Активное наблюдение после неоадъювантного адебрелимаба в сочетании с химиолучевой терапией для резекруемого ESCC

Критерии включения:

1. Субъекты подписали информированное согласие и вызвались участвовать в исследовании.
2. Плоскоклеточный рак пищевода подтвержден гистологией или цитологией.
3. Грубо-клеточная рака пищевода, подтвержденная КТ или PET-CT, которая классифицируется как CII-III (AJCC 8th).
4. Ожидается, что будет резекция R0
5. В возрасте от 18 до 75.
6. Ecog PS: 0 ~ 1.
7. Не получали никакого противоопухолевого лечения рака пищевода в прошлом, включая лучевую терапию, химиотерапию, хирургию и т. Д.
8. Нет противопоказаний к хирургии.
9. Имеет достаточную функцию органа, включая (1) рутину крови: Ne≥1,5 × 109/л; PLT≥100 × 109/л; HGB≥90 г/л (2) Комплексная метаболическая панель: билирубин 1,5 × ULN; Alt≤2,5 × uln; AST≤2,5 × ULN; SCR≤1,5 × Uln или CRCL≥50 мл/мин (Cocheroft-Gault) (3) Функция коагуляции: inr≤1,5; Aptt≤1,5 × uln
10. Женщины детородного возраста должны пройти серологический тест на беременность в течение 72 часов до первого введения. Женщины детородного возраста, или субъекты мужского пола с женскими партнерами по деторождению, должны принимать противозачаточные меры с первой дозы до трех месяцев после последнего администрации.
11. Хорошее соблюдение, желающие соблюдать графики последующего наблюдения.

Критерии исключения:

1. Субъекты получили или получают любое из:

   1. противоопухолевые вмешательства, такие как лучевая терапия, химиотерапия или другие лекарства.
   2. Иммунодепрессанты или системные глюкостероиды (эквивалентность преднизона> 10 мг/сут) За 2 недели до первого введения вдыхая или актуальное использование глюкостероидов (эквивалентность преднизона> 10 мг/сут) разрешено, если не известно активное аутоиммунное заболевание.
   3. Живая вакцина в течение 4 недель до первой администрации.
   4. Основная хирургия или серьезная травма в течение 4 недель до первой введения.

2. Критерии исключения, связанные с раком

   1. Другие виды рака вместо ESCC
   2. неоперабельный или метастатический ESCC
   3. Не соответствует Cⅱ-ⅲ (CT2N1-2M0 или CT3N0-2M0, AJCC 8th）
   4. Субъекты с другими злокачественными опухолями в течение 5 лет до первого введения, но субъекты с карциномой шейки матки in situ, базально -клеточной карциномой кожи, плоскоклеточным карциномой кожи, локализованным раком предстательной железы получали радикальное хирургическое вмешательство и карцинома протоков на месте, которые получали радикальное лечение и не нуждаются в другом лечении), и на месте, которые получали радикальное лечение и не нуждаются в другом лечении), которые получали радикальное лечение и не нуждаются в другом лечении), которые получали радикальное лечение и не нуждаются в другом лечении), которые получали радикальное лечение и не нужно.

3. Другие критерии

   1. У субъектов есть неконтролируемые сердечно -сосудистые заболевания, такие как 1) сердечная недостаточность ≥ NYHA Class 2, 2) нестабильная стенокардия 3) инфаркт миокарда в течение 1 года; 4) Суправентрикулярная или желудочковая аритмия, которая нуждается в лечении
   2. Субъекты с любым известным активным аутоиммунным заболеванием
   3. Беременная или кормящая женщина
   4. Наличие аллергии или гиперчувствительности к исследуемым препаратам
   5. ВИЧ-положительный или активный гепатит В (HBSAG-положительный и HBV-ДНК ≥2000 МЕ/мл или ≥ 104 копии/мл) или активного гепатита С (положительное антитело к HCV) или активное туберкулез
   6. Исследователи оценили, что могут быть и другие факторы, которые заставляют субъектов уйти.