- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06861660
Digitaly wywołane rodzicielstwo: SMS-ana interwencja alkoholowa oparta na nadchodzących studentach studentów
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
To pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oceni zarówno wykonalność, jak i skuteczność wywołanego cyfrowo rodzicielskiego (DPP), interwencji rodzicielskiej opartej na tekstach (TM-PBI) zaprojektowanej w celu zapobiegania i ograniczania spożywania alkoholu wśród studentów pierwszego roku.
W tym badaniu rodzice przychodzących uczniów pierwszego roku otrzymają redukujące ryzyko wiadomości tekstowe w ciągu pierwszych 10 tygodni semestru jesiennego, które mogą przekazać swoim uczniom.
W badaniu wykorzystuje wzdłużny projekt w celu porównania wyników picia między uczniami, których rodzice otrzymują wiadomości DPP, a tymi, których rodzice otrzymują ustalony alkohol PBI (stan aktywny).
Badacze hipotezują, że uczniowie w grupie DPP zgłaszają niższy poziom spożywania alkoholu i mniej konsekwencji związanych z alkoholem po interwencji w porównaniu z tymi w aktywnej grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
276
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Student ma 17-20 lat
- Student jest przychodzącym przez LMU studentem pierwszego roku
- Uczeń ma dostęp do urządzenia komórkowego, które mogą odbierać wiadomości tekstowe
- Rodzic lub opiekun prawny studenta ma adres e -mail w aktach w LMU
- Rodzic lub opiekun prawny studenta ma urządzenie komórkowe zdolne do otrzymywania wiadomości tekstowych
- Rodzic lub opiekun prawny studenckiej otrzymał zaproszenie od zespołu badawczego do udziału
- Rodzic lub opiekun prawny uczeń zapisał się na dostęp do przypisanej interwencji
- Rodzic lub opiekun prawny studenta jest rezydentem Stanów Zjednoczonych
- Świadomowa zgoda (lub zgoda, w stosownych przypadkach)
Kryteria wykluczenia:
- Student nie ma 17-20 lat
- Student nie jest przychodzącym przez LMU studentem pierwszego roku
- Uczeń nie ma dostępu do urządzenia komórkowego, które może odbierać wiadomości tekstowe
- Rodzic lub opiekun prawny studenta nie ma w aktach adresu e -mail w LMU
- Rodzic lub opiekun prawny studenta nie ma urządzenia komórkowego zdolnego do otrzymywania wiadomości tekstowych
- Rodzic lub opiekun prawny studenta nie otrzymał zaproszenia od zespołu badawczego do udziału
- Rodzic lub opiekun prawny studenta nie zarejestrował się w celu uzyskania dostępu do przypisanej interwencji
- Rodzic lub opiekun prawny studenta nie jest rezydentem Stanów Zjednoczonych
- Nie jest świadomowa zgoda (lub zgoda)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowo wywołało rodzicielstwo
Rodzice uczestniczących studentów z pierwszego roku w tym ramieniu interwencyjnym otrzymają serię wstępnie napisanych wiadomości tekstowych w ciągu pierwszych 10 tygodni studiów.
Rodzice mogą spersonalizować te wiadomości przed wysłaniem ich bezpośrednio do swojego ucznia, który jest uczestnikiem badania, w celu zmniejszenia ryzyka związanego z alkoholem.
|
Rodzice otrzymają zaproszenie do e-maila, aby zapisać się na rodzicielstwo z wyświetlaniem cyfrowego, dostarczone przez SMS-ów PBI.
Rodzice konfigurują konto i informacje dotyczące wejściowych o sobie i swoim uczniu, które dostosują otrzymywane wiadomości tekstowe.
Rodzice otrzymają co najmniej dwa podpowiedzi tekstowe tygodniowo przez pierwsze 10 tygodni pierwszego semestru studenta w college'u.
Teksty te (1) skłoniły rodziców do zadzwonienia do swojego ucznia do omówienia ostatniego tygodnia i tygodnia oraz (2) skłoniły rodziców do wysyłania specyficznego dla alkoholu ryzyka zmniejszającego SMS-a do swojego ucznia.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Rodzice uczestniczących studentów pierwszego roku w tym ramieniu badania otrzymają dostęp do Podręcznika rodziców latem przed maturą i trzy e-maile Booster, które podsumowują kluczowe punkty po maturalnym.
|
Rodzice otrzymają wiadomość e -mail, która wyjaśnia interwencję Podręcznika dla rodziców i zawiera link do strony internetowej, na której wbudowany jest podręcznik.
Otrzymają również trzy e -maile Booster podsumowujące kluczowe punkty interwencji.
Rodzice mogą przejrzeć zarówno e -maile dla rodziców, jak i e -maile Booster we własnym tempie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana codziennego picia między linią bazową a 3 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Zgłoszona liczba napojów spożywanych w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana codziennego picia między linią bazową a 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
|
Zgłoszona liczba napojów spożywanych w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana szczytowej okazji do picia między linią wyjściową a 3 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Zgłoszona maksymalna liczba napojów spożywanych przy jednym okazji w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana szczytowej okazji do picia między linią bazową a 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
|
Zgłoszona maksymalna liczba napojów spożywanych przy jednym okazji w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana ciężkiej epizodycznej okazji do picia między linią bazową a 3 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Zgłoszona liczba razy 4/5 napojów (kobieta/mężczyzna) spożywano w ciągu 2 godzin w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana ciężkiej epizodycznej okazji do picia między linią bazową a 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
|
Zgłoszona liczba razy 4/5 napojów (kobieta/mężczyzna) spożywano w ciągu 2 godzin w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana częstotliwości zdarzeń zatrucia między linią wyjściową a 3 miesiącem
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Zgłoszone przez siebie liczbę osób zgłosiło picie do zatrucia w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana częstotliwości zdarzeń zatrucia między linią podstawową a 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
|
Zgłoszone przez siebie liczbę osób zgłosiło picie do zatrucia w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby konsekwencji związanych z alkoholem między linią wyjściową a 3 miesiącem
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Zgłoszona liczba konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana liczby konsekwencji związanych z alkoholem między linią wyjściową a 6 miesiącem
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
|
Zgłoszona liczba konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34AA031358-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyfrowo wywołało rodzicielstwo
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaStres | Relacje rodzic-dziecko | Zachowanie dziecka | Poczucie własnej skuteczności | Dostosowanie emocjonalne | Problem ze snem | Praktyki rodzicielskieStany Zjednoczone
-
McGill UniversityUniversity of Manitoba; Social Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutacyjnyStres rodzicielski | Rozwój dziecka | Zaburzenia psychiczne dziecka | Depresja matki | Samoregulacja, emocje | Problemy z uwagą | Problemy z zachowaniemKanada
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutacyjnyRelacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | WcześniakStany Zjednoczone
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... i inni współpracownicyZakończonyRodzicielstwo | Wczesny rozwój dzieckaTanzania
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...ZakończonyProblemy z zachowaniemStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria