Sorveglianza attiva dopo adebrelimb neoadiuvante combinato con chemioradioterapia per ESCC resecabile

Criteri di inclusione:

1. I soggetti hanno firmato il consenso informato e si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
2. Carcinoma a cellule squamose esofagee confermata dall'istologia o dalla citologia.
3. Il carcinoma toracico esofageo a cellule squamose confermata da CT o PET-CT, che è classificato come CII-III (AJCC 8th).
4. Aspettatevi di avere resezione R0
5. Di età compresa tra 18 e 75 anni.
6. ECOG PS: 0 ~ 1.
7. Non ho ricevuto alcun trattamento antitumorale per il carcinoma esofageo in passato, tra cui radioterapia, chemioterapia, chirurgia, ecc.
8. Nessuna controindicazione per la chirurgia.
9. Ha una funzione di organi sufficiente tra cui (1) routine di sangue: NE≥1,5 × 109/L; PLT≥100 × 109/L; HGB≥90 g/L (2) Pannello metabolico completo: bilirubina≤ 1,5 × ULN; Alt≤2,5 × Uln; AST≤2,5 × Uln; SCR≤1,5 × Uln o CRCl≥50 ml/min （Cocheroft-Gault) (3) Funzione di coagulazione: INR≤1.5; Aptt≤1,5 × Uln
10. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza sierologica entro 72 ore prima della prima somministrazione. Le donne in età fertile, o soggetti maschili con partner femminile di età fertile, devono adottare misure contraccettive dalla prima dose a tre mesi dopo l'ultima somministrazione.
11. Buona conformità, disposta a rispettare gli orari di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. I soggetti hanno ricevuto o stanno ricevendo uno di:

   1. Interventi antitumorali come radioterapia, chemioterapia o altri farmaci.
   2. Immunosoppressori o glucosteroidi sistemici (equivalenza prednisone> 10 mg/d) entro 2 settimane prima della prima somministrazione, inalato o uso topico di glucosteroidi (equivalenza prednisone> 10 mg/d) se non è consentita la malattia autoimmune attiva nota.
   3. Vaccino dal vivo entro 4 settimane prima della prima amministrazione.
   4. Chirurgia maggiore o lesioni importanti entro 4 settimane prima della prima somministrazione.

2. Criteri di esclusione correlati al cancro

   1. altri tumori invece di ESCC
   2. ESCC non resecabile o metastatico
   3. Non rispettare con Cⅱ-ⅲ （CT2N1-2M0 o CT3N0-2M0, AJCC 8th）
   4. Soggetti con altri tumori maligni entro 5 anni prima della prima somministrazione, ma i soggetti con carcinoma cervicale in situ, carcinoma a cellule basali cutanee, carcinoma a cellule squamose cutanee, carcinoma prostatico localizzato ha ricevuto chirurgia radicale e carcinoma duttale in situ che ha ricevuto un trattamento radicale e non è possibile includere altri trattamenti)

3. Altri criteri

   1. I soggetti hanno malattie cardiovascolari non controllate, come 1) insufficienza cardiaca ≥ NYHA Classe 2, 2) Angina instabile 3) Infarto miocardico entro 1 anno; 4) Aritmia sopraventricolare o ventricolare che necessita di trattamento
   2. Soggetti con qualsiasi malattia autoimmune attiva nota
   3. Femmina incinta o allattante
   4. Presenza di allergia o ipersensibilità ai farmaci sperimentali
   5. Epatite B-positiva o attiva dell'HIV (HBSAG positivo e HBV-DNA ≥2000 IU/mL o ≥ 104 copie/ml) o epatite C attivo (anticorpo HCV positivo) o tubercolosi attiva
   6. Gli investigatori hanno valutato potrebbero essere altri fattori che causano il ritiro dei soggetti.