- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06861660
Digitalt bedt om foreldreskap: En tekstmelding Foreldrebasert alkoholinngrep for innkommende studenter
15. april 2026 oppdatert av: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Denne piloten randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil evaluere både gjennomførbarheten og effekten av digitalt bedt om foreldre (DPP), en tekstmeldingsbasert foreldreintervensjon (TM-PBI) designet for å forhindre og redusere alkoholbruk blant førsteårs studenter.
I denne studien vil foreldre til innkommende førsteårsstudenter få risikoreduserende tekstmeldinger i løpet av de første 10 ukene av høstsemesteret, som de kan videresende til studentene sine.
Forsøket bruker en langsgående design for å sammenligne drikkeutfall mellom elever hvis foreldre mottar DPP -meldingene og de hvis foreldre får en etablert alkohol -PBI (den aktive kontrolltilstanden).
Etterforskerne antar at studenter i DPP-gruppen vil rapportere lavere nivåer av alkoholbruk og færre alkoholrelaterte konsekvenser etter intervensjonen sammenlignet med de i den aktive kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
276
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenten er 17-20 år
- Student er en LMU innkommende førsteårs studentstudent
- Studenten har tilgang til en mobilenhet som kan motta tekstmeldinger
- Studentens foreldre eller verge har en e -postadresse på filen på LMU
- Studentens foreldre eller verge har en mobilenhet som er i stand til å motta tekstmeldinger
- Studentens foreldre eller verge fikk en invitasjon fra forskerteamet til å delta
- Studentens foreldre eller verge meldte seg på for å få tilgang til den tildelte intervensjonen
- Studentens foreldre eller verge er bosatt i USA
- Informert samtykke (eller samtykke, når det gjelder) er gitt
Eksklusjonskriterier:
- Studenten er ikke 17-20 år
- Student er ikke en LMU innkommende førsteårs studentstudent
- Studenten har ikke tilgang til en mobilenhet som kan motta tekstmeldinger
- Studentens overordnet eller verge har ikke en e -postadresse på filen på LMU
- Studentens foreldre eller verge har ikke en mobilenhet som er i stand til å motta tekstmeldinger
- Studentens foreldre eller verge mottok ikke en invitasjon fra forskerteamet til å delta
- Studentens foreldre eller verge registrerte seg ikke for å få tilgang til den tildelte intervensjonen
- Studentens foreldre eller verge er ikke bosatt i USA
- Informert samtykke (eller samtykke, når det gjelder) er ikke gitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digitalt bedt om foreldreskap
Foreldre til deltagende førsteårs studenter i denne intervensjonsarmen vil motta en serie forhåndsinnviste tekstmeldinger i løpet av de første 10 ukene av college.
Foreldre kan tilpasse disse meldingene før de sender dem direkte til studenten sin, som er deltakeren i studien, med mål om å redusere alkoholrelaterte risikoer.
|
Foreldre vil motta en e-postinvitasjon til å registrere seg for digitalt bedt om foreldreskap, en tekstmelding levert PBI.
Foreldre setter opp en konto og legger inn informasjon om seg selv og studenten deres, som vil tilpasse tekstmeldingene de mottar.
Foreldre vil motta minst to teksthjul per uke de første 10 ukene av studentens første semester på college.
Disse tekstene vil (1) be foreldre ringe eleven sin til å diskutere den siste uken og uken fremover, og (2) be foreldre om å sende en alkoholspesifikk risiko å redusere tekst til eleven.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Foreldre til deltagende førsteårs studenter i denne armen av studien vil få tilgang til foreldrehåndboken i løpet av sommeren før matrikulering og tre booster-e-postmeldinger som oppsummerer nøkkelpunktene etter matrikulering.
|
Foreldre vil motta en e -post som forklarer foreldrehåndbokinngrepet og inneholder en lenke til et nettsted der håndboken er innebygd.
De vil også motta tre booster -e -postmeldinger som oppsummerer nøkkelpunktene i intervensjonen.
Foreldre kan gjennomgå både foreldrehåndboken og booster -e -postene i sitt eget tempo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i daglig drikking mellom baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapportert antall drinker som konsumeres i løpet av en gjennomsnittlig uke de siste 30 dagene.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i daglig drikking mellom baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapportert antall drinker som konsumeres i løpet av en gjennomsnittlig uke de siste 30 dagene.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Endring i toppdrikkende anledning mellom baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapportert maks antall drinker som konsumeres ved en enkelt anledning de siste 30 dagene.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i toppdrikkende anledning mellom baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapportert maks antall drinker som konsumeres ved en enkelt anledning de siste 30 dagene.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Endring i tung episodisk drikkende anledning mellom baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapportert antall ganger 4/5 drinker (hunn/hann) ble konsumert i en 2-timers periode de siste 30 dagene.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i tung episodisk drikkende anledning mellom baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapportert antall ganger 4/5 drinker (hunn/hann) ble konsumert i en 2-timers periode de siste 30 dagene.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Endring i frekvens av rushendelser mellom baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapportert antall ganger individer rapporterte å drikke til rus de siste 30 dagene.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i frekvens av rushendelser mellom baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapportert antall ganger individer rapporterte å drikke til rus de siste 30 dagene.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Endring i antall alkoholrelaterte konsekvenser mellom baseline og 3 måned
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapportert antall alkoholrelaterte konsekvenser de siste 30 dagene.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i antall alkoholrelaterte konsekvenser mellom baseline og 6 måned
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapportert antall alkoholrelaterte konsekvenser de siste 30 dagene.
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34AA031358-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .