Управление некротизирующими ранами инфекционных тканей с помощью матрицы раны Cytal® и Micromatrix®

Некротический фасциит (NF) - это тип инфекции мягких тканей, который характеризуется некрозом подкожных тканей и мышечной фасции. Бывший диагноз и хирургическое исследование имеют решающее значение для лечения этих потенциально смертельных инфекций.1,2 Для большинства пациентов это требует первоначальной обширной широкой переоборудования с повторной проверкой и переоборудованием каждые 24-48 часов для удаления всей некротической ткани. В результате реконструкция ткани часто требует операции по лоскуту с аутологичной, кожной прививки с толщиной (STSG) для достаточного покрытия. Процесс, в течение которого кровать для раны становится готовым к кожной привитке, может быть длительным, трудным и часто дорогостоящим. Схемы после выписки могут состоять из боли для ежедневных изменений повязки, пищевых добавок, многочисленных посещений в клинике и, вероятно, участия пластического и реконструктивного хирурга.4. Следовательно, стратегии, способствующие заживлению этих ран, могут значительно улучшить заболеваемость этого заболевания.

Одним из таких дополнений к управлению ранми является использование внеклеточных матриц (ECM), полученных из млекопитающих (ECM). Многочисленные опубликованные отчеты о случаях продемонстрировали безопасность и эффективность ECM в процессе заживления сложных ран. 5-12 Рандомизированное контролируемое исследование было проведено у пациентов с хроническими венозными язвами с использованием ECM, полученного из подслизистых слоев свиньи тощей кишки.8. Их результаты продемонстрировали значительное улучшение заживления ран по сравнению с группой по стандартной медицинской помощи через 12 недель лечения (55% против 34%, р = 0,196).

Cytal® и Micromatrix® (Integra Lifesciences, Plainsboro Township, NJ, U.S.A.) - это продукты ECM, полученные из эпителиальной мембраны эпителиальной мочевой пузырьки свина и Propria. Считается, что эти продукты обеспечивают оптимальную среду для заживления, предоставляя каркас для регенерации тканей и способствуя неоваскуляризации. Ранее было продемонстрировано, что эти продукты улучшают заживление в ранах NF.9-12 Однако на сегодняшний день не было рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих эффективность ECM в заживлении ранов NF. Мы предполагаем, что раневые слои, обработанные Cytal® и Micromatrix®, будут иметь значительно снижение времени до готовности кожного трансплантата по сравнению с теми, которые получали стандартное лечение раны.

Это перспективное, пилотное, параллельное группу, рандомизированное контролируемое исследование с распределением 1: 1. Это будет одно центральное исследование, координируемое в главном кампусе Фонда Клиники Кливленда (CCF) в Кливленде, штат Огайо. Данные будут собираться безопасным образом, используя REDCAP, размещенный в CCF. Исследование будет состоять из 2 рук: лечение с помощью 2-слойной матрицы Cytal® Rath и Micromatrix® (Integra Lifesciences, Plainsboro Township, NJ, U.S.A.) по сравнению с стандартами повязки по уходу. Процедуры переоборудования раны будут выполняться хирургическим персоналом в CCF. Соавторский инспектор, обученный применению матрицы раны Cytal® и Micromatrix®, будет применять эти обработки, как указано в разделе 6.1.2 Администрация. Это исследование будет проводиться с утверждением IRB и письменным информированным согласием каждого зачисленного участника. Испытание будет зарегистрировано на ClinicalTrials.gov Перед зачислением первого участника.