Vigilância ativa após neoadjuvante Adebrelimab combinado com quimiorradioterapia para ESCC ressecável

Critérios de inclusão:

1. Os sujeitos assinaram o consentimento informado e se ofereceram para participar do estudo.
2. Carcinoma de células escamosas esofágicas confirmadas por histologia ou citologia.
3. Carcinoma de células escamosas esofágicas torácicas confirmadas por CT ou PET-CT, que é classificada como CII-III (AJCC 8th).
4. Espere ter ressecção R0
5. Em idade de 18 a 75 anos.
6. ECOG PS: 0 ~ 1.
7. Não receberam nenhum tratamento antitumoral para câncer de esôfago no passado, incluindo radioterapia, quimioterapia, cirurgia, etc.
8. Sem contra -indicações para a cirurgia.
9. Tem função de órgão suficiente, incluindo (1) rotina sanguínea: NE≥1,5 × 109/L; PLT≥100 × 109/L; HGB≥90 g/L (2) Painel metabólico abrangente: bilirrubin≤ 1,5 × ULN; ALT≤2,5 × ULN; AST≤2,5 × ULN; scr≤1,5 × uln ou CRCL≥50 ml/min （Função de coagulação de Cocheroft-Gault) (3): INR≤1,5; APTT≤1,5 × ULN
10. As mulheres em idade fértil devem passar por um teste de gravidez sorológico dentro de 72 horas antes da primeira administração. Mulheres em idade fértil, ou indivíduos do sexo masculino com as parceiras da idade fértil, devem tomar medidas contraceptivas desde a primeira dose até três meses após a última administração.
11. Boa conformidade, disposta a cumprir os horários de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. Os sujeitos receberam ou estão recebendo qualquer um dos:

   1. Intervenções antitumorais, como radioterapia, quimioterapia ou outros medicamentos.
   2. Imunossupressores ou glucosteróides sistêmicos (equivalência de prednisona> 10mg/d) dentro de 2 semanas antes da primeira administração, o uso inalado ou tópico de glucosteróides (equivalência de prednisona> 10mg/d) é permitido se nenhuma doença autoimune ativa conhecida.
   3. Vacina ao vivo dentro de 4 semanas antes do primeiro governo.
   4. grande cirurgia ou lesão grave dentro de 4 semanas antes do primeiro governo.

2. Critérios de exclusão relacionados ao câncer

   1. outros tipos de câncer em vez de ESCC
   2. ESCC irressecável ou metastático
   3. não cumprir com Cⅱ-ⅲ （CT2N1-2M0 ou CT3N0-2M0, AJCC 8º
   4. Indivíduos com outros tumores malignos dentro de 5 anos antes da primeira administração, mas indivíduos com carcinoma cervical in situ, carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele, o câncer de próstata localizado recebeu cirurgia radical e carcinoma ductal in situ que receberam tratamento radical e não precisam de tratamento que outros tratamentos possam ser incluídos)

3. Outros critérios

   1. Os indivíduos têm doenças cardiovasculares descontroladas, como 1) insuficiência cardíaca ≥ NYHA Classe 2, 2) Angina instável 3) infarto do miocárdio dentro de 1 ano; 4) Arritmia supraventricular ou ventricular que precisa de tratamento
   2. Indivíduos com qualquer doença auto -imune ativa conhecida
   3. Fêmea grávida ou amamentando
   4. Presença de alergia ou hipersensibilidade aos medicamentos investigacionais
   5. Hepatite B positiva ou ativa HIV (HBSAG positiva e HBV-DNA ≥2000 UI/ml ou ≥ 104 cópias/ml) ou hepatite C ativa (anticorpo HCV positivo) ou tuberculose ativa
   6. Os investigadores avaliaram que pode haver outros fatores que fazem com que os sujeitos se retirem.