- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06861660
Digitalt uppmanad föräldraskap: ett textmeddelande Förälderbaserad alkoholintervention för inkommande högskolestudenter
15 april 2026 uppdaterad av: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Denna pilot randomiserade kontrollerade studier (RCT) kommer att utvärdera både genomförbarhet och effektivitet av digitalt förmanat föräldraskap (DPP), en textmeddelandebaserad förälderintervention (TM-PBI) utformad för att förhindra och minska alkoholanvändningen bland förstaårsstudenterna.
I denna studie kommer föräldrar till inkommande förstaårsstudenter att få riskreducerande textmeddelanden under de första tio veckorna av höstterminen, som de kan vidarebefordra till sina studenter.
Försöket använder en longitudinell design för att jämföra dricksresultat mellan studenter vars föräldrar får DPP -meddelanden och de vars föräldrar får en etablerad alkohol -PBI (det aktiva kontrolltillståndet).
Utredarna antar att studenter i DPP-gruppen kommer att rapportera lägre nivåer av alkoholanvändning och färre alkoholrelaterade konsekvenser efter interventionen jämfört med de i den aktiva kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
276
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Studenten är 17-20 år
- Student är en LMU inkommande förstaårs högskolestudent
- Studenten har tillgång till en cellulär enhet som kan ta emot textmeddelanden
- Studentens förälder eller juridisk vårdnadshavare har en e -postadress i LMU
- Studentens förälder eller juridisk vårdnadshavare har en cellulär enhet som kan ta emot textmeddelanden
- Studentens förälder eller vårdnadshavare fick en inbjudan från forskarteamet att delta
- Studentens förälder eller vårdnadshavare registrerade sig för att få tillgång till den tilldelade interventionen
- Studentens förälder eller juridisk vårdnadshavare är bosatt i USA
- Informerat samtycke (eller samtycke, i förekommande fall) tillhandahålls
Uteslutningskriterier:
- Studenten är inte 17-20 år
- Student är inte en LMU inkommande förstaårsstudent
- Studenten har inte tillgång till en cellulär enhet som kan ta emot textmeddelanden
- Studentens förälder eller juridisk vårdnadshavare har ingen e -postadress i LMU
- Studentens förälder eller juridisk vårdnadshavare har inte en cellulär enhet som kan ta emot textmeddelanden
- Studentens förälder eller vårdnadshavare fick inte en inbjudan från forskarteamet att delta
- Studentens förälder eller vårdnadshavare registrerade sig inte för att få tillgång till den tilldelade interventionen
- Studentens förälder eller vårdnadshavare är inte bosatt i USA
- Informerat samtycke (eller samtycke, i förekommande fall) tillhandahålls inte
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digitalt uppmanad föräldraskap
Föräldrar till deltagande förstaårsstudenter i denna interventionsarm kommer att få en serie föregångade textmeddelanden under de första tio veckorna av college.
Föräldrar kan anpassa dessa meddelanden innan de skickar dem direkt till sin student, som är deltagaren i studien, med målet att minska alkoholrelaterade risker.
|
Föräldrar kommer att få en e-postinbjudan att registrera sig för digitalt uppmanad föräldraskap, en textmeddelandelevererad PBI.
Föräldrar inrättar ett konto och inputinformation om sig själva och sin student, som kommer att anpassa de textmeddelanden de får.
Föräldrar kommer att få minst två textmeddelanden per vecka under de första tio veckorna av sin student första termin på college.
Dessa texter kommer (1) att få föräldrar att ringa sin student för att diskutera den senaste veckan och veckan framöver, och (2) uppmana föräldrar att skicka en alkoholspecifik risk att minska texten till sin student.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Föräldrar till deltagande förstaårs högskolestudenter i denna arm av studien kommer att få tillgång till moderhandboken under sommaren före matrikulering och tre booster-e-postmeddelanden som sammanfattar sina nyckelpunkter efter matrikulering.
|
Föräldrar kommer att få ett e -postmeddelande som förklarar interventionen för överordnad handbok och innehåller en länk till en webbplats där handboken är inbäddad.
De kommer också att få tre booster -e -postmeddelanden som sammanfattar de viktigaste punkterna i interventionen.
Föräldrar kan granska både överordnad handbok och booster -e -postmeddelanden i sin egen takt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i daglig dricka mellan baslinjen och 3 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Självrapporterat antal drycker som konsumeras under en genomsnittlig vecka under de senaste 30 dagarna.
|
baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i daglig dricka mellan baslinjen och 6 månader
Tidsram: baslinjen, 6 månader
|
Självrapporterat antal drycker som konsumeras under en genomsnittlig vecka under de senaste 30 dagarna.
|
baslinjen, 6 månader
|
|
Förändring i toppdricks tillfälle mellan baslinjen och 3 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Självrapporterat max antal drycker som konsumeras vid ett enda tillfälle under de senaste 30 dagarna.
|
baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i toppdricks tillfälle mellan baslinjen och 6 månader
Tidsram: baslinjen, 6 månader
|
Självrapporterat max antal drycker som konsumeras vid ett enda tillfälle under de senaste 30 dagarna.
|
baslinjen, 6 månader
|
|
Förändring i tungt episodiskt dricks tillfälle mellan baslinjen och 3 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Självrapporterat antal gånger 4/5 drycker (kvinna/man) konsumerades under en 2-timmarsperiod under de senaste 30 dagarna.
|
baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i tungt episodiskt dricks tillfälle mellan baslinjen och 6 månader
Tidsram: baslinjen, 6 månader
|
Självrapporterat antal gånger 4/5 drycker (kvinna/man) konsumerades under en 2-timmarsperiod under de senaste 30 dagarna.
|
baslinjen, 6 månader
|
|
Förändring i frekvensen av berusningshändelser mellan baslinjen och 3 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Självrapporterat antal gånger individer rapporterade att dricka till berusning under de senaste 30 dagarna.
|
baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i frekvens av berusningshändelser mellan baslinjen och 6 månader
Tidsram: baslinjen, 6 månader
|
Självrapporterat antal gånger individer rapporterade att dricka till berusning under de senaste 30 dagarna.
|
baslinjen, 6 månader
|
|
Förändring i antal alkoholrelaterade konsekvenser mellan baslinjen och 3 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Självrapporterat antal alkoholrelaterade konsekvenser under de senaste 30 dagarna.
|
baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i antal alkoholrelaterade konsekvenser mellan baslinjen och 6 månader
Tidsram: baslinjen, 6 månader
|
Självrapporterat antal alkoholrelaterade konsekvenser under de senaste 30 dagarna.
|
baslinjen, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34AA031358-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .