- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06861660
Paternización de la crianza de los padres provocados digitalmente: un mensaje de texto Intervención de alcohol basada en los padres para estudiantes universitarios entrantes
15 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto evaluará tanto la viabilidad como la eficacia de la crianza de los hijos (DPP) provocado digitalmente, una intervención de padres basada en mensajes de texto (TM-PBI) diseñados para prevenir y reducir el consumo de alcohol entre los estudiantes universitarios de primer año.
En este estudio, los padres de estudiantes entrantes de primer año recibirán mensajes de texto que reducen el riesgo durante las primeras 10 semanas del semestre de otoño, que pueden enviar a sus estudiantes.
El juicio utiliza un diseño longitudinal para comparar los resultados para beber entre los estudiantes cuyos padres reciben los mensajes DPP y aquellos cuyos padres reciben un PBI de alcohol establecido (la condición de control activo).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los estudiantes en el grupo DPP informarán niveles más bajos de consumo de alcohol y menos consecuencias relacionadas con el alcohol después de la intervención en comparación con las del grupo de control activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
276
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Loyola Marymount
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudiante tiene 17-20 años
- El estudiante es un estudiante universitario de primer año entrante de LMU
- El estudiante tiene acceso a un dispositivo celular capaz de recibir mensajes de texto
- El padre o el tutor legal del estudiante tienen una dirección de correo electrónico en el archivo en LMU
- El padre o tutor legal del estudiante tiene un dispositivo celular capaz de recibir mensajes de texto
- El padre o tutor legal del estudiante recibió una invitación del equipo de investigación para participar
- Los padres o tutores legales del estudiante se inscribieron para acceder a la intervención asignada
- El padre o tutor legal de los estudiantes es residente de los Estados Unidos
- Se proporciona el consentimiento informado (o el asentimiento, según corresponda)
Criterios de exclusión:
- El estudiante no tiene 17-20 años
- El estudiante no es un estudiante universitario de primer año entrante de LMU
- El estudiante no tiene acceso a un dispositivo celular capaz de recibir mensajes de texto
- El padre o el tutor legal del estudiante no tienen una dirección de correo electrónico en el archivo en LMU
- El padre o tutor legal del estudiante no tiene un dispositivo celular capaz de recibir mensajes de texto
- El padre o tutor legal del estudiante no recibió una invitación del equipo de investigación para participar
- Los padres o tutores legales del estudiante no se inscribieron para acceder a la intervención asignada
- El padre o tutor legal del estudiante no es residente de los Estados Unidos
- El consentimiento informado (o el asentimiento, según corresponda) no se proporciona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Crianza de los hijos provocados digitalmente
Los padres de estudiantes universitarios participantes de primer año en este brazo de intervención recibirán una serie de mensajes de texto preescritos durante las primeras 10 semanas de universidad.
Los padres pueden personalizar estos mensajes antes de enviarlos directamente a su estudiante, quien es el participante del estudio, con el objetivo de reducir los riesgos relacionados con el alcohol.
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Los padres recibirán una invitación por correo electrónico para registrarse para la crianza de los hijos, un PBI entregado por mensajes de texto.
Los padres configuran una cuenta e ingresan información sobre ellos mismos y sus alumnos, lo que personalizará los mensajes de texto que reciben.
Los padres recibirán al menos dos indicaciones de texto por semana durante las primeras 10 semanas del primer semestre de su estudiante en la universidad.
Estos mensajes de texto (1) impulsarán a los padres a llamar a su alumno a discutir la semana pasada y la semana por delante, y (2) a los padres que envíen un riesgo específico de alcohol a la reducción de mensajes de texto a su alumno.
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Comparador activo: Control activo
Los padres de estudiantes universitarios participantes de primer año en este brazo del estudio recibirán acceso al Manual Parent durante el verano antes de la matriculación y tres correos electrónicos de refuerzo que resumen sus puntos clave después de la matriculación.
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Los padres recibirán un correo electrónico que explique la intervención del manual de los padres e incluye un enlace a un sitio web donde el manual está integrado.
También recibirán tres correos electrónicos de refuerzo que resumen los puntos clave de la intervención.
Los padres pueden revisar tanto el manual de los padres como los correos electrónicos de refuerzo a su propio ritmo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la bebida diaria entre la línea de base y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Número autoinformado de bebidas consumidas durante una semana promedio en los últimos 30 días.
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línea de base, 3 meses
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Cambio en el consumo diario entre la línea de base y los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Número autoinformado de bebidas consumidas durante una semana promedio en los últimos 30 días.
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línea de base, 6 meses
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Cambio en la ocasión de consumo máximo entre la línea de base y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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El número máximo de bebidas consultado en una sola ocasión en la sola ocasión en los últimos 30 días.
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línea de base, 3 meses
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Cambio en la ocasión de consumo máximo entre la línea de base y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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El número máximo de bebidas consultado en una sola ocasión en la sola ocasión en los últimos 30 días.
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línea de base, 6 meses
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Cambio en una gran ocasión episódica de consumo de alcohol entre línea de base y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Número autoinformado de veces 4/5 bebidas (mujeres/hombres) se consumieron en un período de 2 horas en los últimos 30 días.
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línea de base, 3 meses
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Cambio en una gran ocasión episódica de consumo de alcohol entre línea de base y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Número autoinformado de veces 4/5 bebidas (mujeres/hombres) se consumieron en un período de 2 horas en los últimos 30 días.
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línea de base, 6 meses
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Cambio en la frecuencia de los eventos de intoxicación entre la línea de base y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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El número autoinformado de veces las personas informaron beber a la intoxicación en los últimos 30 días.
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línea de base, 3 meses
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Cambio en la frecuencia de los eventos de intoxicación entre la línea de base y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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El número autoinformado de veces las personas informaron beber a la intoxicación en los últimos 30 días.
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línea de base, 6 meses
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Cambio en el número de consecuencias relacionadas con el alcohol entre la línea de base y los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Número autoinformado de consecuencias relacionadas con el alcohol en los últimos 30 días.
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línea de base, 3 meses
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Cambio en el número de consecuencias relacionadas con el alcohol entre la línea de base y los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Número autoinformado de consecuencias relacionadas con el alcohol en los últimos 30 días.
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línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34AA031358-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .