Digitalt bedt om forældremyndighed: En tekstbesked Parent-baseret alkoholintervention for indkommende universitetsstuderende
15. april 2026 opdateret af: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil evaluere både gennemførligheden og effektiviteten af digitalt bedt om forældremyndighed (DPP), en tekstbaseret overordnet forælderintervention (TM-PBI) designet til at forhindre og reducere alkoholbrug blandt førsteårs universitetsstuderende.
I denne undersøgelse vil forældre til indkommende førsteårsstuderende modtage risikoreducerende tekstbeskeder i løbet af de første 10 uger af efterårssemesteret, som de kan videresende til deres studerende.
Retssagen bruger et langsgående design til at sammenligne drikkesultater mellem studerende, hvis forældre modtager DPP -meddelelser, og dem, hvis forældre modtager en etableret alkohol -PBI (den aktive kontroltilstand).
Undersøgere antager, at studerende i DPP-gruppen vil rapportere lavere niveauer af alkoholbrug og færre alkoholrelaterede konsekvenser efter interventionen sammenlignet med dem i den aktive kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
276
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studerende er 17-20 år
- Studerende er LMU-indkommende førsteårs universitetsstuderende
- Studerende har adgang til en cellulær enhed, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
- Studentens forælder eller værge har en e -mail -adresse på fil på LMU
- Studerendes forælder eller værge har en cellulær enhed, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
- Studerendes forælder eller juridisk værge modtog en invitation fra forskerteamet til at deltage
- Studerendes forælder eller værge tilmeldte sig at få adgang til den tildelte intervention
- Studerendes forælder eller juridiske værge er bosiddende i De Forenede Stater
- Informeret samtykke (eller samtykke, som relevant) leveres
Ekskluderingskriterier:
- Studerende er ikke 17-20 år
- Studerende er ikke LMU-indgående førsteårs universitetsstuderende
- Studerende har ikke adgang til en cellulær enhed, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
- Studerendes forælder eller juridiske værge har ikke en e -mail -adresse på fil på LMU
- Studerendes forælder eller værge har ikke en cellulær enhed, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
- Studerendes forælder eller juridiske værge modtog ikke en invitation fra forskerteamet til at deltage
- Studerendes forælder eller juridiske værge tilmeldte sig ikke at få adgang til den tildelte intervention
- Studerendes forælder eller juridiske værge er ikke bosiddende i De Forenede Stater
- Informeret samtykke (eller samtykke, som relevant), leveres ikke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bedt digitalt fremskaffet forældremyndighed
Forældre til deltagende førsteårs universitetsstuderende i denne interventionsarm vil modtage en række forudskrevne tekstbeskeder i løbet af de første 10 uger på college.
Forældre kan tilpasse disse meddelelser, før de sender dem direkte til deres studerende, som er undersøgelsesdeltageren, med det mål at reducere alkoholrelaterede risici.
|
Forældre vil modtage en e-mail-invitation til at tilmelde dig digitalt bedt om forældremyndighed, en tekstmeddelelsesleveret PBI.
Forældre opretter en konto- og inputoplysninger om sig selv og deres studerende, som tilpasser de tekstbeskeder, de modtager.
Forældre modtager mindst to tekstopskrivninger om ugen i de første 10 uger af deres studerendes første semester på college.
Disse tekster vil (1) få forældre til at ringe til deres studerende for at diskutere den sidste uge og uge fremover, og (2) beder forældrene om at sende en alkoholspecifik risiko, der reducerer tekst til deres studerende.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Forældre til deltagende førsteårs universitetsstuderende i denne arm af undersøgelsen vil modtage adgang til den overordnede håndbog i løbet af sommeren før matrikulering og tre booster-e-mails, der opsummerer dens nøglepunkter efter matrikulering.
|
Forældre modtager en e -mail, der forklarer den forældrehåndbogintervention og inkluderer et link til et websted, hvor håndbogen er indlejret.
De vil også modtage tre booster -e -mails, der opsummerer de vigtigste punkter i interventionen.
Forældre kan gennemgå både forælderhåndbogen og booster -e -mails i deres eget tempo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i daglig drikke mellem baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapporteret antal drikkevarer, der forbruges i løbet af en gennemsnitlig uge i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i daglig drikke mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapporteret antal drikkevarer, der forbruges i løbet af en gennemsnitlig uge i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i spidsbelastning mellem baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapporteret maksimalt antal drikkevarer, der forbruges ved en enkelt lejlighed i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i spidsbelastning mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapporteret maksimalt antal drikkevarer, der forbruges ved en enkelt lejlighed i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i tunge episodiske drikkeri mellem baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapporteret antal gange 4/5 drinks (kvindelig/mand) blev konsumeret i en 2-timers periode i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i tunge episodiske drikkeri mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapporteret antal gange 4/5 drinks (kvindelig/mand) blev konsumeret i en 2-timers periode i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i hyppighed af forgiftningsbegivenheder mellem baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapporteret antal gange individer rapporterede at drikke til rus i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i hyppighed af forgiftningsbegivenheder mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapporteret antal gange individer rapporterede at drikke til rus i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i antallet af alkoholrelaterede konsekvenser mellem baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapporteret antal alkoholrelaterede konsekvenser i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i antallet af alkoholrelaterede konsekvenser mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapporteret antal alkoholrelaterede konsekvenser i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34AA031358-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .