com alocação 1: 1. Este será um estudo de centro único coordenado no campus principal da Cleveland Clinic Foundation (CCF) em Cleveland, Ohio. Os dados serão coletados de maneira segura usando o RedCap alojado no CCF. O estudo consistirá em 2 braços: tratamento com a matriz de feridas Cytal® e 2-camadas e Micromatrix® (Integra Lifesciences, Plainsboro Township, NJ, EUA) versus os curativos do padrão de atendimento. Os procedimentos de desbridamento de feridas serão realizados pela equipe cirúrgica da CCF. Um co-investigador treinado na aplicação da Matriz de feridas Cytal® e Micromatrix® aplicará esses tratamentos conforme descrito na Seção 6.1.2 Administração. Este estudo será realizado com a aprovação do IRB e o consentimento informado por escrito de cada participante inscrito. O estudo será registrado em clinicaltrials.gov Antes do primeiro participante, está inscrito.