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Genitorialità spinta digitalmente: un messaggio di testo di intervento di alcol basato su genitore per gli studenti universitari in arrivo

15 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Questa prova controllata randomizzata pilota (RCT) valuterà sia la fattibilità che l'efficacia della genitorialità spinta digitalmente (DPP), un intervento dei genitori basato su fasi di testo (TM-PBI) progettato per prevenire e ridurre l'uso di alcol tra gli studenti universitari del primo anno. In questo studio, i genitori degli studenti del primo anno in arrivo riceveranno messaggi di testo che riducono il rischio durante le prime 10 settimane del semestre autunnale, che possono inoltrare ai loro studenti. Il processo utilizza un design longitudinale per confrontare i risultati del bere tra gli studenti i cui genitori ricevono i messaggi DPP e quelli i cui genitori ricevono un PBI alcolico consolidato (la condizione di controllo attivo). Gli investigatori ipotizzano che gli studenti del gruppo DPP segnaleranno livelli più bassi di consumo di alcol e meno conseguenze correlate all'alcol dopo l'intervento rispetto a quelli del gruppo di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Loyola Marymount

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studente ha 17-20 anni
  • Lo studente è uno studente universitario in arrivo LMU in arrivo
  • Lo studente ha accesso a un dispositivo cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
  • Il genitore o il tutore legale dello studente ha un indirizzo email in archivio presso LMU
  • Il genitore o il tutore legale dello studente ha un dispositivo cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
  • Il genitore o il tutore legale dello studente ha ricevuto un invito dal team di ricerca a partecipare
  • Il genitore o il tutore legale dello studente si è iscritto per accedere all'intervento assegnato
  • Il genitore o il tutore legale dello studente è residente negli Stati Uniti
  • Viene fornito il consenso informato (o il consenso, come applicabile)

Criteri di esclusione:

  • Lo studente non ha 17-20 anni
  • Lo studente non è uno studente universitario del primo anno in arrivo LMU
  • Lo studente non ha accesso a un dispositivo cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
  • Il genitore o il tutore legale dello studente non ha un indirizzo email in archivio presso LMU
  • Il genitore o il tutore legale dello studente non ha un dispositivo cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
  • Il genitore o il tutore legale dello studente non ha ricevuto un invito dal team di ricerca a partecipare
  • Il genitore o il tutore legale dello studente non si è registrato per accedere all'intervento assegnato
  • Il genitore o il tutore legale dello studente non è residente negli Stati Uniti
  • Il consenso informato (o il consenso, come applicabile) non è previsto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genitoriale richiesto digitalmente
I genitori degli studenti universitari del primo anno partecipanti in questo braccio di intervento riceveranno una serie di messaggi di testo preparati durante le prime 10 settimane di college. I genitori possono personalizzare questi messaggi prima di inviarli direttamente al loro studente, che è il partecipante allo studio, con l'obiettivo di ridurre i rischi legati all'alcol.
Comportamentale: Genitoriale richiesto digitalmente
I genitori riceveranno un invito via e-mail per iscriversi alla genitorialità spinta digitalmente, un PBI consegnato di messaggi di testo. I genitori hanno creato un account e le informazioni di input su se stessi e sul loro studente, che personalizzerà i messaggi di testo che ricevono. I genitori riceveranno almeno due istruzioni di testo a settimana per le prime 10 settimane del primo semestre del loro studente al college. Questi testi (1) spingeranno i genitori a chiamare il loro studente a discutere la settimana scorsa e la settimana e (2) spingono i genitori a inviare un rischio specifico per l'alcol che riduce il testo al loro studente.
Comparatore attivo: Controllo attivo
I genitori degli studenti universitari del primo anno partecipante in questo braccio dello studio riceveranno l'accesso al manuale dei genitori durante l'estate prima di immatricolazione e tre e-mail di booster che riassumono i suoi punti chiave dopo l'immatricolazione.
Comportamentale: Controllo attivo
I genitori riceveranno un'e -mail che spiega l'intervento del manuale del genitore e includa un link a un sito Web in cui il manuale è incorporato. Riceveranno anche tre e -mail di booster che riassumono i punti chiave dell'intervento. I genitori possono rivedere sia il manuale dei genitori che le e -mail booster al proprio ritmo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel bere quotidianamente tra basale e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Numero auto-segnalato di bevande consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
basale, 3 mesi
Cambiamento nel bere quotidianamente tra basale e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Numero auto-segnalato di bevande consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
basale, 6 mesi
Cambiamento dell'occasione di bere di picco tra basale e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Numero massimo auto-segnalato di bevande consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
basale, 3 mesi
Cambiamento nell'occasione di bere di picco tra basale e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Numero massimo auto-segnalato di bevande consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
basale, 6 mesi
Cambiamento nell'occasione di bere episodica pesante tra basale e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Numero auto-riferito di volte 4/5 bevande (femmina/maschio) sono state consumate in un periodo di 2 ore negli ultimi 30 giorni.
basale, 3 mesi
Cambiamento nell'occasione di bere episodica pesante tra basale e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Numero auto-riferito di volte 4/5 bevande (femmina/maschio) sono state consumate in un periodo di 2 ore negli ultimi 30 giorni.
basale, 6 mesi
Variazione della frequenza degli eventi di intossicazione tra basale e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Numero auto-segnalato di volte in cui gli individui hanno riferito di bere all'intossicazione negli ultimi 30 giorni.
basale, 3 mesi
Variazione della frequenza degli eventi di intossicazione tra basale e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Numero auto-segnalato di volte in cui gli individui hanno riferito di bere all'intossicazione negli ultimi 30 giorni.
basale, 6 mesi
Variazione del numero di conseguenze legate all'alcol tra basale e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Numero auto-segnalato di conseguenze legate all'alcol negli ultimi 30 giorni.
basale, 3 mesi
Variazione del numero di conseguenze legate all'alcol tra basale e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Numero auto-segnalato di conseguenze legate all'alcol negli ultimi 30 giorni.
basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loyola Marymount University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34AA031358-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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