Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gåture og hjemmebaseret lungehabilitering på angst og søvnkvalitet

11. april 2025 opdateret af: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Bestemmelse af virkningerne af gåture og hjemmebaseret lungehabilitering af angst og søvnkvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Selvom lungehabilitering spiller en vigtig rolle i at øge træningstolerance og reducere indlæggelser hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), er overholdelse af behandlingen ofte lav. Derfor skiller hjemmebaserede pulmonal rehabilitering (PR) programmer (PR) ud som en effektiv indgriben til at lindre den fysiologiske og psykologiske byrde hos KOLS-patienter og forbedre deres livskvalitet. Sygepleje bør udvikle en holistisk tilgang til at imødekomme patienternes fysiske og psykologiske behov for at forbedre effektiviteten af ​​disse programmer.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af et 8-ugers hjemmebaseret PR-program på kardiopulmonale parametre, åndedrætsfunktion, angstniveauer og søvnkvalitet hos KOLS-patienter.

Som et randomiseret kontrolleret forsøg vil KOLS -patienter blive opdelt i eksperimentelle og kontrolgrupper. Pre- og post-tests vil omfatte 6-minutters gangtest (6 MWT), dyspnea-score, iltmætning, respiratorisk funktionstest (FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF 25-75), angst (STAI-I og STAI-II) og søvnkvalitet (PSQI). Post-tests indsamles efter den otte ugers intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) er en almindelig, forebyggelig og behandelig sygdom, der er kendetegnet ved eksponering for skadelige midler, der er forbundet med øget kronisk inflammatorisk respons af lungen, hvilket forårsager åndenød og betydelige systemiske effekter. KOLS -symptomer inkluderer ikke kun åndenød, kronisk hoste og øget sputumproduktion, men også nedsat træningstolerance.

Selvom der er forskellige behandlingsmuligheder, der kan reducere KOLS-symptomer (rygestop, farmakologisk behandling, vacciner osv.), Er der endnu ingen behandling, der kan returnere lungefunktioner til deres normale tilstand før sygdom. Derfor er pulmonal rehabilitering en vigtig videnskabeligt baseret, sikker og effektiv ikke-farmakologisk behandlingsmulighed, der er anbefalet i retningslinjer for KOLS-patienter til at bevare patientens livskvalitet. Den vigtigste komponent i lungehabilitering i KOL er træning. Pulmonal rehabilitering har vist sig at øge træningstolerancen hos patienter med KOL, reducere genoptagelser til hospitalet og forbedre sundhedsstatus. Hjemmebaseret lungehabilitering skiller sig ud som en alternativ model, der kan overvinde disse barrierer og øge adgangen og deltagelsen. Indledende undersøgelser antyder, at hjemmebaseret PR er sikker og kan forbedre kliniske resultater. Effektiviteten af ​​lungehabilitering hos KOLS -patienter er direkte relateret til patientens overholdelse af programmet.

Vanskeligheder, der opleves på grund af KOLS, påvirker også negativt patienternes psykosociale status. Åndenød kan udløse angst og panikanfald hos KOLS -patienter. Angst og depression kan forværre KOLS -patienters sundhedsstatus og forårsage øget sygelighed. I en undersøgelse blev det bestemt, at træning forbedrer angst- og depressionssymptomer hos KOLS -patienter og øger patienternes livskvalitet. Derudover klager patienter ofte over kronisk søvnløshed; Næsten 50% af patienterne rapporterer vanskeligheder med at falde i søvn, forblive i søvn eller opleve ufræsende søvn. Det faktum, at der ikke er nogen undersøgelse i vores land om ikke-farmakologiske metoder (pulmonal rehabilitering og træning) for at forbedre både angst og søvnkvalitet hos KOLS-patienter, og at et individuelt-fokuseret lungehabiliteringsuddannelsesprogram er designet afslører vigtigheden af ​​denne undersøgelse og dens bidrag til litteraturen. Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af gåture og hjemmebaserede lungehabiliteringsprogrammer på angst og søvnkvalitet hos KOLS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til at tale og forstå tyrkisk
  • Baseline mætning> 85%
  • Bekræftet fase II eller fase III KOLS -diagnose i henhold til guldretningslinjer
  • Ingen infektion eller KOLS forværring i de sidste 3 måneder
  • Deltager ikke i et lungehabiliteringsprogram i de sidste 3 måneder
  • I stand til at gå uden hjælp og løfte vægte op til 2 kg
  • Ingen historie med alvorlig og/eller ustabil hjertesygdom, neuromuskulær sygdom, ortopædisk sygdom eller psykisk sygdom, der kan påvirke daglige fysiske aktiviteter
  • Accepterer at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
  • Ingen kommunikationsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har brug for indlæggelse efter start af undersøgelsen
  • Patienter, der får kontinuerlig iltbehandling
  • Patienter med en historie med pulmonal hypertension, malignitet, pulmonal tromboembolisme, obstruktiv søvnapnø, ustabil angina eller myokardieinfarkt
  • Patienter med en hjerterytme over 120/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Pulmonal rehabiliteringsøvelse + standardprotokol
Pulmonal rehabiliteringsøvelse + standardprotokol
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI-I og STAI-II)
Tidsramme: Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger

Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI-I og STAI-II), udviklet af Spielberger et al. (1970) og tilpasset tyrkisk af Öner og Le Compte (1995) vurderer angstniveauer hos individer i alderen 14 år og derover. Beholdningen består af to underskalaer, hver med 20 varer, der er vurderet til en 4-punkts Likert-skala.

STAI-I (statsangst): måler, hvordan et individ føles på et specifikt øjeblik under visse betingelser (1 = slet ikke, 4 = helt). STAI-II (egenskabsangst): Evaluerer den enkeltes generelle angststendens i mangel af eksterne trusler (1 = næsten aldrig, 4 = næsten altid). Hver underskala inkluderer omvendt-scorede genstande (10 i STAI-I, 7 i STAI-II). De samlede scoringer spænder fra 20 til 80, med højere score, der indikerer større angst. De gennemsnitlige scoringer spænder typisk mellem 36 og 41.

Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvalitet og vaner i løbet af den sidste måned. Skalaen består af 19 selvrapporterede genstande og 5 yderligere genstande besvaret af en sengepartner eller værelseskammerat (ikke inkluderet i scoringen).

PSQI inkluderer syv komponenter:

Subjektiv søvnkvalitet Søvn Latency Sleep Varighed Hovedlig søvneffektivitet Søvnforstyrrelser Brug af søvnmedicin Dagsfunktion Dysfunktion Hver komponent scores mellem 0 (bedste) og 3 (værst), med en total score i området fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, og en total score over 5 betragtes som tegn på dårlig søvnkvalitet. PSQI diagnosticerer ikke søvnforstyrrelser, men fungerer som et nyttigt værktøj til evaluering af den samlede søvnkvalitet. Pålidelighedsanalysen rapporterede om en Cronbachs α på 0,80.

Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
6 minutters gangtest (6mwt) afstand
Tidsramme: Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Afstand gik (meter) i 6-minutters gangtest. Højere afstand indikerer bedre funktionel kapacitet.
Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Ændret Borg Dyspnea Scale (MBS)
Tidsramme: Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger

Den modificerede Borg -skala (MBS) vurderer den opfattede anstrengelse under fysisk aktivitet. Det er en af ​​de mest pålidelige skalaer til evaluering af dyspnøens sværhedsgrad under både hvile og anstrengelse. MB'erne består af 10 poster, der hver beskriver stigende niveauer af dyspnøintensitet. Det er enkelt at bruge og har vist sig at korrelere med lungefunktionstest. Dyspnø vurderes ved hjælp af MBS i slutningen af ​​6-minutters gangtest (6MWT).

Skalaen varierer fra 0 (ingen åndenød) til 10 (maksimal åndenød).

Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Pulmonal funktionstest (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), måleenhed: procent (%), højere FEV1 -percentil er forbundet med bedre åndedrætsfunktion.
Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Oxygenmætning (SPO2, %) i hvile
Tidsramme: Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Oxygenmætning (%) måles ved anvendelse af et pulsoximeter i hvile. Højere værdier indikerer bedre iltning.
Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Pulmonal funktionstest (FVC)
Tidsramme: Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Tvungen vital kapacitet (FVC), måleenhed: procent (%), højere FVC -percentil er forbundet med bedre åndedrætsfunktion.
Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Pulmonal funktionstest (FEV1/FVC)
Tidsramme: Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
FEV1/FVC -forholdet er forholdet mellem patientens tvungne ekspirationsvolumen i det første 1 sekund til den samlede obligatoriske vitale kapacitet. FEV1/FVC -forhold måles ved hjælp af spirometri. Målenhed: procent (%), højere FEV1/FVC -percentil er forbundet med bedre åndedrætsfunktion.
Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Pulmonal funktionstest (FEF25-75%)
Tidsramme: Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger
Tvungen ekspirationsstrømningshastighed (FEF25-75%) repræsenterer midairway-strømningshastigheden mellem 25% og 75% af tvungen udløb. Måleenhed: procent (%). En stigning i FEF 25-75% kan indikere forbedring i små luftveje og et fald i obstruktive luftvejssygdomme.
Ved baseline (første besøg) og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter anmodning i overensstemmelse med etiske retningslinjer og med deltagernes samtykke.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal rehabiliteringsøvelse

Abonner