Aktywne nadzór po neoadiuwantowym adebrelimabie w połączeniu z chemioradioterapią w celu resekcyjnego ESCC

Kryteria włączenia:

1. Badani podpisali świadomą zgodę i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
2. Rak płaskonabłonkowy przełyku potwierdzony przez histologię lub cytologię.
3. Nakroga klatki piersiowej płaskonabłonkowych rak płaskonabłonkowych potwierdzonych przez CT lub PET-CT, który jest klasyfikowany jako CII-III (AJCC 8.).
4. Spodziewaj się resekcji R0
5. W wieku od 18 do 75 lat.
6. ECOG PS: 0 ~ 1.
7. W przeszłości nie otrzymały żadnego leczenia przeciwnowotworowego raka przełyku, w tym radioterapii, chemioterapii, operacji itp.
8. Brak przeciwwskazań do operacji.
9. Ma wystarczającą funkcję narządów, w tym (1) procedurę krwi: NE ≥1,5 × 109/l; PLT ≥100 × 109/l; HGB ≥90 g/l (2) Kompleksowy panel metaboliczny: bilirubina ≤ 1,5 × łokci; Alt ≤2,5 × ULN; AST ≤ 2,5 × ULN; SCR ≤1,5 ​​× ULN lub crcl ≥50 ml/min （Cocheroft-gault) (3) Funkcja krzepnięcia: INR ≤1,5; Aptt ≤1,5 ​​× ULN
10. Kobiety w wieku dzieci muszą przejść serologiczny test ciążowy w ciągu 72 godzin przed pierwszym podaniem. Kobiety w wieku rozrodczym lub mężczyźni z partnerami w wieku dzieci, muszą podejmować środki antykoncepcyjne od pierwszej dawki do trzech miesięcy po ostatniej podawaniu.
11. Dobra zgodność, chętna do przestrzegania harmonogramów kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

1. Badani otrzymali lub otrzymują jeden z:

   1. Interwencje przeciwnowotworowe, takie jak radioterapia, chemioterapia lub inne leki.
   2. Immunosupresyjne lub ogólnoustrojowe glukosteroidy (równoważność prednizonu> 10 mg/d) w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem, wziewnym lub miejscowym stosowaniem glukosteroidów (równoważność prednisonu> 10 mg/d) jest dozwolona, ​​jeśli żadna znana aktywna choroba autoimmunologiczna.
   3. Na żywo szczepionka w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem.
   4. Poważna operacja lub poważne uraz w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem.

2. Kryteria wykluczenia związane z rakiem

   1. Inne nowotwory zamiast ESCC
   2. nieskrępowany lub przerzutowy ESCC
   3. Nie jest zgodne z Cⅱ-ⅲ （CT2N1-2M0 lub CT3N0-2M0, AJCC 8th）
   4. Osoby z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat przed pierwszym podaniem, ale osoby z rakiem szyjki macicy in situ, skórne rak komórek skóry, rak płaskonabłonkowy skóry, zlokalizowany rak prostaty otrzymali radykalną operację i rak przewodowy in situ, które otrzymały radykalne leczenie i nie potrzebują innego leczenia)

3. Inne kryteria

   1. Badani mają niekontrolowane choroby sercowo -naczyniowe, takie jak 1) niewydolność serca ≥ klasa 2, 2) niestabilna dusznica bolesna 3) zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 roku; 4) Arytmia nadkomorowa lub komorowa, która wymaga leczenia
   2. Osoby z każdą znaną aktywną chorobą autoimmunologiczną
   3. Samica w ciąży lub karmienia piersią
   4. Obecność alergii lub nadwrażliwość na leki badawcze
   5. Dodatkowe lub aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBSAG dodatnie i HBV-DNA ≥2000 IU/ml lub ≥ 104 kopie/ml) lub aktywne zapalenie wątroby typu C (przeciwciało HCV dodatnie) lub aktywna gruźlica
   6. Śledczy ocenili, że mogą istnieć inne czynniki, które powodują, że osoby wycofują się.