Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van wandelen en thuisgebaseerde longrevalidatie op angst en slaapkwaliteit

11 april 2025 bijgewerkt door: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Bepaling van de effecten van wandelen en thuisgebaseerde longrevalidatie op angst en slaapkwaliteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hoewel pulmonale revalidatie een belangrijke rol speelt bij het verhogen van de inspanningstolerantie en het verminderen van ziekenhuisopnames bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), is de hechting voor de behandeling vaak laag. Daarom vallen thuis-gebaseerde pulmonale revalidatie (PR) -programma's op als een effectieve interventie om de fysiologische en psychologische last van COPD-patiënten te verlichten en hun kwaliteit van leven te verbeteren. Verpleegkunde moet een holistische benadering ontwikkelen voor het aanpakken van de fysieke en psychologische behoeften van patiënten om de effectiviteit van deze programma's te verbeteren.

Deze studie heeft als doel de effecten van een thuisgebaseerd PR-programma van 8 weken op cardiopulmonale parameters, ademhalingsfunctie, angstniveaus en slaapkwaliteit bij COPD-patiënten te evalueren.

Als een gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen COPD -patiënten worden verdeeld in experimentele en controlegroepen. Pre- en post-tests omvatten de 6-minuten wandeltest (6 MWT), dyspneu-score, zuurstofverzadiging, ademhalingsfunctietests (FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF 25-75), angst (Stai-I en Stai-II) en slaapkwaliteit (PSQI). Post-tests worden verzameld na de interventie van acht weken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een gemeenschappelijke, te voorkomen en behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door blootstelling aan schadelijke middelen, geassocieerd met verhoogde chronische ontstekingsreactie van de long, wat kortademigheid en significante systemische effecten veroorzaakt. COPD -symptomen omvatten niet alleen kortademigheid, chronische hoest en verhoogde sputumproductie, maar ook verminderde inspanningstolerantie.

Hoewel er verschillende behandelingsopties zijn die COPD-symptomen kunnen verminderen (stoppen met roken, farmacologische behandeling, vaccins, enz.), Is er nog geen behandeling die longfuncties kan terugbrengen naar hun normale staat voor de ziektes. Daarom is pulmonale revalidatie een belangrijke wetenschappelijk gebaseerde, veilige en effectieve niet-farmacologische behandelingsoptie die wordt aanbevolen in richtlijnen voor COPD-patiënten om de kwaliteit van leven van de patiënt te behouden. Het belangrijkste onderdeel van pulmonale revalidatie bij COPD is training. Van longrevalidatie is aangetoond dat het de inspanningstolerantie bij patiënten met COPD verhoogt, de heropnames aan het ziekenhuis vermindert en de gezondheidstoestand verbetert. Home-gebaseerde pulmonale revalidatie onderscheidt zich als een alternatief model dat deze barrières kan overwinnen en de toegang en participatie kan vergroten. Eerste studies suggereren dat thuis PR veilig is en de klinische resultaten kan verbeteren. De effectiviteit van pulmonale revalidatie bij COPD -patiënten is direct gerelateerd aan de naleving van de patiënt met het programma.

Moeilijkheden ervaren door COPD hebben ook een negatieve invloed op de psychosociale status van patiënten. Kortademigheid kan angst en paniekaanvallen veroorzaken bij COPD -patiënten. Angst en depressie kunnen de gezondheidstoestand van COPD -patiënten verergeren en verhoogde morbiditeit veroorzaken. In een onderzoek werd vastgesteld dat lichaamsbeweging de angst- en depressiesymptomen bij COPD -patiënten verbetert en de kwaliteit van leven van patiënten verhoogt. Bovendien klagen patiënten vaak over chronische slapeloosheid; Bijna 50% van de patiënten meldt moeite om in slaap te vallen, in slaap te blijven of een onfeilbare slaap te ervaren. Het feit dat er in ons land geen onderzoek is naar niet-farmacologische methoden (pulmonale revalidatie en lichaamsbeweging) om zowel angst- als slaapkwaliteit bij COPD-patiënten te verbeteren en dat een individuele revalidatietrainingsprogramma is ontworpen, onthult het belang van deze studie en de bijdrage aan de literatuur. Deze studie evalueert de effecten van wandelen en thuisgebaseerde pulmonale revalidatieprogramma's op angst en slaapkwaliteit bij COPD-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Vermogen om Turks te spreken en te begrijpen
  • Baseline verzadiging> 85%
  • Bevestigde stadium II of stadium III COPD -diagnose volgens gouden richtlijnen
  • Geen infectie of COPD -verergering in de afgelopen 3 maanden
  • Niet deelnemen aan een pulmonale revalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden
  • In staat om zonder hulp te lopen en gewichten op te heffen tot 2 kg
  • Geen geschiedenis van ernstige en/of onstabiele hartaandoeningen, neuromusculaire ziekte, orthopedische aandoeningen of psychische aandoeningen die de dagelijkse fysieke activiteiten kunnen beïnvloeden
  • Ga akkoord met deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen communicatieproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben na het starten van de studie
  • Patiënten die continue zuurstoftherapie krijgen
  • Patiënten met een geschiedenis van pulmonale hypertensie, maligniteit, pulmonale trombo -embolie, obstructieve slaapapneu, onstabiele angina of myocardinfarct
  • Patiënten met een hartslag boven 120/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Pulmonale revalidatieoefening + standaardprotocol
Pulmonale revalidatieoefening + standaardprotocol
Geen tussenkomst: Controlegroep
standaardprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Stai-I en Stai-II)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken

De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Stai-I en Stai-II), ontwikkeld door Spielberger et al. (1970) en aangepast aan Turks door Öner en Le Compte (1995), beoordeelt de angstniveaus bij personen van 14 jaar en ouder. De inventaris bestaat uit twee subschalen, elk met 20 items op een 4-punts Likert-schaal.

Stai-I (staatsangst): meet hoe een individu zich op een specifiek moment onder bepaalde omstandigheden voelt (1 = helemaal niet, 4 = volledig). Stai-II (eigenschap angst): evalueert de algemene angst neiging van het individu in afwezigheid van externe bedreigingen (1 = bijna nooit, 4 = bijna altijd). Elke subschaal bevat reverse scored items (10 in Stai-I, 7 in Stai-II). De totale scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores een grotere angst aangeven. De gemiddelde scores variëren meestal tussen 36 en 41.

Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken

De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), beoordeelt de slaapkwaliteit en gewoonten in de afgelopen maand. De schaal bestaat uit 19 zelfgerapporteerde items en 5 extra items beantwoord door een bedpartner of kamergenoot (niet opgenomen in scoren).

De PSQI bevat zeven componenten:

Subjectieve slaapkwaliteit slaap latentie slaapduur gebruikte slaapefficiëntie slaapstoornissen gebruik van slaapmedicatie overdag disfunctie Elke component wordt gescoord tussen 0 (beste) en 3 (slechtste), met een totale score variërend van 0 tot 21. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit en een totale score boven 5 wordt beschouwd als indicatief voor een slechte slaapkwaliteit. De PSQI diagnosticeert geen slaapstoornissen, maar dient als een nuttig hulpmiddel voor het evalueren van de algehele slaapkwaliteit. De betrouwbaarheidsanalyse rapporteerde een Cronbach's α van 0,80.

Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
6 minuten looptest (6MWT) afstand
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Afstand gelopen (meters) in de 6-minuten looptest. Hogere afstand duidt op een betere functionele capaciteit.
Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Modified Borg dyspnea Scale (MBS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken

De gemodificeerde Borg Scale (MBS) beoordelen waargenomen inspanning tijdens fysieke activiteit. Het is een van de meest betrouwbare schalen voor het evalueren van de ernst van de dyspneu tijdens zowel rust als inspanning. De MBS bestaat uit 10 items, die elk een toenemende niveaus van dyspneu -intensiteit beschrijven. Het is eenvoudig te gebruiken en is aangetoond dat het correleert met pulmonale functietests. Dyspneu wordt beoordeeld met behulp van de MBS aan het einde van de 6-minuten walk-test (6MWT).

De schaal varieert van 0 (geen ademloosheid) tot 10 (maximale ademloosheid).

Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Pulmonale functietests (fev1)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), eenheid van meeteenheid: procent (%), hoger FEV1 -percentiel wordt geassocieerd met een betere ademhalingsfunctie.
Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Zuurstofverzadiging (spo2, %) in rust
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Zuurstofverzadiging (%) wordt gemeten met behulp van een pulsoximeter in rust. Hogere waarden duiden op betere oxygenatie.
Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Pulmonale functietests (FVC)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC), maateenheid: procent (%), hoger FVC -percentiel wordt geassocieerd met een betere ademhalingsfunctie.
Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Pulmonale functietests (FEV1/FVC)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
De FEV1/FVC -verhouding is de verhouding van het geforceerde expiratoire volume van de patiënt in de eerste 1 seconde tot de totale verplichte vitale capaciteit. FEV1/FVC -verhouding wordt gemeten met behulp van spirometrie. Meeteenheid: procent (%), hoger FEV1/FVC -percentiel wordt geassocieerd met een betere ademhalingsfunctie.
Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Pulmonale functietests (FEF25-75%)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken
Geforceerde expiratoire stroomsnelheid (FEF25-75%) vertegenwoordigt het debiet in de midkuchtwegen tussen 25% en 75% van de geforceerde afloop. Meeteenheid: procent (%). Een toename van FEF 25-75% kan wijzen op verbetering van kleine luchtwegen en een afname van obstructieve luchtwegziekten.
Bij aanvang (eerste bezoek) en op 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden op verzoek gedeeld, in overeenstemming met ethische richtlijnen en met toestemming van de deelnemers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren