Aktiivinen valvonta uusadjuvantin adebrelimabin jälkeen yhdistettynä kemoradioterapiaan resektoitavalle ESCC: lle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
2. Ruokatorven okasolukarsinooma, jonka on vahvistettu histologialla tai sytologialla.
3. CT: n tai PET-CT: n vahvistama rintarankainen ruokatorven okasolukarsinooma, joka luokitellaan CII-III: ksi (AJCC 8.).
4. Odottaa R0 -resektion
5. Iässä 18 - 75.
6. ECOG PS: 0 ~ 1.
7. Eivät ole aiemmin saaneet kasvaimen vastaista hoitoa ruokatorven syöpään, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia, leikkaus jne.
8. Ei leikkauksen vasta -aiheita.
9. On riittävä elintoiminto, mukaan lukien (1) verirutiini: NE≥1,5 × 109/L; PLT≥100 × 109/L; Hgb ≥90 g/l (2) kattava metabolinen paneeli: bilirubiini≤ 1,5 x uln; Alt≤2,5 × uln; AST≤2,5 × ULN; scr≤1,5 × uln tai crcl ≥50 ml/min （Cocheroft-Gault) (3) hyytymistoiminto: INR≤1,5; Aptt≤1,5 × uln
10. Kasvatusikäisten naisten on suoritettava serologinen raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä antamista. Kasvavan ikäisten naisten tai miespuolisten naispuolisten kumppaneiden kanssa olevien miesten on ryhdyttävä ehkäisytoimenpiteisiin ensimmäisestä annoksesta kolmeen kuukauteen viimeisen antamisen jälkeen.
11. Hyvä vaatimustenmukaisuus, halukas noudattamaan seuranta-aikatauluja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohteet ovat saaneet tai saavat mitään:

   1. kasvaimen vastaiset interventiot, kuten sädehoito, kemoterapia tai muut lääkkeet.
   2. Immunosuppressantit tai systeemiset glukosteroidit (prednisoniekvivalenssi> 10 mg/d) 2 viikon kuluessa ennen ensimmäistä antamista, hengitetty tai ajankohtainen käyttö (prednisoniekvivalenssi> 10 mg/d) on sallittu, jos ei tunnettu aktiivinen autoimmuunisairaus.
   3. elävä rokote 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä antamista.
   4. Suuri leikkaus tai suuri vamma 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä antamista.

2. Syöpään liittyvät poissulkemiskriteerit

   1. Muut syövät ESCC: n sijasta
   2. ei -asettamaton tai metastaattinen ESCC
   3. Ei ole Cⅱ-ⅲ（ CT2N1-2M0 tai CT3N0-2M0, AJCC 8.） CT3N0-2M0
   4. Koehenkilöt, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden kuluessa ennen ensimmäistä antamista, mutta koehenkilöt, joilla on kohdunkaulan karsinooma in situ, ihon perussolukarsinooma, ihon okasolusyöpä, paikallinen eturauhassyöpä saivat radikaalin leikkauksen ja kanavakarsinooma, jotka ovat saaneet radikaalia hoitoa ja eivät tarvitse muuta hoitoa).

3. Muut kriteerit

   1. Koehenkilöillä on hallitsemattomia sydän- ja verisuonitauteja, kuten 1) sydämen vajaatoiminta ≥ NYHA -luokka 2, 2) Epävakaa angina 3) sydäninfarkti yhden vuoden kuluessa; 4) Hoitoa tarvitseva supraventrikulaarinen tai kammion rytmihäiriö
   2. Koehenkilöt, joilla on tunnettu aktiivinen autoimmuunisairaus
   3. Raskaana tai imettävä naaras
   4. Allergian tai yliherkkyyden läsnäolo tutkintalääkkeille
   5. HIV-positiivinen tai aktiivinen hepatiitti B (HBsAg-positiivinen ja HBV-DNA ≥2000 IU/ml tai ≥ 104 kopiota/ml) tai aktiivinen hepatiitti C (HCV-vasta-aine positiivinen) tai aktiivinen tuberkuloosi
   6. Tutkijat arvioivat, että voi olla muita tekijöitä, jotka aiheuttavat koehenkilöiden vetäytymisen.