Actief surveillance na neoadjuvante adebrelimab gecombineerd met chemoradiotherapie voor resecteerbare ESCC

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen ondertekenden de geïnformeerde toestemming en meldden zich aan om deel te nemen aan het onderzoek.
2. Slokdarm plaveiselcelcarcinoom bevestigd door histologie of cytologie.
3. Thoracaal slokdarm plaveiselcelcarcinoom bevestigd door CT of PET-CT, die is geclassificeerd als CII-III (AJCC 8e).
4. Verwacht R0 -resectie te hebben
5. In leeftijd van 18 tot 75.
6. ECOG PS: 0 ~ 1.
7. Hebben in het verleden geen anti-tumorbehandeling voor slokdarmkanker ontvangen, inclusief radiotherapie, chemotherapie, chirurgie, enz.
8. Geen contra -indicaties voor chirurgie.
9. Heeft voldoende orgaanfunctie inclusief (1) bloedroutine: Ne≥1,5 × 109/L; PLT≥100 × 109/L; HGB≥90 g/L (2) Uitgebreid metabolisch paneel: bilirubine≤ 1,5 × uln; Alt≤2,5 × uln; AST≤2,5 × uln; scr≤1,5 × uln of CRCl≥50 ml/min （Cocheroft-Gault) (3) Coagulatiefunctie: INR≤1.5; Aptt≤1,5 × uln
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 72 uur een serologische zwangerschapstest ondergaan vóór de eerste toediening. Vrouwen van de vruchtbare leeftijd, of mannelijke proefpersonen met vrouwelijke partners van de vruchtbare leeftijd, moeten anticonceptiemaatregelen nemen van de eerste dosis tot drie maanden na de laatste toediening.
11. Goede naleving, bereid om te voldoen aan vervolgschema's.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen hebben een van de: ontvangen:

   1. Anti-tumor-interventies zoals radiotherapie, chemotherapie of andere medicijnen.
   2. Immunosuppressiva of systemische glucosteroïden (prednison -equivalentie> 10 mg/d) binnen 2 weken vóór de eerste toediening, geïnhaleerd of actueel gebruik van glucosteroïden (prednison -equivalentie> 10 mg/d) is toegestaan ​​als er geen bekende actieve auto -immuunziekte is.
   3. Live vaccin binnen 4 weken vóór de eerste administratie.
   4. Grote chirurgie of groot letsel binnen 4 weken vóór de eerste administratie.

2. Kankergerelateerde uitsluitingscriteria

   1. andere kankers in plaats van ESCC
   2. niet -resecteerbare of metastatische ESCC
   3. niet voldoen aan Cⅱ-ⅲ（ CT2N1-2M0 of CT3N0-2M0, AJCC 8th）
   4. Proefpersonen met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar vóór de eerste toediening, maar proefpersonen met cervicaal carcinoom in situ, huid basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid, gelokaliseerde prostaatkanker ontvingen radicale chirurgie en ductaal carcinoom in situ die een radicale behandeling heeft ontvangen en geen andere behandeling kan worden opgenomen)

3. Andere criteria

   1. Patiënten hebben ongecontroleerde cardiovasculaire ziekten, zoals 1) hartfalen ≥ NYHA Klasse 2, 2) onstabiele angina 3) myocardinfarct binnen 1 jaar; 4) supraventriculaire of ventriculaire aritmie die wordt behandeld
   2. Proefpersonen met een bekende actieve auto -immuunziekte
   3. Zwangere of borstvoeding vrouw
   4. Aanwezigheid van allergie of overgevoeligheid voor onderzoeksmedicijnen
   5. HIV-positieve of actieve hepatitis B (HBSAG-positief en HBV-DNA ≥2000 IE/ml of ≥ 104 kopieën/ml) of actieve hepatitis C (HCV-antilichaam positief) of actieve tuberculose
   6. Onderzoekers hebben beoordeeld dat er andere factoren kunnen zijn die ervoor zorgen dat proefpersonen zich terugtrekken.