Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chůze a domácí plicní rehabilitace na kvalitu úzkosti a spánku

11. dubna 2025 aktualizováno: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Stanovení účinků chůze a domácí plicní rehabilitace na kvalitu úzkosti a spánku u pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním: randomizovaná kontrolovaná studie

Ačkoli plicní rehabilitace hraje důležitou roli při zvyšování tolerance cvičení a snižování hospitalizací u pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD), dodržování léčby je často nízké. Proto se programy plicní rehabilitace (PR) na bázi domácí rehabilitace (PR) vynikají jako účinný zásah ke zmírnění fyziologické a psychologické zátěže pacientů s CHOPN a zlepšení jejich kvality života. Ošetřovatelství by mělo vyvinout holistický přístup k řešení fyzických a psychologických potřeb pacientů, aby se zvýšila účinnost těchto programů.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky 8týdenního domácího programu PR na kardiopulmonální parametry, respirační funkci, úroveň úzkosti a kvalitu spánku u pacientů s CHOPN.

Jako randomizovaná kontrolovaná studie budou pacienti s CHOPN rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Pre- a po testech budou zahrnovat 6minutový chůzi (6 MWT), skóre dušnosti, nasycení kyslíkem, testy respiračních funkcí (FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF 25-75), úzkost (Stai-I a Stai-II) a kvalita spánku (PSQI). Po osmi týdnech zásahu budou odebrány post-testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) je běžné, předcházení a léčitelné onemocnění charakterizované expozicí škodlivým látkám spojeným se zvýšenou chronickou zánětlivou reakcí plic, což způsobuje dušnost a významné systémové účinky. Mezi příznaky COPD patří nejen dušnost, chronický kašel a zvýšenou produkci sputa, ale také sníženou toleranci cvičení.

Přestože existují různé možnosti léčby, které mohou snížit příznaky CHOPN (odvykání kouření, farmakologická léčba, vakcíny atd.), Zatím nedochází k léčbě, která by mohla vrátit plicní funkce do jejich předběžného normálního stavu. Plicní rehabilitace je proto důležitou vědecky založenou, bezpečné a účinné možnosti nefarmakologické léčby doporučené v pokynech pro pacienty s CHOPN k udržení kvality života pacienta. Nejdůležitější složkou plicní rehabilitace v COPD je cvičení. Ukázalo se, že plicní rehabilitace zvyšuje toleranci cvičení u pacientů s CHOPN, snižuje opětovné přijetí do nemocnice a zlepšuje zdravotní stav. Domácí plicní rehabilitace vyniká jako alternativní model, který může tyto bariéry překonat a zvýšit přístup a účast. Počáteční studie naznačují, že domácí PR je bezpečné a může zlepšit klinické výsledky. Účinnost plicní rehabilitace u pacientů s COPD přímo souvisí s dodržováním programu pacienta.

Problémy, které se vyskytují v důsledku COPD, také negativně ovlivňují psychosociální stav pacientů. Dušnost může u pacientů s CHOPN vyvolat úzkost a záchvaty paniky. Úzkost a deprese mohou zhoršit zdravotní stav pacientů s CHOPN a způsobit zvýšenou morbiditu. Ve studii bylo stanoveno, že cvičení zlepšuje příznaky úzkosti a deprese u pacientů s CHOPN a zvyšuje kvalitu života pacientů. Kromě toho si pacienti často stěžují na chronickou nespavost; Téměř 50% pacientů uvádí potíže se spánkem, usnutím nebo zažíváním nevyhovujícího spánku. Skutečnost, že v naší zemi neexistuje žádná studie o nefarmakologických metodách (plicní rehabilitace a cvičení) ke zlepšení úzkosti a kvality spánku u pacientů s CHOPN a že byl navržen individuální plicní rehabilitační vzdělávací program. Tato studie vyhodnocuje účinky chůze a domácí plicní rehabilitační programy na úzkost a kvalitu spánku u pacientů s CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Schopnost mluvit a porozumět turečtině
  • Základní nasycení> 85%
  • Potvrzená diagnóza fáze II nebo fáze III CHOPN podle pokynů zlatých
  • Žádná infekce nebo exacerbace CHOPN za poslední 3 měsíce
  • Nezúčastnit se programu plicní rehabilitace za poslední 3 měsíce
  • Schopen chodit bez pomoci a zvedat hmotnosti až do 2 kg
  • Žádná anamnéza vážných a/nebo nestabilních srdečních chorob, neuromuskulárního onemocnění, ortopedického onemocnění nebo duševních chorob, které mohou ovlivnit každodenní fyzické aktivity
  • Souhlasíte s účastí na studii a poskytnete písemný informovaný souhlas
  • Žádné komunikační problémy

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří po zahájení studie vyžadují hospitalizaci
  • Pacienti, kteří dostávají nepřetržitou kyslíkovou terapii
  • Pacienti s anamnézou plicní hypertenze, malignitou, plicního tromboembolismu, obstrukční spánkové apnoe, nestabilní angina nebo infarkt myokardu
  • Pacienti se srdeční frekvencí nad 120/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Plicní rehabilitační cvičení + standardní protokol
Behaviorální: Plicní rehabilitační cvičení
Plicní rehabilitační cvičení + standardní protokol
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář úzkosti Spielberger (Stai-I a Stai-II)
Časové okno: Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů

Inventář úzkosti Spielberger State-Fait (Stai-I a Stai-II), vyvinutý Spielbergerem et al. (1970) a přizpůsobeni turečtině Öner a Le Compte (1995) hodnotí úroveň úzkosti u jedinců ve věku 14 a více let. Soupis se skládá ze dvou dílčích stupnic, z nichž každá má 20 položek hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici.

Stai-I (State úzkost): měří, jak se jednotlivec cítí za určitých okamžiků za určitých podmínek (1 = vůbec, 4 = úplně). STAI-II (Značka úzkost): Vyhodnocuje obecnou úzkostnou tendenci jednotlivce v nepřítomnosti vnějších hrozeb (1 = téměř nikdy, 4 = téměř vždy). Každá dílčí škála zahrnuje položky s obráceným skóre (10 v Stai-I, 7 ve STAI-II). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkost. Průměrné skóre se obvykle pohybuje mezi 36 a 41.
Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů

Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), hodnotí kvalitu spánku a návyky za poslední měsíc. Měřítko se skládá z 19 položek nahlášených samostatně a 5 dalších položek odpověděných partnerem nebo spolubydlícím (není součástí bodování).

PSQI obsahuje sedm komponent:

Subjektivní kvalita spánku Latence Spánek Trvání spánku Zvyklá účinnost spánku Poruchy spánku Používání léků na spánek Denní dysfunkce Každá složka je hodnocena mezi 0 (nejlepší) a 3 (nejhorší), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21. Vyšší skóre naznačují horší kvalitu spánku a celkové skóre nad 5 je považováno za svědku o špatné kvalitě spánku. PSQI diagnostikuje poruchy spánku, ale slouží jako užitečný nástroj pro hodnocení celkové kvality spánku. Analýza spolehlivosti uváděla Cronbachovo α 0,80.
Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
6 minut chůze (6MWT) vzdálenost
Časové okno: Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Vzdálenost procházela (metry) v 6minutovém testu chůze. Vyšší vzdálenost označuje lepší funkční kapacitu.
Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Modifikovaná stupnice Borg Dyspnea Scale (MBS)
Časové okno: Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů

Modifikovaná Borgová stupnice (MBS) hodnotí vnímanou námahu během fyzické aktivity. Je to jedna z nejspolehlivějších měřítek pro hodnocení závažnosti dušnosti během odpočinku i námahy. MBS se skládá z 10 položek, z nichž každá popisuje rostoucí úrovně intenzity dušnosti. Použití je jednoduché a bylo prokázáno, že koreluje s testy plicních funkcí. Dyspnea se hodnotí pomocí MBS na konci 6minutového testu chůze (6MWT).

Měřítko se pohybuje od 0 (bez dechu) do 10 (maximální bez dechu).
Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Testy plicních funkcí (FEV1)
Časové okno: Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), měřicí jednotka: procento (%), vyšší percentil FEV1 je spojen s lepší respirační funkcí.
Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Nasycení kyslíkem (SPO2, %) v klidu
Časové okno: Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Nasycení kyslíkem (%) bude měřena pomocí pulzního oximetru v klidu. Vyšší hodnoty naznačují lepší oxygenaci.
Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Testy plicních funkcí (FVC)
Časové okno: Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Nucená vitální kapacita (FVC), jednotka měření: procento (%), vyšší percentil FVC je spojeno s lepší respirační funkcí.
Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Testy plicních funkcí (FEV1/FVC)
Časové okno: Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Poměr FEV1/FVC je poměr nuceného výdechového objemu pacienta v první 1 sekundě k celkové povinné vitální kapacitě. Poměr FEV1/FVC se měří pomocí spirometrie. Měřicí jednotka: Procento (%), vyšší percentil FEV1/FVC je spojen s lepší respirační funkcí.
Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Testy plicních funkcí (FEF25-75%)
Časové okno: Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů
Nucená expirační průtok (FEF25-75%) představuje průtok ve středu mezi 25% a 75% nuceného vypršení. Měrná jednotka: Procento (%). Zvýšení 25-75% FEF může znamenat zlepšení malých dýchacích cest a snížení obstrukčních onemocnění dýchacích cest.
Na začátku (první návštěva) a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bilecik12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou sdíleny na vyžádání v souladu s etickými pokyny a se souhlasem účastníků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit