- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06861660
Digitálně vyzvební rodičovství: Intervence alkoholu založeného na textových zprávách pro přicházející vysokoškolské studenty
15. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) vyhodnotí jak proveditelnost, tak účinnost digitálně vyvolávajícího rodičovství (DPP), textovou mezsího rodičovského zásahu (TM-PBI) navrženého tak, aby zabránilo a snížilo užívání alkoholu u prvních ročních studentů.
V této studii budou rodiče přicházejících studentů prvního ročníku obdržet textové zprávy snižující riziko během prvních 10 týdnů podzimního semestru, které mohou předat svým studentům.
Zkouška používá podélný design k porovnání výsledků pití mezi studenty, jejichž rodiče dostávají zprávy DPP a těmi, jejichž rodiče dostávají zavedený alkohol PBI (stav aktivní kontroly).
Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti ve skupině DPP budou po intervenci ve srovnání s těmi v aktivní kontrolní skupině hlásit nižší úroveň užívání alkoholu a méně důsledků souvisejících s alkoholem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
276
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student je 17-20 let
- Student je příchozí vysokoškolský student prvního ročníku
- Student má přístup k mobilnímu zařízení schopné přijímat textové zprávy
- Rodič nebo zákonný zástupce studenta má na LMU e -mailovou adresu
- Rodič studentů nebo zákonný zástupce má mobilní zařízení schopné přijímat textové zprávy
- Rodič nebo zákonný zástupce studenta obdržel pozvání od výzkumného týmu k účasti
- Rodič nebo zákonný zástupce studenta se přihlásil k přiřazenému zásahu
- Rodič studentů nebo zákonný zástupce je rezidentem Spojených států
- Je poskytnut informovaný souhlas (nebo souhlas)
Kritéria pro vyloučení:
- Student není 17-20 let
- Student není studentem prvního ročníku LMU
- Student nemá přístup k mobilnímu zařízení schopnému přijímat textové zprávy
- Rodič studentů nebo zákonného zástupce studentů nemá na LMU e -mailovou adresu
- Rodič studentů nebo zákonného zástupce nemá mobilní zařízení schopné přijímat textové zprávy
- Rodič studentů nebo zákonného zástupce nedostal pozvání od výzkumného týmu k účasti
- Rodič nebo zákonný zástupce studenta se nepřihlásil k přístupu k přiřazenému zásahu
- Rodič studentů nebo zákonný zástupce není rezidentem Spojených států
- Není poskytnut informovaný souhlas (nebo souhlas)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitálně vyvolalo rodičovství
Rodiče zúčastněných studentů prvního ročníku vysokoškolských studentů v tomto intervenčním rameni obdrží během prvních 10 týdnů vysoké školy řadu předem předložených textových zpráv.
Rodiče si mohou tyto zprávy přizpůsobit, než je odešle přímo svému studentovi, který je účastníkem studie, s cílem snížit rizika související s alkoholem.
|
Rodiče obdrží e-mailovou pozvánku k registraci na digitálně vyzvební rodičovství, textovou zprávu PBI.
Rodiče vytvořili účet a vstupní informace o sobě a jejich studentovi, které přizpůsobí textové zprávy, které obdrží.
Rodiče obdrží nejméně dvě textové výzvy týdně za prvních 10 týdnů prvního semestru studenta na vysoké škole.
Tyto texty (1) vyzývají rodiče, aby zavolali svému studentovi, aby diskutovali o minulém týdnu a týdnu dopředu, a (2) vyzývají rodiče, aby poslali svému studentovi text specifický pro alkohol.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola
Rodiče zúčastněných studentů prvního ročníku vysokoškolských studentů v této rameni studie obdrží přístup k rodičovské příručce během léta před matrikulací a tři posilovací e-maily, které shrnují své klíčové body po matrikulaci.
|
Rodiče obdrží e -mail, který vysvětluje zásah mateřské příručky a obsahuje odkaz na web, kde je příručka vložena.
Obdrží také tři posilovací e -maily shrnující klíčové body intervence.
Rodiče mohou zkontrolovat jak mateřskou příručku, tak i posilovací e -maily vlastním tempem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna denního pití mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Počet nápojů spotřebovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní nahlásil.
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Změna denního pití mezi základní a 6 měsíců
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Počet nápojů spotřebovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní nahlásil.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
|
Změna v maximální příležitosti pití mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Maximální počet nápojů nahlášených samostatně spotřebovaným při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Změna v maximální příležitosti pití mezi výchozím a 6 měsíci
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Maximální počet nápojů nahlášených samostatně spotřebovaným při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
|
Změna při příležitosti těžkého epizodického pití mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Samostatně hlášené počet 4/5 nápojů (samice/samec) byly za posledních 30 dní konzumovány za 2 hodiny.
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Změna při příležitosti těžkého epizodického pití mezi základní linií a 6 měsíců
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Samostatně hlášené počet 4/5 nápojů (samice/samec) byly za posledních 30 dní konzumovány za 2 hodiny.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
|
Změna frekvence intoxikačních událostí mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Samostatně hlášené počet, kolikrát jednotlivci hlásili pití za intoxikaci za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Změna frekvence intoxikačních událostí mezi výchozím a 6 měsíci
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Samostatně hlášené počet, kolikrát jednotlivci hlásili pití za intoxikaci za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
|
Změna počtu důsledků souvisejících s alkoholem mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Počet důsledků souvisejících s alkoholem za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Změna počtu důsledků souvisejících s alkoholem mezi základní a 6měsíční
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Počet důsledků souvisejících s alkoholem za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34AA031358-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitálně vyvolalo rodičovství
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Problém spánku | Rodičovské praktikySpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Rodičovské praktiky | Problémy se spánkemSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborVztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | PředčasnéSpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království
-
Ohio State UniversityDokončenoRodičovství | Duševní porucha v dospívání | Dospívající – emoční problémSpojené státy
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy