- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06861660
Parenting invité numériquement: un message texte Intervention d'alcool basée sur les parents pour les étudiants entrants
15 avril 2026 mis à jour par: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) pilote évaluera à la fois la faisabilité et l'efficacité de la parentalité invitée numérique (DPP), une intervention parentale basée sur le texte (TM-PBI) conçu pour prévenir et réduire la consommation d'alcool parmi les étudiants de première année.
Dans cette étude, les parents d'étudiants entrants de première année recevront des messages texte à risque au cours des 10 premières semaines du semestre d'automne, qu'ils peuvent transmettre à leurs élèves.
L'essai utilise une conception longitudinale pour comparer les résultats de consommation de consommation entre les élèves dont les parents reçoivent les messages DPP et ceux dont les parents reçoivent un PBI d'alcool établi (la condition de contrôle actif).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les étudiants du groupe DPP rapporteront des niveaux de consommation d'alcool inférieurs et moins de conséquences liées à l'alcool après l'intervention par rapport à celles du groupe témoin actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
276
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90045
- Loyola Marymount
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- L'étudiant a 17 à 20 ans
- L'étudiant est un étudiant de première année entrant en LMU
- L'étudiant a accès à un appareil cellulaire capable de recevoir des SMS
- Le parent de l'élève ou le tuteur légal a une adresse e-mail dans le dossier à LMU
- Le parent de l'élève ou le tuteur légal a un appareil cellulaire capable de recevoir des SMS
- Le parent de l'élève ou le tuteur légal a reçu une invitation de l'équipe de recherche pour participer
- Le parent de l'élève ou le tuteur légal s'est inscrit pour accéder à l'intervention assignée
- Le parent de l'élève ou le tuteur légal est un résident des États-Unis
- Le consentement éclairé (ou l'assentiment, le cas échéant) est fourni
Critères d'exclusion:
- L'étudiant n'a pas 17 à 20 ans
- L'étudiant n'est pas un étudiant de première année entrant en LMU
- L'étudiant n'a pas accès à un appareil cellulaire capable de recevoir des SMS
- Le parent de l'élève ou le tuteur légal n'a pas d'adresse e-mail dans le dossier au LMU
- Le parent de l'élève ou le tuteur légal n'a pas de dispositif cellulaire capable de recevoir des SMS
- Le parent de l'élève ou le tuteur légal n'a pas reçu d'invitation de l'équipe de recherche pour participer
- Le parent de l'élève ou le tuteur légal ne s'est pas inscrit pour accéder à l'intervention assignée
- Le parent de l'élève ou le tuteur légal n'est pas un résident des États-Unis
- Le consentement éclairé (ou l'assentiment, le cas échéant) n'est fourni
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A invité à la parentalité numériquement
Les parents des étudiants de première année participants à cette branche d'intervention recevront une série de messages texte pré-écrits au cours des 10 premières semaines de collège.
Les parents peuvent personnaliser ces messages avant de les envoyer directement à leur élève, qui est le participant à l'étude, dans le but de réduire les risques liés à l'alcool.
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Les parents recevront une invitation par e-mail à s'inscrire à la parentalité invitée numériquement, un PBI livré par SMS.
Les parents ont configuré un compte et saisir des informations sur eux-mêmes et leur élève, ce qui personnalisera les messages texte qu'ils reçoivent.
Les parents recevront au moins deux invites de texte par semaine pour les 10 premières semaines du premier semestre de leur élève à l'université.
Ces textes (1) inciteront les parents à appeler leur élève à discuter de la semaine et de la semaine à venir, et (2) incitent les parents à envoyer un risque spécifique à l'alcool en réduisant le texte à leur élève.
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Comparateur actif: Contrôle actif
Les parents des étudiants de première année participants à cette branche de l'étude auront accès au manuel des parents pendant l'été avant l'inscription et à trois e-mails de rappel qui résument ses points clés après l'inscription.
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Les parents recevront un e-mail qui explique l'intervention du manuel du parent et comprend un lien vers un site Web où le manuel est intégré.
Ils recevront également trois e-mails de rappel résumant les points clés de l'intervention.
Les parents peuvent consulter à la fois le manuel des parents et les e-mails de rappel à leur propre rythme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de consommation quotidienne entre la ligne de base et 3 mois
Délai: ligne de base, 3 mois
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Nombre autodéclaré de boissons consommées au cours d'une semaine moyenne au cours des 30 derniers jours.
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ligne de base, 3 mois
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Changement de consommation quotidienne entre la ligne de base et 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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Nombre autodéclaré de boissons consommées au cours d'une semaine moyenne au cours des 30 derniers jours.
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ligne de base, 6 mois
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Changement de l'occasion de consommation maximale entre la ligne de base et 3 mois
Délai: ligne de base, 3 mois
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Nombre maximum de boissons autodéclaré consommé en une seule fois au cours des 30 derniers jours.
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ligne de base, 3 mois
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Changement dans les occasions de consommation maximale entre la ligne de base et 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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Nombre maximum de boissons autodéclaré consommé en une seule fois au cours des 30 derniers jours.
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ligne de base, 6 mois
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Changement de lourdes occasions de consommation épisodique entre la ligne de base et 3 mois
Délai: ligne de base, 3 mois
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Nombre autodéclaré de fois 4/5 boissons (femmes / hommes) ont été consommées dans une période de 2 heures au cours des 30 derniers jours.
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ligne de base, 3 mois
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Changement de lourdes occasions de consommation épisodique entre la ligne de base et 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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Nombre autodéclaré de fois 4/5 boissons (femmes / hommes) ont été consommées dans une période de 2 heures au cours des 30 derniers jours.
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ligne de base, 6 mois
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Changement de fréquence des événements d'intoxication entre la ligne de base et 3 mois
Délai: ligne de base, 3 mois
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Nombre autodéclaré de fois que les personnes ont déclaré boire à l'intoxication au cours des 30 derniers jours.
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ligne de base, 3 mois
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Changement de fréquence des événements d'intoxication entre la ligne de base et 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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Nombre autodéclaré de fois que les personnes ont déclaré boire à l'intoxication au cours des 30 derniers jours.
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ligne de base, 6 mois
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Changement du nombre de conséquences liées à l'alcool entre la ligne de base et 3 mois
Délai: ligne de base, 3 mois
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Nombre autodéclaré de conséquences liées à l'alcool au cours des 30 derniers jours.
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ligne de base, 3 mois
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Changement du nombre de conséquences liées à l'alcool entre la ligne de base et 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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Nombre autodéclaré de conséquences liées à l'alcool au cours des 30 derniers jours.
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ligne de base, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2025
Première publication (Réel)
6 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34AA031358-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .