- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06861660
Digitálisan felszólított szülői nevelés: Szöveges üzenet szülői alkohol-beavatkozás a bejövő főiskolai hallgatók számára
2026. április 15. frissítette: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Ez a pilóta, randomizált kontrollos vizsgálat (RCT) mind a digitálisan ösztönözött szülői (DPP), a szöveges üzenet alapú szülői beavatkozás (TM-PBI) megvalósíthatóságát és hatékonyságát is értékeli, amelyek célja az alkoholfogyasztás megelőzése és csökkentése az elsőéves főiskolai hallgatók körében.
Ebben a tanulmányban a bejövő elsőéves hallgatók szülei az őszi félév első 10 hetében kockázatcsökkentő szöveges üzeneteket kapnak, amelyeket továbbíthatnak a hallgatóikhoz.
A tárgyalás longitudinális kialakítást használ az alkoholfogyasztási eredmények összehasonlítására azok között a hallgatók között, akiknek a szülei megkapják a DPP üzeneteket, és azok, akiknek a szülei egy megalapozott alkohol PBI -t kapnak (az aktív kontroll állapot).
A nyomozók feltételezik, hogy a DPP-csoport hallgatói alacsonyabb szintű alkoholfogyasztást és kevesebb alkoholfüggő következményt jelentenek a beavatkozás után, mint az aktív kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
276
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A hallgató 17-20 éves
- A hallgató egy LMU bejövő elsőéves főiskolai hallgató
- A hallgató hozzáféréssel rendelkezik egy mobiltelefonhoz, amely szöveges üzenetek fogadására képes
- A hallgatói szülőknek vagy a törvényes gyámoknak e -mail címe van az LMU -nál
- A hallgatói szülőknek vagy a törvényes gyámoknak van egy mobiltelefonja, amely képes szöveges üzenetek fogadására
- A hallgató szülője vagy törvényes gyámja meghívást kapott a kutatócsoport részvételére
- A hallgatói szülő vagy a törvényes gyám feliratkozott a kijelölt beavatkozáshoz való belépéshez
- A hallgató szülője vagy törvényes gyámja az Egyesült Államok lakosa
- A tájékozott beleegyezés (vagy a hozzájárulás, ha alkalmazható) rendelkezésre áll
Kizárási kritériumok:
- A hallgató nem 17-20 éves
- A hallgató nem LMU bejövő elsőéves főiskolai hallgató
- A hallgatónak nincs hozzáférése olyan mobil eszközhöz, amely képes szöveges üzenetek fogadására
- A hallgatói szülőknek vagy a törvényes gyámnak nincs e -mail címe az LMU -nál
- A hallgatói szülőknek vagy a törvényes gyámnak nincs olyan mobil eszköze, amely képes szöveges üzenetek fogadására
- A hallgatói szülő vagy a törvényes gyám nem kapott meghívást a kutatócsoport részvételére
- A hallgatói szülő vagy a törvényes gyám nem regisztrált a kijelölt beavatkozáshoz való hozzáféréshez
- A hallgató szülője vagy törvényes gyámja nem az Egyesült Államok lakosa
- A tájékozott beleegyezés (vagy az adott esetben) nem biztosított
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitálisan felszólította a szülői nevelést
A részt vevő elsőéves főiskolai hallgatók szülei ebben az intervenciós karban egy sor előzetes szöveges üzenetet kapnak a főiskola első 10 hetében.
A szülők személyre szabhatják ezeket az üzeneteket, mielőtt közvetlenül a hallgatóiknak küldenék őket, aki a tanulmány résztvevője, azzal a céllal, hogy csökkentse az alkohollal kapcsolatos kockázatot.
|
A szülők e-mail meghívást kapnak, hogy regisztráljanak a digitálisan felszólított szülői nevelésre, egy szöveges üzenetet szállított PBI-re.
A szülők fiókot állítottak fel, és információkat adnak be magukról és hallgatóikról, amelyek testreszabják a kapott szöveges üzeneteket.
A szülők hetente legalább két szöveges felszólítást kapnak a hallgatóik első félévének első 10 hetében a főiskolán.
Ezek a szövegek (1) arra késztetik a szülőket, hogy hívják fel a hallgatókat az elmúlt hét és az elkövetkező hét megvitatására, és (2) felszólítják a szülõket, hogy küldjenek el alkohol-specifikus kockázatot, amely csökkenti a szöveget a hallgatóik számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
A részt vevő elsőéves főiskolai hallgatók szülei a tanulmány ezen karjában nyáron hozzáférést kapnak a szülői kézikönyvhöz a matriculáció előtt, és három Booster-e-mailt kapnak, amelyek összefoglalják annak legfontosabb pontjait a matrica után.
|
A szülők e -mailt kapnak, amely elmagyarázza a szülői kézikönyv beavatkozását, és tartalmaz egy linket egy weboldalra, ahol a kézikönyv beágyazódik.
Három emlékeztető e -mailt is kapnak, amely összefoglalja a beavatkozás legfontosabb pontjait.
A szülők mind a szülői kézikönyvet, mind az emlékeztető e -maileket saját tempójukban lehet áttekinteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi ivás változása az alapvonal és a 3 hónap között
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
Önjelentéses számú ital, amelyet az elmúlt 30 nap átlagos héten fogyasztottak.
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
A napi ivás változása az alapvonal és a 6 hónap között
Időkeret: alapvonal, 6 hónap
|
Önjelentéses számú ital, amelyet az elmúlt 30 nap átlagos héten fogyasztottak.
|
alapvonal, 6 hónap
|
|
Változás a csúcs ivási alkalmában a kiindulási és 3 hónap között
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
Az önmagában bejelentett maximális italok száma, amelyet egyetlen alkalommal fogyasztottak az elmúlt 30 napban.
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
Változás a csúcs ivási alkalmában a kiindulási és 6 hónap között
Időkeret: alapvonal, 6 hónap
|
Az önmagában bejelentett maximális italok száma, amelyet egyetlen alkalommal fogyasztottak az elmúlt 30 napban.
|
alapvonal, 6 hónap
|
|
Változás a nehéz epizodikus ivási alkalmban a kiindulási és 3 hónap között
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
Az önmagában jelentett számú 4/5 italt (női/férfi) 2 órás időszak alatt fogyasztottak az elmúlt 30 napban.
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási és 6 hónapos nehéz epizodikus ivási alkalmak során
Időkeret: alapvonal, 6 hónap
|
Az önmagában jelentett számú 4/5 italt (női/férfi) 2 órás időszak alatt fogyasztottak az elmúlt 30 napban.
|
alapvonal, 6 hónap
|
|
A mérgezési események gyakoriságának változása a kiindulási és 3 hónap között
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
Az önjelentéses számú személy az egyének beszámoltak arról, hogy az elmúlt 30 napban inoxikációval ivjanak.
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
A mérgezési események gyakoriságának változása a kiindulási és 6 hónap között
Időkeret: alapvonal, 6 hónap
|
Az önjelentéses számú személy az egyének beszámoltak arról, hogy az elmúlt 30 napban inoxikációval ivjanak.
|
alapvonal, 6 hónap
|
|
Az alkoholfüggő következmények számának változása az alapvonal és a 3 hónap között
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
Saját jelentett számú alkoholfüggő következmény az elmúlt 30 napban.
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
Az alkoholfüggő következmények számának változása az alapvonal és a 6 hónap között
Időkeret: alapvonal, 6 hónap
|
Saját jelentett számú alkoholfüggő következmény az elmúlt 30 napban.
|
alapvonal, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34AA031358-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .