Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ходьбы и домашней легочной реабилитации на беспокойство и качество сна и качество сна

11 апреля 2025 г. обновлено: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Определение влияния легочной реабилитации на ходьбе и на дому на тревожность и качество сна у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: рандомизированное контролируемое исследование

Хотя легочная реабилитация играет важную роль в повышении толерантности к физическим упражнениям и снижению госпитализаций у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), приверженность лечению часто низкая. Таким образом, программы легочной реабилитации (PR) на дому выделяются как эффективное вмешательство для облегчения физиологического и психологического бремени пациентов с ХОБЛ и улучшения качества их жизни. Сестринское дело должно разработать целостный подход к удовлетворению физических и психологических потребностей пациентов для повышения эффективности этих программ.

Это исследование направлено на оценку влияния 8-недельной домашней PR-программы на сердечно-легочные параметры, респираторную функцию, уровни тревоги и качество сна у пациентов с ХОБЛ.

В качестве рандомизированного контролируемого исследования пациенты с ХОБЛ будут разделены на экспериментальные и контрольные группы. Предварительные и пост-тесты будут включать 6-минутный тест на ходьбу (6 МВт), оценку одышки, насыщение кислорода, тесты дыхательной функции (FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF 25-75), тревога (STAI-I и STAI-II) и качество сна (PSQI). Пост-тесты будут собираться после восьминедельного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным, предотвратимым и обработанным заболеванием, характеризующимся воздействием вредных агентов, связанным с повышенным хроническим воспалительным ответом легкого, вызывая одышку и значительные системные эффекты. Симптомы ХОБЛ включают не только одышку, хронический кашель и увеличение производства мокроты, но также снижение толерантности к физическим упражнениям.

Хотя существуют различные варианты лечения, которые могут уменьшить симптомы ХОБЛ (прекращение курения, фармакологическое лечение, вакцины и т. Д.), Тем не менее, нет лечения, которое может вернуть функции легких в их нормальное состояние перед дизазаком. Следовательно, легочная реабилитация является важной научно основанной, безопасной и эффективной нефармакологической вариантом лечения, рекомендованным в руководящих принципах для пациентов с ХОБЛ для поддержания качества жизни пациента. Наиболее важным компонентом легочной реабилитации в ХОБЛ является тренировка. Было показано, что легочная реабилитация повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ, уменьшает повторные вмешательства в больницу и улучшает состояние здоровья. Домашняя легочная реабилитация выделяется как альтернативная модель, которая может преодолеть эти барьеры и увеличить доступ и участие. Первоначальные исследования показывают, что домашний PR безопасен и может улучшить клинические результаты. Эффективность легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ напрямую связана с соответствием программы пациента.

Трудности, возникшие из -за ХОБЛ, также негативно влияют на психосоциальный статус пациентов. Одышка может вызвать беспокойство и приступы паники у пациентов с ХОБЛ. Тревога и депрессия могут ухудшить состояние здоровья пациентов с ХОБЛ и вызвать повышенную заболеваемость. В исследовании было установлено, что физические упражнения улучшают симптомы тревоги и депрессии у пациентов с ХОБЛ и повышают качество жизни пациентов. Кроме того, пациенты часто жалуются на хроническую бессонницу; Почти 50% пациентов сообщают о трудностях засыпания, засыпают или испытывают безразличный сон. Тот факт, что в нашей стране нет исследований по нефармакологическим методам (легочная реабилитация и физические упражнения) для улучшения как тревоги, так и качества сна у пациентов с ХОБЛ, и что была разработана индивидуальная программа обучения легочной реабилитации, показывает важность этого исследования и ее вклад в литературу. Это исследование оценивает влияние программ легочной реабилитации на ходьбе и дома на тревогу и качество сна у пациентов с ХОБЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способность говорить и понимать турецкий
  • Базовая насыщение> 85%
  • Подтвержденный диагноз ХОБЛ II стадии или III стадии в соответствии с руководящими принципами золота
  • Нет инфекции или устремления ХОБЛ за последние 3 месяца
  • Не участвовать в программе легочной реабилитации за последние 3 месяца
  • Способен ходить без помощи и поднимать вес до 2 кг
  • Нет истории серьезных и/или нестабильных заболеваний сердца, нервно -мышечных заболеваний, ортопедических заболеваний или психических заболеваний, которые могут повлиять на повседневную физическую активность
  • Согласитесь принять участие в исследовании и дать письменное информированное согласие
  • Нет проблем с общением

Критерии исключения:

  • Пациенты, которым требуется госпитализация после начала исследования
  • Пациенты, получающие непрерывную кислородную терапию
  • Пациенты с легочной гипертонией, злокачественностью, легочной тромбоэмболизмом, обструктивным апноэ во сне, нестабильной стенокардией или инфаркт миокарда
  • Пациенты с частотой сердечных сокращений выше 120/мин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Упражнения для легочной реабилитации + стандартный протокол
Поведенческий: легочная реабилитационная упражнения
Упражнения для легочной реабилитации + стандартный протокол
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный протокол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Штат Спилбергер Государственной инвентарь.
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель

Инвентаризация тревожности государственной этой стороны Спилбергера (Stai-I и Stai-II), разработанная Spielberger et al. (1970) и адаптируется к Турции от Онера и Ле Компте (1995), оценивает уровни тревоги у людей в возрасте 14 лет и старше. Инвентарь состоит из двух подшкал, каждая из которых с 20 пунктами, оцененными по 4-балльной шкале Лайкерта.

Stai-I (государственная тревога): измеряет, как человек чувствует себя в определенном моменте при определенных условиях (1 = совсем не, 4 = полностью). STAI-II (Тревога с признаком): оценивает общую тенденцию тревоги индивидуума при отсутствии внешних угроз (1 = почти никогда, 4 = почти всегда). Каждая подшкала включает в себя элементы с обратной оценкой (10 в Stai-I, 7 в Stai-II). Общие оценки варьируются от 20 до 80, причем более высокие оценки указывают на большую тревогу. Средние оценки обычно варьируются от 36 до 41.
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценивает качество сна и привычки за последний месяц. Шкала состоит из 19 предметов, о которых сообщается и 5 дополнительных предметов, отвечающих партнером по кровати или соседку по комнате (не включенные в оценку).

PSQI включает в себя семь компонентов:

Субъективное качество сна, задержка сна продолжительность сна Привычная эффективность сна. Нарушения сна использование лекарств от сна дневная дисфункция Каждый компонент оценивается между 0 (лучшими) до 3 (худшие), с общей оценкой в ​​диапазоне от 0 до 21. Более высокие оценки указывают на более низкое качество сна, а общий балл выше 5 считается указывающим на плохое качество сна. PSQI не диагностирует нарушения сна, но служит полезным инструментом для оценки общего качества сна. Анализ надежности сообщил о α Кронбаха 0,80.
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
6 -минутное испытание на прогулку (6 МВт) расстояние
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Расстояние прошло (метры) в 6-минутном тесте ходьбы. Более высокое расстояние указывает на лучшую функциональную емкость.
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Модифицированная шкала одышки Borg (MBS)
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель

Модифицированная шкала Borg (MBS) оценивает воспринимаемое усилие во время физической активности. Это одна из наиболее надежных масштабов для оценки тяжести одышки как во время отдыха, так и во время усиления. MBS состоит из 10 элементов, каждый из которых описывает увеличение уровня интенсивности одышки. Он прост в использовании и было показано, что коррелирует с легочными функциями. Отихой оценивается с использованием MBS в конце 6-минутного теста ходьбы (6 МВт).

Шкала колеблется от 0 (без дыхания) до 10 (максимальная затаившая дыхание).
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Функциональные тесты легочной платы (FEV1)
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Объем принудительного выдоха За 1 секунду (FEV1), единица измерения: процент (%), более высокий процентиль FEV связан с лучшей дыхательной функцией.
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Насыщение кислородом (spo2, %) в состоянии покоя
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Насыщение кислородом (%) будет измерено с использованием пульсового оксиметра в состоянии покоя. Более высокие значения указывают на лучшую оксигенацию.
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Тесты на легочной функции (FVC)
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Принудительная жизненно важная емкость (FVC), единица измерения: процент (%), более высокий процентиль FVC связан с лучшей дыхательной функцией.
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Тесты функции легких (FEV1/FVC)
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Коэффициент FEV1/FVC - это соотношение принудительного объема выдоха пациента в первых 1 секунды к общей обязательной жизненно важной емкости. Отношение FEV1/FVC будет измерено с использованием спирометрии. Единица измерения: процент (%), более высокий процентиль FEV1/FVC связан с лучшей дыхательной функцией.
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Функциональные тесты легких (FEF25-75%)
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Скорость принудительного потока выдоха (25-75%) представляет собой скорость потока в середине проведения от 25% до 75% от принудительного срока. Единица измерения: процент (%). Увеличение в 25-75% FEF может указывать на улучшение небольших дыхательных путей и снижение обструктивных заболеваний дыхательных путей.
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Следователи

  • Директор по исследованиям: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bilecik12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника будут переданы по запросу в соответствии с этическими руководящими принципами и с согласием участника.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться