Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasoluterapia sisäisen verenvuotoon

sunnuntai 2. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tang Zhouping

Napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen hoidon kliininen tutkimus potilaille, joilla on subakuuttiset brambral -verenvuoto

BRABRAAL -verenvuoto (ICH) on yleinen tila, jolla on suuri sairastuvuus, kuolleisuus ja vammaisuus. ICH: n nykyiset hoidot sisältävät ensisijaisesti kirurgiset ja farmakologiset toimenpiteet. Suurille hematoomille voidaan suorittaa kirurgiset vaihtoehdot, kuten kraniotomia, poisto, dekompressio ja minimaalisesti invasiivinen hematooman aspiraatio. Farmakologiset hoidot ovat pääasiassa oireita. Huolimatta oikea -aikaisista ja standardisoiduista kirurgisista tai farmakologisista interventioista, monilla ICH -potilailla on edelleen merkittäviä jälkiseurauksia, jotka vaikuttavat vakavasti heidän elämänlaatuun ja asettavat huomattavan taakan sekä perheille että yhteiskunnalle. Tällä hetkellä on rajoitetusti lääkkeitä erityisesti ICH: n hoitoon.

Viime vuosina kantasoluterapia on kiinnittänyt huomion lupaavana neurologisten sairauksien hoidona. Ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut (UC-MSC) ovat monitoimisia kantasoluja, joilla on ominaisuuksia, kuten itse uusiutuva, monisuuntainen erilaistumispotentiaali, kudosten korjaus, immunomodulaatio ja anti-inflammatoriset vaikutukset. Tutkimukset ovat osoittaneet, että UC-MSC: ien laskimonsisäinen siirto on turvallista, ja niiden käyttö ICH: n hoidossa voi vähentää hematooman määrää, heikentää aivodeemaa ja tulehduksia ja edistää neurologisen toiminnan palautumista. Nämä havainnot tarjoavat uuden terapeuttisen strategian ICH: lle.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida UC-MSCS-siirron turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on subakuuttinen brambraalinen verenvuoto, ja tarjoamalla potentiaalisen uuden terapeuttisen lähestymistavan tähän haastavaan tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen: vaihe I ja vaihe II. Vaiheen I kliininen tutkimus on yhden keskuksen avoin, annos-eskalaatiotutkimus. Se seuraa 3+3-annos-eskalointisuunnittelua ja sisältää seuraavat vaiheet: seulonta/lähtövaihe, kantasolujen käsittelyvaihe, turvallisuus- ja siedettävyyden havaintovaihe ja seurantavaihe, yhteensä 10 käyntiä. Vaiheen I ensisijainen painopiste on kantasolujen hoidon turvallisuuden arviointi. Annosryhmiä on kolme, ja jokaisessa ryhmässä on vähintään 3 henkilöä. Jokainen koehenkilö saa soluannoksen 1 × 10^6 solua/kg, 2 x 10^6 solua/kg tai 4 x 10^6 solua/kg. Vaihe I ilmoittautuu potilaille, joilla on subakuuttinen sisäinen verenvuoto, jotka täyttävät kaiken sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. 3+3-annos-eskalointisuunnittelun mukaisesti ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut (UC-MSC) annetaan laskimonsisäisesti määritetyillä annoksilla tietyinä ajankohtina. Tutkimuksessa havaitaan sitten sekä ensisijainen että sekundaarinen turvallisuuspäätepiste siirron jälkeen.

Vaiheen II kliininen tutkimus on myös yhden keskuksen avoin tutkimus. Se on tutkittava tehokkuustutkimus, joka koostuu seulonta/lähtövaiheesta, kantasolujen käsittelyvaiheesta ja seurantavaiheesta, yhteensä 8 käyntiä. Vaiheen II ensisijainen tavoite on arvioida UC-MSC: ien turvallisuutta ja tehokkuutta subakuuttisen sisäisen verenvuodon hoidossa. Vaiheen II kokeilu koostuu kahdesta ryhmästä, jokaisella on 15 henkilöä, yhteensä 30 osallistujalle. Siirrettävien solujen spesifinen lukumäärä määritetään vaiheen I havaintojen perusteella. Ensisijaisia ​​turvallisuus- ja tehokkuuspisteitä sekä sekundaarisia päätepisteitä tarkkaillaan tiiviisti siirron jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhouping Tang, M.D.
  • Puhelinnumero: +86-18071423962
  • Sähköposti: ddjtzp@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–65 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu.
  2. Kliinisesti vahvistettu aivojen sisäinen verenvuoto subakuutin aikana (3 päivää 10 päivää alkamisen jälkeen).
  3. CT vahvistetaan aivojen parenyymalaisena verenvuotona, ABC/2-menetelmässä 15-30 ml: n episodisen verenvuodon tilavuuden laskemiseksi (ABC/2-menetelmä Hematooman tilavuus Laskentakaava V (CM3) = A × B × C × 1/2, A on pisin hematooman suurimman hematooman. Hematooma tässä tasossa kohtisuorassa A (cm): een, C on CT -kalvossa (CM)) esiintyvän hematooman paksuus.
  4. Veren biokemialliset indeksit täyttävät seuraavat olosuhteet: 1) hyvä hyytymisfunktio, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) <2; 2) AlaKloor -aminotransferaasi (AST) ja alaniini -aminotransferaasi (ALT) ≤3 kertaa normaalin arvon yläraja ja bilirubiini kokonais <2 kertaa normaalin arvon yläraja; 3) kreatiniinin puhdistuma> 50 ml/min; 4) hemoglobiini> 90 g/l; 5) Absoluuttinen neutrofiiliarvo (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, absoluuttinen lymfosyyttimäärä ≥0,4 × 10^9/l, verihiutaleiden lukumäärä ≥80 × 10^9/L ja albumiini> 25 g/l; 6) Prokalsitoniini (PCT) ≤2ng/ml.
  5. Kansalliset terveyshalvauksen asteikon pistemäärän (NIHSS) ≥5 ja ≤20.
  6. Pre-Asete Modified Ranking Scale -pistemäärä (MRS) ≤1.
  7. Glasgow -koomapiste (GCS) ≥9 pistettä ja ≥3 pistettä yhdellä tuotteella.
  8. Hyvä vaatimustenmukaisuus, henkilön ja/tai laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoinen suostumus ja pystyy vastaanottamaan seurantakäyntejä määräajassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivojen keskiviivan poikkeama> 10 mm tai aivojen tyrän muodostuminen.
  2. Potilaat, joille on tehty tai aikovat suorittaa kirurgisen hoidon hematooman poistamiseksi.
  3. Traumaattisen aivovaurion, arteriovenoosisen epämuodostuman, kallonsisäisen aneurysman, hyytymishäiriöiden, verenvuotomuutoksen aiheuttamat sekundääriset aivotbraattiset verenvuodot, aivojen infarktin tai kasvainten jälkeen.
  4. Kärsivät pahanlaatuisista kasvaimista, autoimmuunisairauksista (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, systeemiset lupus erythematosus, systeeminen vaskuliitti jne.), Verenvuototaudit (mukaan lukien kaikenlaiset perinnölliset verenvuotohäiriöt ja hankitut halutuvuus- (BNP -taudat), pahanlaatuiset arrythit/. Kammion ejektiofraktio ≤40%), akuutti sydäninfarkti, akuutti tai vakava tartuntataudit (kuten intrakraniaalinen infektio, vaikea keuhkokuume, sepsis jne.) Ja muut vakavat sairaudet, jotka voivat pahentaa tilaa ja vaikuttaa tehokkuuden arviointiin.
  5. Allergia tai suvaitsemattomuus kantasolujen valmisteisiin tai siihen liittyviin lääkkeisiin, joita on käytettävä infuusioprosessissa, kuten suolaliuosvalmisteet ja hormonien valmisteet.
  6. Raskaana tai imettävät naiset.
  7. Aivohalvaustaudin historia jälkikäteen viimeisen yhden vuoden aikana NIHSS -pisteet ≥ 6.
  8. Subaraknoidinen verenvuoto, primaarisen kammion verenvuoto, farmakologinen verenvuoto.
  9. Epävakaat elintärkeät merkit, mukaan lukien yhdistetyt hengitystiedot (hengitysnopeus <12 hengitystä/min tai> 24 hengitystä/min, hapen kylläisyys ≤90%), hypertermia (aksillaarilämpötila> 39 ℃), verenpaine ≥ 180/100 mmHg jälkeen.
  10. Ne, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  11. Edellinen epilepsian historia tai epilepsialääkkeiden nykyinen käyttö.
  12. Kaikkia ohjelman suunnittelemia laboratoriokokeita ja kuvantamistestejä ei voida hyväksyä kehon metalliimplanttien tai sydämentahdistimien takia.
  13. Kyvyttömyys suorittaa seurantaohjelma tarpeen mukaan.
  14. Potilaat tai heidän lailliset huoltajansa eivät halua allekirjoittaa kirjallista tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihekkliininen tutkimus: 3+3 annos-eskalointisuunnittelu
Vaiheen I kliininen tutkimus on 3+3-annos-eskalaatiotutkimus, jossa on kolme annosryhmää, joista kukin on vähintään 3 henkilöä. Koe alkaa pieniannoksisella ryhmällä. Jos annosta rajoittava toksisuus (DLT) -arviointi havaintojakson aikana täyttää 3+3-annoseskalatiosuunnitelman kriteerit, ilmoittautuminen etenee seuraavaan korkeampaan annosryhmään. Jokainen koehenkilö saa yhden annoksen ihmisen napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja (UC-MSCS) -hoitoa, tavanomaisen hoidon lisäksi aivojen sisäistä verenvuotoa varten.
Ensimmäisen annostason potilaat saavat soluannoksen 1 x 10^6 solua/kg.
Toisen annostason potilaat saavat soluannoksen 2 x 10^6 solua/kg.
Kolmannen annostason potilaat saavat soluannoksen 4 x 10^6 solua/kg. Näiden havaintojen perusteella määritetään maksimaalinen siedetty annos (MTD).
Kokeellinen: Vaihe ⅱ Kliininen tutkimus: MTD -ryhmä
Vaiheen II kliininen tutkimus sisälsi kaksi ryhmää. Jokaisessa ryhmäpotilailla saadut UC-MSC: ien annos määritetään vaiheen I tulosten perusteella. Yksi kahdesta ryhmästä koehenkilö sai MTD: n, joka saatiin vaiheessa I, ja toinen ryhmän henkilöt saivat MTD: n pienemmän annoksen. Jokainen vaiheen II kliinisen tutkimuksen kohde sai kolme kantasoluterapiaa ilmoittautumisen jälkeen. Toinen terapia on 7 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen, ja kolmas terapia on 7 päivää toisen hoidon jälkeen.
Tämä ryhmän henkilöt saivat vaiheessa I saadun MTD: n.
Kokeellinen: Vaihe ⅱ Kliininen tutkimus: alempi kuin MTD -ryhmä
Vaiheen II kliininen tutkimus sisälsi kaksi ryhmää. Jokaisessa ryhmäpotilailla saadut UC-MSC: ien annos määritetään vaiheen I tulosten perusteella. Yksi kahdesta ryhmästä koehenkilö sai MTD: n, joka saatiin vaiheessa I, ja toinen ryhmän henkilöt saivat MTD: n pienemmän annoksen. Jokainen vaiheen II kliinisen tutkimuksen kohde sai kolme kantasoluterapiaa ilmoittautumisen jälkeen. Toinen terapia on 7 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen, ja kolmas terapia on 7 päivää toisen hoidon jälkeen.
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat MTD: tä pienemmän annoksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta siirron jälkeen
Vakavien haittatapahtumien (kuten toistuva verenvuoto, etenevä aivohalvaus, aivokuoli, hengitysvaikutus, munuaisten vajaatoiminta, verenkierron vajaatoiminta, sekundaarinen epilepsia, sepsis, syvän laskimotromboosi jne.) Ja hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEA: t, kuten kuume tai allergiot sisäisen infusionin jälkeen ihmisen umbilisen metrimalisten infuusion jälkeen (teasisymialiset solut). vastaanottavan UC-MSCS-hoidon.
Jopa 6 kuukautta siirron jälkeen
Hematooman tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Kuutiometriä (CM³) mitattujen verenvuodon sisäisen verenvuodon tilavuus määritettynä päätietokoneiden tomografian skannausten kvantitatiivisella analyysillä.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Peri-hematomaalinen turvotustilavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Hematooman ympäröivän turvotuksen tilavuus, joka on mitattu kuutiometrillä (CM³), määritettynä päämagneettikuvauskuvauksen kvantitatiivisella analyysillä.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Kansalliset terveyshalvauksen asteikon (NIHSS) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
NIHSS on neurologinen tutkimusasteikko, joka tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen aivohalvauksen liittyvästä neurologisesta alijäämästä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 42 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa neurologista vajaatoimintaa.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Modifioitu Rankin Scale (MRS) -piste
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
MRS mittaa vammaisuuden tai riippuvuuden astetta päivittäisessä toiminnassa aivohalvauksen kärsineiden henkilöiden keskuudessa. Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei oireita) - 6 (kuolema), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Barthel -indeksin asteikkopiste
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Barthel -indeksi arvioi toiminnallisen riippumattomuuden päivittäisen elämän toiminnassa 10 kohdan välillä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman riippumattomuuden päivittäisen elämän toiminnassa.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta siirron jälkeen
Kaikkien ei-vakavien haittavaikutusten esiintyvyys, jotka tapahtuvat infuusiopäivästä seurannan lopun, mukaan lukien stressihaavot, keuhkokuume, injektiokohdan infektiot ja kuume.
Jopa 6 kuukautta siirron jälkeen
Keuhkojen embolia
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 3 viikkoa, 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Keuhkoembolian binaarinen arviointi (läsnä/poissa) rintakehän tietokonetomografian perusteella kontrastin paranemisella.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 3 viikkoa, 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Sähkökardiogrammi ST -segmentin poikkeama
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä, 2 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen I: n jälkeen.; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
ST -segmentin nousun tai masennuksen mittaus millimetreinä lähtötasosta. ST -korkeus ≥1 mm kahdessa tai useammassa vierekkäisissä johdoissa tai ST -masennuksessa ≥0,5 mm luokitellaan epänormaaliksi.
Perustaso ja 1 päivä, 2 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen I: n jälkeen.; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Elektrokardiogrammi patologiset Q -aallot
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä, 2 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen I: n jälkeen.; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Arvio patologisten Q -aaltojen esiintymiselle, määritelty Q -aallona ≥40 ms kestona tai ≥25% seuraavan R -aallon korkeudesta vähintään kahdessa vierekkäisessä johdossa.
Perustaso ja 1 päivä, 2 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen I: n jälkeen.; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Elektrokardiogrammi QTC -pidennys
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä, 2 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen I: n jälkeen.; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Korjatun QT -ajan mittaus millisekunnissa. QTC -välein> 450 ms miehillä tai> 460 ms naisilla luokitellaan pitkäaikaiseksi, mikä osoittaa epänormaalin kammion repolarisaation.
Perustaso ja 1 päivä, 2 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen I: n jälkeen.; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Elektrokardiogrammihäiriöiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä, 2 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen I: n jälkeen.; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Sydämen rytmihäiriöiden tunnistaminen ja kvantifiointi, mukaan lukien eteisvärinä, eteisvapa, kammion takykardia, kammion värähtely ja sydänlohkot. Tulokset ilmoitetaan kunkin rytmihäiriötyypin läsnäolona tai puuttuessa.
Perustaso ja 1 päivä, 2 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen I: n jälkeen.; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
MMSE on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään kognitiivisen heikentymisen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
MOCA on kognitiivinen seulontakoe, joka on suunniteltu havaitsemaan lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAMA) -piste
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
HAMA on 14-osainen asteikko, joka mittaa ahdistusoireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 56, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
HAMD on 17-osainen asteikko, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Seerumin kasvaimen nekroositekijä-alfa (TNF-alfa) -taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
TNF-alfa: n konsentraatio pg/ml: ssa mitattuna seeruminäytteissä.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Seerumin interleukiini-1 beeta (IL-1beta) -taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
IL-1beetan pitoisuus PG/ml: ssä mitattuna seeruminäytteissä.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Seerumin interleukiini-2-reseptori (IL-2R) -taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
IL-2R: n konsentraatio PG/ml: ssa mitattuna seeruminäytteissä.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) -taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
IL-6: n konsentraatio pg/ml: lla mitattuna seeruminäytteissä.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Seerumin interleukiini-8 (IL-8) -taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
IL-8: n konsentraatio pg/ml: lla mitattuna seeruminäytteissä.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Seerumin interleukiini-10 (IL-10) -taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
IL-10: n pitoisuus pg/ml: ssa mitattuna seeruminäytteissä.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I. Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Hemoglobiinin pitoisuus veressä mitattuna grammoina desilitraa kohti (g/dL).
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Valkosolujen lukumäärä mikrolitraa kohti (solut/μl) verestä.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Verihiutaleiden lukumäärä mikrolitraa kohti (solut/μl) verestä.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Alaniini -aminotransferaasi (ALT) -taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Alt -entsyymin pitoisuus kansainvälisissä yksiköissä litrassa (IU/L) maksan toiminnan mittana.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Aspartaatti -aminotransferaasi (AST) -taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
AST -entsyymin pitoisuus kansainvälisissä yksiköissä litraa kohti (IU/L) maksan toiminnan mittana.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Veri urea typpitaso (BUN)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
PUNAN KONSERTION milligrammissa desilitraa kohti (mg/dL) munuaistoiminnan mittana.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Kreatiniinin pitoisuus milligrammoissa desilitraa kohti (Mg/dL) munuaistoiminnan mittana.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Virtsaproteiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Proteiinikonsentraatio virtsassa mitattuna milligrammina desilitraa kohti (mg/dl).
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Virtsan punasolujen määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Punasolujen lukumäärä suuritehoisella kentällä (HPF) virtsamikroskopiassa.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Ulosteen okkulttinen verikoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Okkulttisen veren laadullinen arviointi ulosteessa (positiivinen tai negatiivinen).
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Seerumin natriumtaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Natriumpitoisuus seerumissa mitattuna millimoleina litrassa (Mmol/L).
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Seerumin kaliumitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Kaliumpitoisuus seerumissa mitattuna millimoleina litrassa (Mmol/L).
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Aika, joka vaaditaan plasman hyytymiseen kudostekijän lisäämisen jälkeen, mitattuna sekunteina.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
Aikaikkuna: Aika, joka vaaditaan plasman hyytymiseen sisäisen reitin aktivoinnin jälkeen, mitattuna sekunteina.
Aika, joka vaaditaan plasman hyytymiseen sisäisen reitin aktivoinnin jälkeen, mitattuna sekunteina.
Aika, joka vaaditaan plasman hyytymiseen sisäisen reitin aktivoinnin jälkeen, mitattuna sekunteina.
Kokonais kolesterolitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Kokonaiskolesterolin pitoisuus seerumissa mitattuna milligrammina desilitraa kohti (mg/dl).
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Tiheä lipoproteiini (HDL) kolesterolitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
HDL -kolesterolin pitoisuus seerumissa mitattuna milligrammina desilitraa kohti (mg/dl).
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesterolitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
LDL -kolesterolin konsentraatio seerumissa mitattuna milligrammina desilitraa kohti (mg/dl).
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Paastoverensokeritaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Glukoosin pitoisuus veressä yön yli paastoamisen jälkeen mitattu milligrammina desilitraa kohti (mg/dl).
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
CD4+ T -lymfosyyttimäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
CD4+ T -lymfosyyttien lukumäärä mikrolitraa kohti (solut/μl) veren immuunitoiminnan mittana.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
CD8+ T -lymfosyyttimäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
CD8+ T -lymfosyyttien lukumäärä mikrolitraa kohti (solut/μl) veren immuunitoiminnan mittana.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
CD4+/CD8+ -suhde
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
CD4+: n suhde CD8+ T -lymfosyytteihin immuunijärjestelmän tasapainon mittana.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiinitaso (HS-CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
HS-CRP: n pitoisuus milligrammoissa litrassa (Mg/L) tulehduksen mittana.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen siirron jälkeen ⅱ.
Keskimmäinen aivovaltimoveren virtausnopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa mitattuna senttimetreinä sekunnissa (cm/s) käyttämällä transkraniaalista Doppler -ultraääni.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Pulsatiliteettiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Systolisen huipun ja loppua-diastolisen nopeuksien välisen eron suhde aivovaltimoiden keskimääräiseen nopeuteen transkraniaalisella Doppler-ultraääni-ultraäänitutkimuksella mitattuna. Suuremmat arvot osoittavat lisääntyneen verisuoniresistenssin.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Kaulavaltimon stenoosiprosentti
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Kaulavaltimoiden stenoosin aste ilmaistiin verisuonen halkaisijan prosentuaalisena vähentymisenä tietokonetomografisella angiografialla mitattuna.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Elektroenkefalogrammi delta -aaltoaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 3 viikkoa, 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Delta-aallon (0,5-4 Hz) tehon kvantitatiivinen mittaus mikrovoltteissa (μV²). Lisääntynyt fokaalinen delta -aktiivisuus unitilojen ulkopuolella osoittaa epänormaalia aivojen toimintaa.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 3 viikkoa, 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Elektroenkefalogrammi -epileptiformit
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 3 viikkoa, 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Epileptiformisten purkausten (piikit, terävät aallot, piikki- ja aaltokompleksit) kvantifiointi tunnissa tallennusta. ≥1 purkautumisen esiintyminen tunnissa luokitellaan epänormaaliksi.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 3 viikkoa, 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Elektroenkefalogrammi taustarytmianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 3 viikkoa, 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Perusrytmitaajuuden arviointi Hertzissä (Hz) ja amplitudissa mikrovolteissa (μV). Normaali aikuinen hereillä takaosan hallitseva rytmi on 8-13 Hz (alfa-rytmi). Yli 8 Hz: n hidastuminen luokitellaan epänormaaliksi.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 3 viikkoa, 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Kortikospinaalien eheys
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Kortikospinaalien eheyden traktografiapohjainen arviointi, joka ilmaistaan ​​säilytettyjen kuitujen prosentuaaliseksi verrattuna muuttumattomaan pallonpuoliskoon. Arvot vaihtelevat välillä 0% - 100%, alhaisemmat prosenttimäärät osoittavat suurempia traktiovaurioita.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Elektroenkefalogrammi pallonpuolinen epäsymmetria
Aikaikkuna: Molempien aivojen pallonpuoliskojen homologisten alueiden välisen tehospektritiheyden kvantitatiivinen vertailu. Epäsymmetria, joka on> 50% kaikilla taajuuskaistalla, luokitellaan epänormaaliksi.
Perustaso ja 7 päivää, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta vaiheen I siirtymisen jälkeen; Perustaso ja 3 viikkoa, 6 kuukautta vaiheen ⅱ -siirron jälkeen.
Molempien aivojen pallonpuoliskojen homologisten alueiden välisen tehospektritiheyden kvantitatiivinen vertailu. Epäsymmetria, joka on> 50% kaikilla taajuuskaistalla, luokitellaan epänormaaliksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhouping Tang, M.D., Tongji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa