Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävely- ja kotipohjaisen keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset ahdistukseen ja unen laatuun

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Kävely- ja kotipohjaisen keuhkojen kuntoutuksen vaikutusten määrittäminen ahdistuneisuuteen ja unen laatuun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vaikka keuhkojen kuntoutuksella on tärkeä rooli liikunnan toleranssin lisäämisessä ja sairaalahoitojen vähentämisessä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hoidon noudattaminen on usein alhainen. Siksi kotipohjaiset keuhkojen kuntoutusohjelmat (PR) erottuvat tehokkaana interventiona keuhkoahtaumataudin potilaiden fysiologisen ja psykologisen taakan lievittämiseksi ja heidän elämänlaadunsa parantamiseksi. Hoitotyön tulisi kehittää kokonaisvaltainen lähestymistapa potilaiden fyysisten ja psykologisten tarpeiden vastaamiseksi näiden ohjelmien tehokkuuden parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8 viikon kotipohjaisen PR-ohjelman vaikutuksia kardiopulmonaarisiin parametreihin, hengityselinten toimintaan, ahdistuneisuuteen ja nukkumisen laatuun COPD-potilailla.

Satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena COPD -potilaat jaetaan kokeellisiin ja kontrolliryhmiin. Pre-testit sisältävät 6 minuutin kävelykokeen (6 MWT), hengenahdistuksen pistemäärän, hapen kylläisyyden, hengityselinten toimintakokeet (FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF 25-75), ahdistus (Stai-I ja StaI-II) ja unenlaatu (PSQI). Postestit kerätään kahdeksan viikon intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäisevä ja hoidettava sairaus, jolle on ominaista altistuminen haitallisille aineille, mikä liittyy keuhkojen lisääntyneeseen krooniseen tulehdukselliseen vasteeseen aiheuttaen hengityksen lyhyyden ja merkittäviä systeemisiä vaikutuksia. Keuhkoahtaumataudin oireita ovat paitsi hengenahdistus, krooninen yskä ja lisääntynyt yskötuotanto, myös vähentynyt liikuntatoleranssi.

Vaikka on olemassa erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja, jotka voivat vähentää keuhkoahtaumataudin oireita (tupakoinnin lopettaminen, farmakologinen hoito, rokotteet jne.), Ei ole vielä hoitoa, joka voi palauttaa keuhkojen toiminnot ennen hävittämistä normaalitilaansa. Siksi keuhkojen kuntoutus on tärkeä tieteellisesti perustuva, turvallinen ja tehokas ei-farmakologinen hoitovaihtoehto, jota suositellaan COPD-potilaiden ohjeissa potilaan elämänlaadun ylläpitämiseksi. Keuhkojen kuntoutuksen tärkein osa keuhkoahtaumataudin kuntoutusta on liikuntaharjoittelu. Keuhkojen kuntoutuksen on osoitettu lisäävän liikunnan toleranssia potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti, vähentävän uudelleensijoituksia sairaalaan ja parantamaan terveydentilaa. Kotipohjainen keuhkojen kuntoutus on vaihtoehtoinen malli, joka voi voittaa nämä esteet ja lisätä pääsyä ja osallistumista. Alkuperäiset tutkimukset viittaavat siihen, että kotipohjainen PR on turvallinen ja voivat parantaa kliinisiä tuloksia. Keuhkojen kuntoutuksen tehokkuus keuhkoahtaumataudin potilailla liittyy suoraan potilaan noudattamiseen ohjelmaa.

Keuhkoahtaumataudin aiheuttamat vaikeudet vaikuttavat negatiivisesti myös potilaiden psykososiaaliseen tilaan. Hengityshäiriö voi laukaista ahdistuksen ja paniikkikohtauksen keuhkoahtaumataudin potilailla. Ahdistus ja masennus voivat pahentaa keuhkoahtaumataudin potilaiden terveydentilaa ja aiheuttaa lisääntynyttä sairastuvuutta. Tutkimuksessa todettiin, että liikunta parantaa ahdistuneisuutta ja masennusta oireita COPD -potilailla ja lisää potilaiden elämänlaatua. Lisäksi potilaat valittavat usein kroonisesta unettomuudesta; Lähes 50% potilaista ilmoittaa nukahtamisen vaikeuksista, nukkumisesta tai unen puristamisesta. Se, että maassamme ei ole tutkimusta ei-farmakologisista menetelmistä (keuhkojen kuntoutus ja liikunta) sekä COPD-potilaiden ahdistuksen että unen laadun parantamiseksi ja että yksilökeskeinen keuhkojen kuntoutuskoulutusohjelma on suunniteltu, paljastaa tämän tutkimuksen merkityksen ja sen panoksen kirjallisuuteen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kävely- ja kotipohjaisten keuhkojen kuntoutusohjelmien vaikutuksia ahdistuneisuuteen ja unen laatuun COPD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky puhua ja ymmärtää turkkilaista
  • Perustaso kyllästyminen> 85%
  • Vahvistettu vaihe II tai III vaiheen COPD -diagnoosi kultaisten ohjeiden mukaisesti
  • Ei tartuntaa tai keuhkoahtaumataudin pahenemista viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei osallistu keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Pystyy kävelemään ilman apua ja nostamaan painoja jopa 2 kg
  • Ei ole vakavaa ja/tai epävakaa sydänsairautta, hermosolujen sairauksia, ortopedisia sairauksia tai mielisairauksia, jotka voivat vaikuttaa päivittäisiin fyysisiin toimintoihin
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ei viestintäongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
  • Potilaat, jotka saavat jatkuvaa happihoitoa
  • Potilaat, joilla on ollut keuhkoverenpainetauti, pahanlaatuisuus, keuhkotromboembolismi, obstruktiivinen uniapnea, epävakaa angina tai sydäninfarkti
  • Potilaat, joiden syke on yli 120/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
keuhkojen kuntoutusharjoittelu + vakioprotokolla
keuhkojen kuntoutusharjoittelu + vakioprotokolla
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
vakioprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spielberger State-piirto-ahdistusluettelo (Stai-I ja Stai-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla

Spielbergerin osavaltion ahdistuneisuusluettelo (Stai-I ja Stai-II), kehittäneet Spielberger et ai. (1970) ja sopeuttanut Turkkiin Öner ja Le Compte (1995), arvioi ahdistustasoja, jotka ovat vähintään 14 -vuotiaita. Varasto koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista jokaisessa on 20 tuotetta, jotka on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.

Stai-I (valtion ahdistus): Mittaa kuinka henkilö tuntee tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa (1 = ei ollenkaan, 4 = kokonaan). Stai-II (piirteen ahdistus): Arvioi yksilön yleinen ahdistuksen taipumus ilman ulkoisia uhkaa (1 = melkein koskaan, 4 = melkein aina). Jokainen ala-asteikko sisältää käänteisen pisteet (10 Stai-I: ssä, 7 Stai-II: ssä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20 - 80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Keskimääräiset pisteet ovat tyypillisesti välillä 36 - 41.

Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla

Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi unen laatua ja tapoja viimeisen kuukauden aikana. Asteikko koostuu 19 itseraportoidusta tuotteesta ja 5 lisätuotteesta, joihin sängyn kumppani tai kämppikset vastaavat (ei sisälly pisteytys).

PSQI sisältää seitsemän komponenttia:

Subjektiivinen unen laatu unen latenssi unen kesto Tavallinen unen tehokkuus unihäiriöt unilääkkeiden käyttö Päivän toimintahäiriöt Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0 (paras) ja 3 (pahin), kokonaispistemäärä on 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun, ja kokonaispistemäärä yli viisi katsotaan viittaavan huonosta unen laadusta. PSQI ei diagnosoida unihäiriöitä, vaan toimii hyödyllisenä työkaluna unen laadun kokonaismäärän arvioimiseksi. Luotettavuusanalyysi ilmoitti Cronbachin α 0,80.

Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT) etäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Etäisyys käveli (metriä) 6 minuutin kävelykokeessa. Korkeampi etäisyys osoittaa parempaa funktionaalista kapasiteettia.
Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Modifioitu Borg Dyspnea -asteikko (MBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla

Modifioitu Borg -asteikko (MBS) arvioi havaittua rasitusta fyysisen toiminnan aikana. Se on yksi luotettavimmista asteikoista hengenahdistuksen vakavuuden arvioimiseksi sekä lepo- että rasituksen aikana. MBS koostuu 10 kohteesta, joista kukin kuvaa kasvavia hengenahdistustasoja. Se on helppo käyttää, ja sen on osoitettu korreloivan keuhkojen toimintakokeiden kanssa. Henkilöstö arvioidaan käyttämällä MBS: ää 6 minuutin kävelykokeen (6MWT) lopussa.

Asteikko vaihtelee 0: sta (ei hengitystä) - 10 (maksimaalinen hengitystä).

Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Keuhkojen toimintakokeet (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), mittayksikkö: prosenttia (%), korkeampi FEV1 -prosenttipiste liittyy parempaan hengitystoimintaan.
Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Happikyllyys (SPO2, %) levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Hapen kyllästyminen (%) mitataan käyttämällä pulssioksimetriä levossa. Korkeammat arvot osoittavat paremman hapetuksen.
Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Keuhkojen toimintakokeet (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC), mittayksikkö: prosenttia (%), korkeampi FVC -prosenttipiste liittyy parempaan hengitystoimintaan.
Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Keuhkofunktiotestit (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
FEV1/FVC -suhde on potilaan pakotetun vanhenemismäärän suhde ensimmäisessä sekunnissa pakollisen elintärkeän kapasiteetin kokonaismäärään. FEV1/FVC -suhde mitataan spirometrialla. Mittayksikkö: Prosentti (%), korkeampi FEV1/FVC -prosenttipiste liittyy parempaan hengitystoimintaan.
Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Keuhkofunktiotestit (FEF25-75%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Pakotettu vanhentumisvirta (FEF25-75%) edustaa midairwayn virtausnopeutta välillä 25–75% pakotetusta vanhenemisesta. Mittayksikkö: prosenttiosuus (%). FEF 25-75%: n kasvu voi viitata pienten hengitysteiden paranemiseen ja obstruktiivisten hengitysteiden sairauksien vähentymiseen.
Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot jaetaan pyynnöstä eettisten ohjeiden ja osallistujien suostumuksen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa