- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06861660
Цифровое побуждение к воспитанию
15 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование (RCT) оценит как выполнимость, так и эффективность цифрового воспитания (DPP), родительского вмешательства на основе текста (TM-PBI), предназначенного для предотвращения и сокращения употребления алкоголя среди студентов первого курса колледжа.
В этом исследовании родители входящих первокурсников получат текстовые сообщения, снижающие риски в течение первых 10 недель осеннего семестра, которые они могут направить своим ученикам.
Испытание использует продольный дизайн для сравнения результатов употребления алкоголя между учащимися, родители которых получают сообщения DPP, и теми, чьи родители получают установленное алкогольное PBI (условие активного контроля).
Исследователи предполагают, что учащиеся в группе DPP сообщают о более низких уровнях употребления алкоголя и меньше связанных с алкоголем последствий после вмешательства по сравнению с участием в активной контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
276
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студенту 17-20 лет
- Студент-это студент LMU вступительного студента колледжа
- Студент имеет доступ к сотовому устройству, способному получать текстовые сообщения
- Учащийся учеников или законное опекун имеет адрес электронной почты в LMU
- Родитель или юридический опекун ученика имеет сотовое устройство, способное получать текстовые сообщения
- Родитель или юридический опекун ученика получила приглашение от исследовательской группы для участия
- Родитель студента или законные опекуны подписались на доступ к назначенному вмешательству
- Родитель или юридический опекун ученика - житель Соединенных Штатов
- Информированное согласие (или согласие, в зависимости от применимости) предоставляется
Критерии исключения:
- Студенту не 17-20 лет
- Студент не является входящим студентом первокурсника LMU
- Студент не имеет доступа к сотовому устройству, способному получать текстовые сообщения
- Учащийся учеников или законное опекун не имеет адрес электронной почты в файле в LMU
- Учащийся ученика или законное опекун не имеет сотового устройства, способного получать текстовые сообщения
- Родитель или юридический опекун ученика не получили приглашения от исследовательской группы для участия
- Родитель или юридический опекун учащегося не зарегистрировался, чтобы получить доступ к назначенному вмешательству
- Родитель или юридический опекун учащегося не является жителем Соединенных Штатов
- Информированное согласие (или согласие, в зависимости от применимости) не предоставлено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое побуждение к воспитанию детей
Родители участвующих студентов первого курса в этом вмешательстве получат серию предварительно написанных текстовых сообщений в течение первых 10 недель колледжа.
Родители могут персонализировать эти сообщения, прежде чем отправлять их непосредственно своему ученику, который является участником исследования, с целью снижения рисков, связанных с алкоголем.
|
Родители получат приглашение по электронной почте, чтобы зарегистрироваться в цифровом воспитании, текстовом сообщении PBI.
Родители устанавливают учетную запись и информацию о себе и своем ученике, которая настраивает текстовые сообщения, которые они получают.
Родители получат как минимум два текстовых подсказок в неделю в течение первых 10 недель первого семестра их студента в колледже.
Эти тексты (1) подсказывают родителям позвонить своим ученикам, чтобы обсудить прошлую неделю и неделю вперед, и (2) подсказывают родителям отправить специфический для алкоголя текст, снижающий текст своему ученику.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Родители участвующих студентов-первокурсников в этом подразделении исследования получат доступ к родительскому справочнику в течение лета до зачисления и трех электронных писем, которые суммируют его ключевые моменты после зачисления.
|
Родители получат электронное письмо, которое объясняет вмешательство родительского справочника и включает в себя ссылку на веб -сайт, в который встроен руководство.
Они также получат три электронных писем, обобщающих ключевые моменты вмешательства.
Родители могут просматривать как родительские справочники, так и электронные письма в своем собственном темпе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ежедневного употребления алкоголя между базовой линией и 3 месяцами
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Самостоятельно сообщалось о количестве напитков, потребляемых в течение средней недели за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение ежедневного употребления алкоголя между базовой линией и 6 месяцами
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Самостоятельно сообщалось о количестве напитков, потребляемых в течение средней недели за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Изменение пикового случая между базовой линией и 3 месяцами
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Самооценка Максимальное количество напитков, потребляемых за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение пикового случая между базовой линией и 6 месяцами
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Самооценка Максимальное количество напитков, потребляемых за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Изменение в тяжелом эпизодическом употреблении алкоголя между базовой линией и 3 месяцами
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Самостоятельно сообщали о количестве раз 4/5 напитков (женщины/мужчины) были потреблены за 2-часовой период за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение в тяжелом эпизодическом употреблении употребления алкоголя между базовой линией и 6 месяцами
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Самостоятельно сообщали о количестве раз 4/5 напитков (женщины/мужчины) были потреблены за 2-часовой период за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Изменение частоты событий интоксикации между базовой линией и 3 месяцами
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Самостоятельно сообщали, что люди сообщали о употреблении в опьянении за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение частоты событий опьянения между базовой линией и 6 месяцами
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Самостоятельно сообщали, что люди сообщали о употреблении в опьянении за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Изменение количества связанных с алкоголем последствий между базовым уровнем и 3 месяцами
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Самостоятельно сообщалось о количестве связанных с алкоголем последствий за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение количества связанных с алкоголем последствий между базовой линией и 6 месяцами
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Самостоятельно сообщалось о количестве связанных с алкоголем последствий за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34AA031358-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .