Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av promenader och hemmabaserad lungrehabilitering på ångest och sömnkvalitet

11 april 2025 uppdaterad av: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Bestämning av effekterna av promenader och hemmabaserad lungrehabilitering på ångest och sömnkvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: En randomiserad kontrollerad studie

Även om lungrehabilitering spelar en viktig roll för att öka träningstoleransen och minska sjukhusinläggningar hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), är vidhäftning till behandling ofta låg. Därför sticker hemmabaserade lungrehabiliteringsprogram (PR) som en effektiv intervention för att lindra den fysiologiska och psykologiska bördan hos KOL-patienter och förbättra deras livskvalitet. Omvårdnad bör utveckla en helhetssyn för att tillgodose patienternas fysiska och psykologiska behov för att förbättra effektiviteten i dessa program.

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett 8-veckors hembaserat PR-program på hjärt-lungparametrar, andningsfunktion, ångestnivåer och sömnkvalitet hos KOL-patienter.

Som en randomiserad kontrollerad studie kommer KOL -patienter att delas in i experimentella och kontrollgrupper. Pre- och posttest kommer att inkludera 6-minuters promenadtest (6 MWT), dyspnépoäng, syremättnad, andningsfunktionstester (FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF 25-75), ångest (STAI-I och STAI-II) och sömnkvalitet (PSQI). Efter test kommer att samlas in efter åtta veckors intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av exponering för skadliga medel, förknippade med ökat kroniskt inflammatoriskt svar på lungan, vilket orsakar andnöd och betydande systemiska effekter. KOLS -symtom inkluderar inte bara andnöd, kronisk hosta och ökad sputumproduktion, utan också minskad träningstolerans.

Även om det finns olika behandlingsalternativ som kan minska KOL-symtom (rökavvänjning, farmakologisk behandling, vacciner etc.), finns det ingen behandling ännu som kan återföra lungfunktioner till deras normala tillstånd före sjukdom. Därför är lungrehabilitering ett viktigt vetenskapligt baserat, säkert och effektivt icke-farmakologiskt behandlingsalternativ som rekommenderas i riktlinjer för KOL-patienter för att upprätthålla patientens livskvalitet. Den viktigaste komponenten i lungrehabilitering i KOL är träning. Pulmonal rehabilitering har visat sig öka träningstoleransen hos patienter med KOL, minska återmissioner till sjukhus och förbättra hälsostatusen. Hembaserad lungrehabilitering sticker ut som en alternativ modell som kan övervinna dessa hinder och öka tillgången och deltagandet. Inledande studier tyder på att hemmabaserad PR är säker och kan förbättra kliniska resultat. Effektiviteten av lungrehabilitering hos KOL -patienter är direkt relaterad till patientens efterlevnad av programmet.

Svårigheter som upplevs på grund av KOL påverkar också negativt patienternas psykosociala status. Andningskort kan utlösa ångest och panikattacker hos KOL -patienter. Ångest och depression kan förvärra KOL -patienternas hälsostatus och orsaka ökad sjuklighet. I en studie fastställdes att träning förbättrar ångest och depressionsymtom hos KOL -patienter och ökar livskvaliteten för patienter. Dessutom klagar patienter ofta över kronisk sömnlöshet; Nästan 50% av patienterna rapporterar svårigheter att somna, somna eller uppleva orefresig sömn. Det faktum att det inte finns någon studie i vårt land på icke-farmakologiska metoder (lungrehabilitering och träning) för att förbättra både ångest och sömnkvalitet hos KOL-patienter och att ett individuellt fokuserat lungrehabiliteringsprogram har utformats avslöjar vikten av denna studie och dess bidrag till litteraturen. Denna studie utvärderar effekterna av promenader och hemmabaserade lungrehabiliteringsprogram på ångest och sömnkvalitet hos KOL-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Förmåga att tala och förstå turkiska
  • Baslinjemättnad> 85%
  • Bekräftat steg II eller steg III KOLD -diagnos enligt guldriktlinjer
  • Ingen infektion eller KOL -förvärring under de senaste tre månaderna
  • Deltar inte i ett lungrehabiliteringsprogram under de senaste tre månaderna
  • Kunna gå utan hjälp och lyfta vikter upp till 2 kg
  • Ingen historia av allvarlig och/eller instabil hjärtsjukdom, neuromuskulär sjukdom, ortopedisk sjukdom eller psykisk sjukdom som kan påverka dagliga fysiska aktiviteter
  • Går med på att delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke
  • Inga kommunikationsproblem

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som behöver sjukhusvistelse efter att ha startat studien
  • Patienter som får kontinuerlig syreterapi
  • Patienter med en historia av lunghypertoni, malignitet, lungtromboembolism, obstruktiv sömnapné, instabil angina eller hjärtinfarkt
  • Patienter med hjärtfrekvens över 120/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Pulmonal rehabiliteringsövning + standardprotokoll
Beteende: lungrehabiliteringsövning
Pulmonal rehabiliteringsövning + standardprotokoll
Inget ingripande: Kontrollgrupp
standardprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI-I och STAI-II)
Tidsram: Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor

Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI-I och STAI-II), utvecklad av Spielberger et al. (1970) och anpassas till turkiska av Öer och Le Compte (1995), bedömer ångestnivåer hos individer i åldern 14 och högre. Inventeringen består av två underskalor, var och en med 20 artiklar betygsatta på en 4-punkts Likert-skala.

STAI-I (State Angst): mäter hur en individ känner vid ett specifikt ögonblick under vissa förhållanden (1 = inte alls, 4 = helt). STAI-II (dragångest): Utvärderar individens allmänna ångesttendens i frånvaro av yttre hot (1 = nästan aldrig, 4 = nästan alltid). Varje underskala innehåller omvända poäng (10 i Stai-I, 7 i STAI-II). Totala poäng sträcker sig från 20 till 80, med högre poäng som indikerar större ångest. De genomsnittliga poängen sträcker sig vanligtvis mellan 36 och 41.
Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) utvärderar sömnkvalitet och vanor under den senaste månaden. Skalan består av 19 självrapporterade artiklar och ytterligare 5 artiklar besvarade av en sängpartner eller rumskamrat (ingår inte i poäng).

PSQI innehåller sju komponenter:

Subjektiv sömnkvalitet sömn latens sömn varaktighet Vanlig sömneffektivitet sömnstörningar Användning av sömnmedicinering dagtid dysfunktion Varje komponent görs mellan 0 (bäst) och 3 (värsta), med en total poäng som sträcker sig från 0 till 21. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, och en total poäng över 5 anses vara en indikation på dålig sömnkvalitet. PSQI diagnostiserar inte sömnstörningar utan fungerar som ett användbart verktyg för att utvärdera den totala sömnkvaliteten. Tillförlitlighetsanalysen rapporterade en Cronbachs a på 0,80.
Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
6 minuters promenadtest (6MWT) avstånd
Tidsram: Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Avståndet promenerade (meter) i 6-minuters promenadtest. Högre avstånd indikerar bättre funktionell kapacitet.
Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Modifierad Borg DyspNea Scale (MBS)
Tidsram: Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor

Den modifierade Borg -skalan (MBS) bedömer upplevd ansträngning under fysisk aktivitet. Det är en av de mest pålitliga skalorna för att utvärdera dyspnéens svårighetsgrad under både vila och ansträngning. MBS består av 10 artiklar, var och en beskriver ökande nivåer av dyspnéintensitet. Det är enkelt att använda och har visat sig korrelera med lungfunktionstester. Dyspné bedöms med MBS i slutet av 6-minuters promenadtest (6MWT).

Skalan sträcker sig från 0 (ingen andfåddhet) till 10 (maximal andfåddhet).
Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Lungfunktionstester (FEV1)
Tidsram: Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Tvingad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1), måttenhet: procent (%), högre FEV1 -percentil är associerad med bättre andningsfunktion.
Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Syremättnad (SPO2, %) i vila
Tidsram: Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Syremättnad (%) mäts med en pulsoximeter i vila. Högre värden indikerar bättre syresättning.
Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Lungfunktionstester (FVC)
Tidsram: Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Tvingad vital kapacitet (FVC), måttenhet: procent (%), högre FVC -percentil är associerad med bättre andningsfunktion.
Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Lungfunktionstester (FEV1/FVC)
Tidsram: Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
FEV1/FVC -förhållandet är förhållandet mellan patientens tvingade expiratoriska volym under den första 1 sekund till den totala obligatoriska vitala kapaciteten. FEV1/FVC -förhållandet mäts med spirometri. Måttenhet: Procent (%), högre FEV1/FVC -percentil är associerad med bättre andningsfunktion.
Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Lungfunktionstester (FEF25-75%)
Tidsram: Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor
Tvingad expiratorisk flödeshastighet (FEF25-75%) representerar midairway-flödeshastigheten mellan 25% och 75% av tvingad utgång. Måttenhet: Procent (%). En ökning av FEF 25-75% kan indikera förbättring av små luftvägar och en minskning av obstruktiva luftvägssjukdomar.
Vid baslinjen (första besök) och vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Utredare

  • Studierektor: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

6 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bilecik12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagaruppgifter kommer att delas på begäran, i enlighet med etiska riktlinjer och med deltagarnas samtycke.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera