- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06861660
Digitalmente Pondening Parenting: uma mensagem de texto intervenção de álcool baseada em pais para estudantes universitários que entram
15 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Este estudo controlado randomizado piloto (ECR) avaliará a viabilidade e a eficácia da Parenting Digitalmente provocada (DPP), uma intervenção dos pais baseada em mensagens de texto (TM-PBI) projetada para prevenir e reduzir o uso de álcool entre estudantes universitários do primeiro ano.
Neste estudo, os pais de alunos do primeiro ano receberão mensagens de texto redutores de riscos durante as primeiras 10 semanas do semestre do outono, que podem encaminhar para seus alunos.
O julgamento usa um design longitudinal para comparar os resultados da bebida entre os alunos cujos pais recebem as mensagens DPP e aqueles cujos pais recebem um PBI de álcool estabelecido (a condição de controle ativo).
Os investigadores levantam a hipótese de que os alunos do grupo DPP relatarão níveis mais baixos de uso de álcool e menos consequências relacionadas ao álcool após a intervenção em comparação com as do grupo controle ativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
276
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Loyola Marymount
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- O aluno tem 17 a 20 anos de idade
- Estudante é um estudante universitário do primeiro ano da LMU
- O aluno tem acesso a um dispositivo celular capaz de receber mensagens de texto
- Os pais ou responsável legal do aluno tem um endereço de e -mail arquivado na LMU
- Pai ou responsável legal do aluno tem um dispositivo celular capaz de receber mensagens de texto
- Os pais ou responsável legal do aluno receberam um convite da equipe de pesquisa para participar
- Pai ou responsável legal do aluno se inscreveu para acessar a intervenção atribuída
- Pai ou Guardiã Legal do aluno é um residente dos Estados Unidos
- O consentimento informado (ou consentimento, conforme aplicável) é fornecido
Critérios de exclusão:
- O aluno não tem 17 a 20 anos de idade
- O aluno não é um estudante universitário do primeiro ano da LMU
- O aluno não tem acesso a um dispositivo celular capaz de receber mensagens de texto
- Os pais ou responsável legal do aluno não têm um endereço de e -mail arquivado na LMU
- Pai ou responsável legal do aluno não possui um dispositivo celular capaz de receber mensagens de texto
- Os pais ou responsável legal do aluno não receberam um convite da equipe de pesquisa para participar
- Os pais ou responsável legal do aluno não se inscreveram para acessar a intervenção atribuída
- Pai ou responsável legal do aluno não é um residente dos Estados Unidos
- Consentimento informado (ou consentimento, conforme aplicável) não é fornecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Digitalmente solicitou a parentalidade
Os pais de estudantes universitários do primeiro ano deste braço de intervenção receberão uma série de mensagens de texto pré-escritas durante as primeiras 10 semanas de faculdade.
Os pais podem personalizar essas mensagens antes de enviá-las diretamente ao aluno, que é o participante do estudo, com o objetivo de reduzir os riscos relacionados ao álcool.
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Os pais receberão um convite por e-mail para se inscrever para a paternidade promotada digitalmente, um PBI entregue a mensagens de texto.
Os pais configuram uma conta e inseram informações sobre si e seu aluno, que personalizarão as mensagens de texto que recebem.
Os pais receberão pelo menos dois avisos de texto por semana nas primeiras 10 semanas do primeiro semestre de seus alunos na faculdade.
Esses textos (1) levarão os pais a ligar para o aluno a discutir a semana passada e a semana seguinte e (2) levar os pais a enviar um risco específico para álcool, reduzindo o texto ao aluno.
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Comparador Ativo: Controle ativo
Os pais de estudantes universitários do primeiro ano neste braço do estudo receberão acesso ao manual dos pais durante o verão antes da matrícula e três e-mails de reforço que resumem seus pontos-chave após a matrícula.
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Os pais receberão um e -mail que explica a intervenção do manual dos pais e inclui um link para um site onde o manual está incorporado.
Eles também receberão três e -mails de reforço resumindo os pontos -chave da intervenção.
Os pais podem revisar o manual dos pais e os e -mails do Booster no seu próprio ritmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na bebida diária entre a linha de base e 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
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Número autorreferido de bebidas consumidas durante uma semana média nos últimos 30 dias.
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linha de base, 3 meses
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Mudança na bebida diária entre a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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Número autorreferido de bebidas consumidas durante uma semana média nos últimos 30 dias.
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linha de base, 6 meses
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Mudança no pico da ocasião de beber entre a linha de base e 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
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Número máximo de bebidas autorreferidas consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias.
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linha de base, 3 meses
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Mudança no pico da ocasião de beber entre a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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Número máximo de bebidas autorreferidas consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias.
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linha de base, 6 meses
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Mudança na ocasião de bebidas episódicas pesadas entre a linha de base e 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
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Número autorreferido de vezes 4/5 bebidas (mulheres/homens) foram consumidas em um período de duas horas nos últimos 30 dias.
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linha de base, 3 meses
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Mudança na ocasião de bebidas episódicas pesadas entre a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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Número autorreferido de vezes 4/5 bebidas (mulheres/homens) foram consumidas em um período de duas horas nos últimos 30 dias.
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linha de base, 6 meses
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Mudança na frequência de eventos de intoxicação entre a linha de base e 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
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Número autorreferido de vezes que os indivíduos relataram beber à intoxicação nos últimos 30 dias.
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linha de base, 3 meses
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Mudança na frequência de eventos de intoxicação entre a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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Número autorreferido de vezes que os indivíduos relataram beber à intoxicação nos últimos 30 dias.
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linha de base, 6 meses
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Mudança no número de consequências relacionadas ao álcool entre a linha de base e 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
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Número autorreferido de consequências relacionadas ao álcool nos últimos 30 dias.
|
linha de base, 3 meses
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Mudança no número de consequências relacionadas ao álcool entre a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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Número autorreferido de consequências relacionadas ao álcool nos últimos 30 dias.
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linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34AA031358-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .