Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitálně vyzvební rodičovství: Intervence alkoholu založeného na textových zprávách pro přicházející vysokoškolské studenty

15. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) vyhodnotí jak proveditelnost, tak účinnost digitálně vyvolávajícího rodičovství (DPP), textovou mezsího rodičovského zásahu (TM-PBI) navrženého tak, aby zabránilo a snížilo užívání alkoholu u prvních ročních studentů. V této studii budou rodiče přicházejících studentů prvního ročníku obdržet textové zprávy snižující riziko během prvních 10 týdnů podzimního semestru, které mohou předat svým studentům. Zkouška používá podélný design k porovnání výsledků pití mezi studenty, jejichž rodiče dostávají zprávy DPP a těmi, jejichž rodiče dostávají zavedený alkohol PBI (stav aktivní kontroly). Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti ve skupině DPP budou po intervenci ve srovnání s těmi v aktivní kontrolní skupině hlásit nižší úroveň užívání alkoholu a méně důsledků souvisejících s alkoholem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Loyola Marymount

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student je 17-20 let
  • Student je příchozí vysokoškolský student prvního ročníku
  • Student má přístup k mobilnímu zařízení schopné přijímat textové zprávy
  • Rodič nebo zákonný zástupce studenta má na LMU e -mailovou adresu
  • Rodič studentů nebo zákonný zástupce má mobilní zařízení schopné přijímat textové zprávy
  • Rodič nebo zákonný zástupce studenta obdržel pozvání od výzkumného týmu k účasti
  • Rodič nebo zákonný zástupce studenta se přihlásil k přiřazenému zásahu
  • Rodič studentů nebo zákonný zástupce je rezidentem Spojených států
  • Je poskytnut informovaný souhlas (nebo souhlas)

Kritéria pro vyloučení:

  • Student není 17-20 let
  • Student není studentem prvního ročníku LMU
  • Student nemá přístup k mobilnímu zařízení schopnému přijímat textové zprávy
  • Rodič studentů nebo zákonného zástupce studentů nemá na LMU e -mailovou adresu
  • Rodič studentů nebo zákonného zástupce nemá mobilní zařízení schopné přijímat textové zprávy
  • Rodič studentů nebo zákonného zástupce nedostal pozvání od výzkumného týmu k účasti
  • Rodič nebo zákonný zástupce studenta se nepřihlásil k přístupu k přiřazenému zásahu
  • Rodič studentů nebo zákonný zástupce není rezidentem Spojených států
  • Není poskytnut informovaný souhlas (nebo souhlas)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitálně vyvolalo rodičovství
Rodiče zúčastněných studentů prvního ročníku vysokoškolských studentů v tomto intervenčním rameni obdrží během prvních 10 týdnů vysoké školy řadu předem předložených textových zpráv. Rodiče si mohou tyto zprávy přizpůsobit, než je odešle přímo svému studentovi, který je účastníkem studie, s cílem snížit rizika související s alkoholem.
Rodiče obdrží e-mailovou pozvánku k registraci na digitálně vyzvební rodičovství, textovou zprávu PBI. Rodiče vytvořili účet a vstupní informace o sobě a jejich studentovi, které přizpůsobí textové zprávy, které obdrží. Rodiče obdrží nejméně dvě textové výzvy týdně za prvních 10 týdnů prvního semestru studenta na vysoké škole. Tyto texty (1) vyzývají rodiče, aby zavolali svému studentovi, aby diskutovali o minulém týdnu a týdnu dopředu, a (2) vyzývají rodiče, aby poslali svému studentovi text specifický pro alkohol.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola
Rodiče zúčastněných studentů prvního ročníku vysokoškolských studentů v této rameni studie obdrží přístup k rodičovské příručce během léta před matrikulací a tři posilovací e-maily, které shrnují své klíčové body po matrikulaci.
Rodiče obdrží e -mail, který vysvětluje zásah mateřské příručky a obsahuje odkaz na web, kde je příručka vložena. Obdrží také tři posilovací e -maily shrnující klíčové body intervence. Rodiče mohou zkontrolovat jak mateřskou příručku, tak i posilovací e -maily vlastním tempem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna denního pití mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet nápojů spotřebovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní nahlásil.
Základní linie, 3 měsíce
Změna denního pití mezi základní a 6 měsíců
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Počet nápojů spotřebovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní nahlásil.
Základní linie, 6 měsíců
Změna v maximální příležitosti pití mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Maximální počet nápojů nahlášených samostatně spotřebovaným při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
Základní linie, 3 měsíce
Změna v maximální příležitosti pití mezi výchozím a 6 měsíci
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Maximální počet nápojů nahlášených samostatně spotřebovaným při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
Základní linie, 6 měsíců
Změna při příležitosti těžkého epizodického pití mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Samostatně hlášené počet 4/5 nápojů (samice/samec) byly za posledních 30 dní konzumovány za 2 hodiny.
Základní linie, 3 měsíce
Změna při příležitosti těžkého epizodického pití mezi základní linií a 6 měsíců
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Samostatně hlášené počet 4/5 nápojů (samice/samec) byly za posledních 30 dní konzumovány za 2 hodiny.
Základní linie, 6 měsíců
Změna frekvence intoxikačních událostí mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Samostatně hlášené počet, kolikrát jednotlivci hlásili pití za intoxikaci za posledních 30 dní.
Základní linie, 3 měsíce
Změna frekvence intoxikačních událostí mezi výchozím a 6 měsíci
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Samostatně hlášené počet, kolikrát jednotlivci hlásili pití za intoxikaci za posledních 30 dní.
Základní linie, 6 měsíců
Změna počtu důsledků souvisejících s alkoholem mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet důsledků souvisejících s alkoholem za posledních 30 dní.
Základní linie, 3 měsíce
Změna počtu důsledků souvisejících s alkoholem mezi základní a 6měsíční
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Počet důsledků souvisejících s alkoholem za posledních 30 dní.
Základní linie, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R34AA031358-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitálně vyvolalo rodičovství

Předplatit