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Auswirkungen von Gehen und häuslicher Lungenrehabilitation auf Angst und Schlafqualität

11. April 2025 aktualisiert von: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Bestimmung der Auswirkungen von Gehen und häuslicher Lungenrehabilitation auf Angst und Schlafqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Obwohl die pulmonale Rehabilitation eine wichtige Rolle bei der Erhöhung der Trainingsentoleranz und zur Verringerung der Krankenhausaufenthalte bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) spielt, ist die Einhaltung der Behandlung häufig gering. Daher sind Home-basierte Lungenrehabilitationsprogramme (PR) als wirksame Intervention zur Linderung der physiologischen und psychologischen Belastung von COPD-Patienten und der Verbesserung ihrer Lebensqualität aus. Die Krankenpflege sollte einen ganzheitlichen Ansatz zur Bewältigung der physischen und psychischen Bedürfnisse von Patienten entwickeln, um die Wirksamkeit dieser Programme zu verbessern.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Home-basierten PR-Programms auf kardiopulmonale Parameter, Atemfunktion, Angstniveau und Schlafqualität bei COPD-Patienten zu bewerten.

Als randomisierte kontrollierte Studie werden COPD -Patienten in experimentelle und Kontrollgruppen unterteilt. Vor- und Nach-Tests umfassen den 6-minütigen Wandertest (6 MWT), den Dyspnoe-Score, die Sauerstoffsättigung, die Atemfunktionstests (Fev1, FVC, Fev1/FVC, FEF 25-75), Angstzustände (STAI-I und STAI-II) und Schlafqualität (PSQI). Post-Tests werden nach der achtwöchigen Intervention gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare Erkrankung, die durch die Exposition gegenüber schädlichen Wirkstoffen gekennzeichnet ist und mit einer erhöhten chronischen Entzündungsreaktion der Lunge verbunden ist und Kürze und signifikante systemische Wirkungen verursacht. Zu den COPD -Symptomen gehören nicht nur Atemnot, chronischer Husten und eine erhöhte Sputumproduktion, sondern auch eine verminderte Trainingsentoleranz.

Obwohl es verschiedene Behandlungsoptionen gibt, die die COPD-Symptome (Raucherentwöhnung, pharmakologische Behandlung, Impfstoffe usw.) verringern können, gibt es noch keine Behandlung, die Lungenfunktionen in ihren normalen Zustand vor dem Erkrankung zurückgeben kann. Daher ist die Lungenrehabilitation eine wichtige wissenschaftlich fundierte, sichere und wirksame nicht-pharmakologische Behandlungsoption, die in Richtlinien für COPD-Patienten empfohlen wird, um die Lebensqualität des Patienten aufrechtzuerhalten. Der wichtigste Bestandteil der Lungenrehabilitation in der COPD ist das Training. Es wurde gezeigt, dass die Lungenrehabilitation bei Patienten mit COPD die Übungstoleranz erhöht, die Wiederaufführungen in das Krankenhaus verringert und den Gesundheitszustand verbessert. Home-basierte Lungenrehabilitation von Lungenbüchern ist ein alternatives Modell, das diese Hindernisse überwinden und den Zugang und die Teilnahme erhöhen kann. Erste Studien deuten darauf hin, dass PR auf der häuslichen Basis sicher ist und die klinischen Ergebnisse verbessern kann. Die Wirksamkeit der Lungenrehabilitation bei COPD -Patienten hängt direkt mit der Einhaltung des Programms durch den Patienten zusammen.

Schwierigkeiten aufgrund von COPD beeinflussen auch negativ den psychosozialen Status von Patienten. Atemnot kann bei COPD -Patienten Angst und Panikattacken auslösen. Angstzustände und Depressionen können den Gesundheitszustand von COPD -Patienten verschlechtern und eine erhöhte Morbidität verursachen. In einer Studie wurde festgestellt, dass Bewegung bei COPD -Patienten die Angst- und Depressionssymptome verbessert und die Lebensqualität von Patienten erhöht. Darüber hinaus klagen Patienten häufig über chronische Schlaflosigkeit; Fast 50% der Patienten geben an, dass Schwierigkeiten beim Einschlafen, beim Einschlafen oder beim unbeschreibenden Schlaf eingeblieben sind. Die Tatsache, dass es in unserem Land keine Studie über nicht-pharmakologische Methoden (Lungenrehabilitation und Bewegung) gibt, um sowohl Angst als auch Schlafqualität bei COPD-Patienten zu verbessern, und dass ein individuelles Fokussierungsprogramm für Lungenrehabilitation die Bedeutung dieser Studie und ihren Beitrag zur Literatur enthüllt. Diese Studie bewertet die Auswirkungen von Gehen und häuslichen Lungenrehabilitationsprogrammen auf Angst und Schlafqualität bei COPD-Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Fähigkeit zu sprechen und türkisch zu verstehen
  • Grundliniensättigung> 85%
  • Bestätigte COPD -Diagnose Stadium II oder Stadium III gemäß den Goldrichtlinien
  • Keine Infektion oder COPD -Verschlechterung in den letzten 3 Monaten
  • Nicht an einem Lungenrehabilitationsprogramm in den letzten 3 Monaten teilnehmen
  • In der Lage, ohne Hilfe zu gehen und Gewichte auf 2 kg zu heben
  • Keine schwerwiegende und/oder instabile Herzerkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, orthopädische Erkrankungen oder psychische Erkrankungen, die die täglichen körperlichen Aktivitäten beeinflussen können
  • Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben
  • Keine Kommunikationsprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach Beginn der Studie Krankenhausaufenthalte benötigen
  • Patienten, die eine kontinuierliche Sauerstofftherapie erhalten
  • Patienten mit Lungenhochdruck, Malignität, Lungen -Thromboembolie, obstruktiver Schlafapnoe, instabiler Angina oder Myokardinfarkt
  • Patienten mit einer Herzfrequenz über 120/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Lungenrehabilitationsübungen + Standardprotokoll
Lungenrehabilitationsübungen + Standardprotokoll
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI-I und STAI-II)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen

Das von Spielberger et al. (1970) und von Öner und Le Compte (1995) an Türkisch angepasst, bewertet das Angstgehalt bei Personen ab 14 Jahren. Das Inventar besteht aus zwei Subskalen, von denen jeweils 20 Elemente auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.

STAI-I (Staatsangst): misst, wie sich ein Individuum unter bestimmten Bedingungen in einem bestimmten Zeitpunkt anfühlt (1 = überhaupt nicht, 4 = vollständig). STAI-II (Merkmalsangst): Bewertet die allgemeine Angst-Tendenz des Individuums in Abwesenheit externer Bedrohungen (1 = fast nie, 4 = fast immer). Jede Subskala enthält revers bewertete Artikel (10 in stai-i, 7 in stai-ii). Die Gesamtwerte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Angstzustände hinweisen. Die durchschnittlichen Ergebnisse liegen in der Regel zwischen 36 und 41.

Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet die Schlafqualität und die Gewohnheiten im vergangenen Monat. Die Skala besteht aus 19 selbst gemeldeten Gegenständen und 5 zusätzlichen Gegenständen, die von einem Bettpartner oder Mitbewohner beantwortet wurden (nicht in der Wertung enthalten).

Das PSQI enthält sieben Komponenten:

Subjektive Schlafqualität Schlaflatenz Schlafdauer Gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz Schlafstörungen Verwendung von Schlafmedikament Daytime Dysfunktion Jede Komponente wird zwischen 0 (am besten) und 3 (schlimmsten) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 Punkten bewertet. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin, und eine Gesamtpunktzahl über 5 wird als Hinweis auf eine schlechte Schlafqualität angesehen. Der PSQI diagnostiziert keine Schlafstörungen, dient sondern als nützliches Instrument zur Bewertung der gesamten Schlafqualität. Die Zuverlässigkeitsanalyse berichtete über ein Cronbach -α von 0,80.

Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
6 -minütiger Walk -Test (6 mwt) Entfernung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Die Entfernung ging im 6-minütigen Walk-Test (Meter). Ein höherer Abstand zeigt eine bessere Funktionskapazität an.
Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Modifizierte Borg -Dyspnoe -Skala (MBS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen

Die modifizierte Borg -Skala (MBS) bewertet die wahrgenommene Anstrengung während der körperlichen Aktivität. Es ist eines der zuverlässigsten Skalen zur Bewertung der Schwere der Dyspnoe sowohl während der Ruhe als auch der Anstrengung. Die MBS besteht aus 10 Elementen, die jeweils zunehmend die Intensität von Dyspnoe beschreiben. Es ist einfach zu bedienen und es wurde gezeigt, dass es mit Lungenfunktionstests korreliert. Dyspnoe wird anhand der MBS am Ende des 6-minütigen Walk-Tests (6 mwt) bewertet.

Die Skala reicht von 0 (keine Atemnot) bis 10 (maximale Atemnot).

Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Lungenfunktionstests (FEV1)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Zwangsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), Maßeinheit: Prozent (%), höhere Fev1 -Perzentil ist mit einer besseren Atemfunktion verbunden.
Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Sauerstoffsättigung (SPO2, %) in Ruhe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Die Sauerstoffsättigung (%) wird unter Verwendung eines Pulsoximeters in Ruhe gemessen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Sauerstoffversorgung hin.
Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Lungenfunktionstests (FVC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Zwangsvitalkapazität (FVC), Maßeinheit: Prozent (%), höherer FVC -Perzentil ist mit einer besseren Atemfunktion verbunden.
Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Lungenfunktionstests (Fev1/FVC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Das FEV1/FVC -Verhältnis ist das Verhältnis des Zwangsvolumens des Patienten in der ersten 1 Sekunde zu der gesamten obligatorischen Vitalkapazität. Das FEV1/FVC -Verhältnis wird unter Verwendung der Spirometrie gemessen. Maßeinheit: Prozent (%), höherer Fev1/FVC -Perzentil ist mit einer besseren Atemfunktion verbunden.
Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Lungenfunktionstests (FEF25-75%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Der erzwungene expiratorische Durchflussrate (FEF25-75%) entspricht der Durchflussrate zwischen 25% und 75% des erzwungenen Ausfalls. Maßeinheit: Prozent (%). Eine Erhöhung der FEF um 25-75% kann eine Verbesserung der kleinen Atemwege und eine Abnahme der obstruktiven Atemwegserkrankungen hinweisen.
Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden auf Anfrage gemäß den ethischen Richtlinien und mit Zustimmung der Teilnehmer geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenrehabilitationsübung

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