- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06861660
Digitaal gevraagd ouderschap: een sms-ouder-gebaseerde alcoholinterventie voor inkomende universiteitsstudenten
15 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Deze pilot Randomized Controlled Trial (RCT) zal zowel de haalbaarheid als de werkzaamheid van digitaal gevraagde ouderschap (DPP) evalueren, een op tekstbericht gebaseerde ouderinterventie (TM-PBI) die is ontworpen om alcoholgebruik bij eerstejaars studenten te voorkomen en te verminderen.
In deze studie ontvangen ouders van inkomende eerstejaars studenten risico-reducerende sms-berichten tijdens de eerste 10 weken van het herfstsemester, die ze kunnen doorsturen naar hun studenten.
De proef maakt gebruik van een longitudinaal ontwerp om de drinkresultaten te vergelijken tussen studenten wier ouders de DPP -berichten ontvangen en degenen wier ouders een gevestigde alcohol PBI ontvangen (de actieve controleconditie).
De onderzoekers veronderstellen dat studenten in de DPP-groep lagere niveaus van alcoholgebruik en minder alcoholgerelateerde gevolgen zullen rapporteren na de interventie in vergelijking met die in de actieve controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
276
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student is 17-20 jaar oud
- Student is een LMU inkomende eerstejaars student student
- Student heeft toegang tot een mobiel apparaat dat in staat is sms -berichten te ontvangen
- De ouder of wettelijke voogd van de student heeft een e -mailadres in dossier bij LMU
- De ouder of wettelijke voogd van de student heeft een mobiel apparaat dat in staat is om sms -berichten te ontvangen
- De ouder of wettelijke voogd van de student ontving een uitnodiging van het onderzoeksteam om deel te nemen
- De ouder of wettelijke voogd van de student heeft zich aangemeld om toegang te krijgen tot de toegewezen interventie
- De ouder of wettelijke voogd van de student is een inwoner van de Verenigde Staten
- Geïnformeerde toestemming (of instemming, indien van toepassing) wordt verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Student is geen 17-20 jaar oud
- Student is geen LMU inkomende eerstejaarsstudent
- Student heeft geen toegang tot een mobiel apparaat dat in staat is sms -berichten te ontvangen
- De ouder of wettelijke voogd van de student heeft geen e -mailadres bij LMU
- De ouder of wettelijke voogd van de student heeft geen mobiel apparaat dat in staat is om sms -berichten te ontvangen
- De ouder of wettelijke voogd van de student ontving geen uitnodiging van het onderzoeksteam om deel te nemen
- De ouder of wettelijke voogd van de student heeft zich niet aangemeld om toegang te krijgen tot de toegewezen interventie
- De ouder of wettelijke voogd van de student is geen inwoner van de Verenigde Staten
- Geïnformeerde toestemming (of instemming, indien van toepassing) wordt niet verstrekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitaal gevraagd ouderschap
Ouders van deelnemende eerstejaars studenten in deze interventie-arm ontvangen een reeks voorgeschreven sms-berichten tijdens de eerste 10 weken van de universiteit.
Ouders kunnen deze berichten personaliseren voordat ze ze rechtstreeks naar hun student sturen, die deelnemer aan de studie is, met als doel alcoholgerelateerde risico's te verminderen.
|
Ouders ontvangen een e-mailuitnodiging om zich aan te melden voor digitaal gevraagde ouderschap, een sms-afgewerkte PBI.
Ouders stellen een account in en voeren informatie in over zichzelf en hun student, die de sms -berichten die ze ontvangen, aanpassen.
Ouders ontvangen ten minste twee tekstprompts per week voor de eerste 10 weken van het eerste semester van hun student op de universiteit.
Deze teksten zullen (1) ervoor zorgen dat ouders hun student bellen om de afgelopen week en week vooruit te bespreken, en (2) vragen ouders ertoe een alcoholspecifiek risico te sturen om tekst naar hun student te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Ouders van deelnemende eerstejaars studenten in deze arm van het onderzoek krijgen tijdens de zomer vóór Matriculation en drie booster-e-mails die de belangrijkste punten na de toelating hebben na de toelating tot het ouderhandboek ontvangen tot het ouderhandboek en drie booster-e-mails.
|
Ouders ontvangen een e -mail die de interventie van het ouderhandboek uitlegt en een link naar een website bevat waar het handboek is ingebed.
Ze ontvangen ook drie booster -e -mails die de belangrijkste punten van de interventie samenvatten.
Ouders kunnen zowel het ouderhandboek als de booster -e -mails in hun eigen tempo bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dagelijks drinken tussen basislijn en 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal drankjes dat gedurende een gemiddelde week in de afgelopen 30 dagen wordt geconsumeerd.
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in dagelijks drinken tussen basislijn en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal drankjes dat gedurende een gemiddelde week in de afgelopen 30 dagen wordt geconsumeerd.
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering van de gelegenheid voor het drinken van een piek tussen de basislijn en 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Zelf gerapporteerd maximale aantal drankjes dat in de afgelopen 30 dagen bij één gelegenheid werd geconsumeerd.
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering van de gelegenheid voor het drinken van een piek tussen de basislijn en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Zelf gerapporteerd maximale aantal drankjes dat in de afgelopen 30 dagen bij één gelegenheid werd geconsumeerd.
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in zware episodische drinkgelegenheid tussen de basislijn en 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal keren 4/5 drankjes (vrouwelijk/mannelijk) werden in een periode van 2 uur in de afgelopen 30 dagen geconsumeerd.
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in zware episodische drinkgelegenheid tussen de basislijn en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal keren 4/5 drankjes (vrouwelijk/mannelijk) werden in een periode van 2 uur in de afgelopen 30 dagen geconsumeerd.
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in frequentie van intoxicatie -gebeurtenissen tussen basislijn en 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Zelf gerapporteerd aantal keren dat individuen de afgelopen 30 dagen hebben gedronken tot intoxicatie.
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in frequentie van intoxicatie -gebeurtenissen tussen basislijn en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Zelf gerapporteerd aantal keren dat individuen de afgelopen 30 dagen hebben gedronken tot intoxicatie.
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering van het aantal alcoholgerelateerde gevolgen tussen basislijn en 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Zelf gerapporteerd aantal alcoholgerelateerde gevolgen in de afgelopen 30 dagen.
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering van het aantal alcoholgerelateerde gevolgen tussen basislijn en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Zelf gerapporteerd aantal alcoholgerelateerde gevolgen in de afgelopen 30 dagen.
|
basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34AA031358-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .