- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06861660
Digitaalisesti kehotettu vanhemmuus: tekstiviesti vanhempien alkoholin puuttuminen tuleville korkeakouluopiskelijoille
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Tämä lentäjä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi sekä digitaalisesti kehotetun vanhemmuuden (DPP) toteutettavuutta että tehokkuutta, joka on tekstiharjoittelupohjainen vanhempien interventio (TM-PBI), joka on suunniteltu estämään ja vähentämään alkoholin käyttöä ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa saapuvien ensimmäisen vuoden opiskelijoiden vanhemmat saavat riskiä vähentäviä tekstiviestejä syksyn lukukauden ensimmäisen kymmenen viikon aikana, jota he voivat välittää opiskelijoilleen.
Kokeessa käytetään pitkittäistä suunnittelua verratakseen juomatuloksia opiskelijoiden välillä, joiden vanhemmat saavat DPP -viestit, ja niiden, joiden vanhemmat saavat vakiintuneen alkoholin PBI (aktiivinen valvontatila).
Tutkijat olettavat, että DPP-ryhmän opiskelijat ilmoittavat alhaisemmasta alkoholinkäytöstä ja vähemmän alkoholiin liittyviä seurauksia intervention jälkeen verrattuna aktiivisen kontrolliryhmän opiskelijoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija on 17-20-vuotias
- Opiskelija on LMU-saapuva ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelija
- Opiskelijalla on pääsy matkapuhelinlaitteeseen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Opiskelijan vanhemmalla tai laillisella huoltajalla on sähköpostiosoite tiedostossa LMU: ssa
- Opiskelijan vanhemmalla tai laillisella huoltajalla on solulaite, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Opiskelijan vanhempi tai laillinen huoltaja sai tutkimuksen tutkimusryhmältä osallistumaan
- Opiskelijan vanhempi tai laillinen huoltaja ilmoittautui pääsemään määritettyyn interventioon
- Opiskelijan vanhempi tai laillinen huoltaja on Yhdysvaltojen asukas
- Tietoinen suostumus (tai sovellettavan suostumuksen)
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija ei ole 17-20-vuotias
- Opiskelija ei ole LMU: n saapuva ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelija
- Opiskelijalla ei ole pääsyä solulaitteeseen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Opiskelijan vanhemmassa tai laillisessa huoltajassa ei ole sähköpostiosoitetta LMU: ssa
- Opiskelijan vanhemmalla tai laillisella huoltajalla ei ole solulaitetta, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Opiskelijan vanhempi tai laillinen huoltaja ei saanut tutkimusryhmältä osallistumista osallistumiseen
- Opiskelijan vanhempi tai laillinen huoltaja ei ilmoittautunut pääsemään osoitetulle interventiolle
- Opiskelijan vanhempi tai laillinen huoltaja ei ole Yhdysvaltojen asukas
- Tietoa suostumusta (tai suostumusta sovellettavissa) ei ole annettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalisesti kehotti vanhemmuutta
Tämän interventiovarren osallistuvien ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelijoiden vanhemmat saavat sarjan ennalta kirjoitettuja tekstiviestejä yliopiston ensimmäisen kymmenen viikon aikana.
Vanhemmat voivat mukauttaa nämä viestit ennen lähettämistä suoraan opiskelijalle, joka on tutkimuksen osallistujalle tavoitteena vähentää alkoholiin liittyviä riskejä.
|
Vanhemmat saavat sähköpostikutsun kirjautuakseen digitaalisesti kehotettuun vanhemmuuteen, tekstiviestien toimittamiseen PBI: hen.
Vanhemmat perustavat tilin ja syöttötiedot itsestään ja opiskelijastaan, jotka mukauttavat vastaanottamiaan tekstiviestejä.
Vanhemmat saavat vähintään kaksi tekstikehyttyä viikossa opiskelijansa ensimmäisen lukukauden ensimmäisten 10 viikon ajan yliopistossa.
Nämä tekstit (1) kehottavat vanhempia soittamaan opiskelijalleen keskustelemaan viimeisestä viikosta ja viikosta eteenpäin, ja (2) kehottavat vanhempia lähettämään alkoholikohtaisen riskin vähentämällä tekstiä opiskelijalleen.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Tämän tutkimuksen käsivarteen osallistuvien ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelijoiden vanhemmat saavat pääsyn vanhempien käsikirjaan kesällä ennen ylioppilaa ja kolme tehostin sähköpostiviestiä, jotka tekevät yhteenveto sen avainkohdista ylioppilasten jälkeen.
|
Vanhemmat saavat sähköpostin, joka selittää vanhemman käsikirjan väliintulon ja sisältää linkin verkkosivustolle, johon käsikirja on upotettu.
He saavat myös kolme tehostinsä sähköpostia, joissa on yhteenveto intervention keskeisistä kohdista.
Vanhemmat voivat tarkistaa sekä vanhemman käsikirjan että tehosterokotusviestit omassa tahdissaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen juomisen muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä juomia, jotka kulutettiin keskimäärin viikolla viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Päivittäisen juomisen muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä juomia, jotka kulutettiin keskimäärin viikolla viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Juomatapahtuman muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama enimmäismäärä juomia, jotka kulutettiin yhdessä tilanteessa viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Juomatapahtuman muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama enimmäismäärä juomia, jotka kulutettiin yhdessä tilanteessa viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos raskaan episodisen juomatapahtumassa lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä kertoja 4/5 juomaa (naispuolinen/mies) kulutettiin 2 tunnin aikana viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos raskaan episodisen juomatapahtumassa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä kertoja 4/5 juomaa (naispuolinen/mies) kulutettiin 2 tunnin aikana viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos päihteiden esiintymistiheydessä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Itse ilmoitettu lukumäärä, kuinka monta kertaa yksilöt ilmoittivat juomasta päihteisiin viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos päihteiden esiintymistiheydessä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Itse ilmoitettu lukumäärä, kuinka monta kertaa yksilöt ilmoittivat juomasta päihteisiin viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Alkoholiin liittyvien seurausten lukumäärä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Itse ilmoitettu alkoholiin liittyvien seurausten lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Alkoholiin liittyvien seurausten lukumäärä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Itse ilmoitettu alkoholiin liittyvien seurausten lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34AA031358-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .