Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av turgåing og hjemmebasert lungerehabilitering på angst og søvnkvalitet

11. april 2025 oppdatert av: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Bestemmelse av effekten av gang- og hjemmebasert lungerehabilitering på angst og søvnkvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert kontrollert studie

Selv om lungerehabilitering spiller en viktig rolle i å øke treningstoleransen og redusere sykehusinnleggelser hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), er overholdelse av behandlingen ofte lav. Derfor fremstår hjemmebaserte lungerehabiliteringsprogrammer (PR) som et effektivt inngrep for å lindre den fysiologiske og psykologiske belastningen til KOLS-pasienter og forbedre deres livskvalitet. Sykepleie bør utvikle en helhetlig tilnærming til å imøtekomme pasientens fysiske og psykologiske behov for å styrke effektiviteten til disse programmene.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et 8-ukers hjemmebasert PR-program på kardiopulmonale parametere, luftveisfunksjon, angstnivå og søvnkvalitet hos KOLS-pasienter.

Som en randomisert kontrollert studie vil KOLS -pasienter bli delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper. Pre- og post-tester vil omfatte 6-minutters gangtest (6 MWT), dyspnépoeng, oksygenmetning, respirasjonsfunksjonstester (FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF 25-75), angst (STAI-I og STAI-II) og søvnkvalitet (PSQI). Post-tester vil bli samlet etter åtte ukers intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig, forebyggbar og behandlingsbar sykdom som er preget av eksponering for skadelige midler, assosiert med økt kronisk inflammatorisk respons i lungen, noe som forårsaker kortpustethet og betydelige systemiske effekter. KOLS -symptomer inkluderer ikke bare kortpustethet, kronisk hoste og økt sputumproduksjon, men også redusert treningstoleranse.

Selv om det er forskjellige behandlingsalternativer som kan redusere KOLS-symptomer (røykeslutt, farmakologisk behandling, vaksiner, etc.), er det ingen behandling ennå som kan returnere lungefunksjoner til normal tilstand før sykdom. Derfor er lungerehabilitering et viktig vitenskapelig basert, trygt og effektivt ikke-farmakologisk behandlingsalternativ anbefalt i retningslinjer for KOLS-pasienter for å opprettholde pasientens livskvalitet. Den viktigste komponenten i lungerehabilitering i KOLS er trening. Pulmonal rehabilitering har vist seg å øke treningstoleransen hos pasienter med KOLS, redusere gjeninnleggelser til sykehus og forbedre helsetilstanden. Hjemmebasert lungehabilitering fremstår som en alternativ modell som kan overvinne disse barrierer og øke tilgangen og deltakelsen. Innledende studier antyder at hjemmebasert PR er trygge og kan forbedre kliniske utfall. Effektiviteten av lungerehabilitering hos KOLS -pasienter er direkte relatert til pasientens overholdelse av programmet.

Vanskeligheter som oppleves på grunn av KOLS påvirker også pasientens psykososiale status negativt. Korthet av pust kan utløse angst og panikkanfall hos KOLS -pasienter. Angst og depresjon kan forverre helsetilstanden til KOLS -pasienter og forårsake økt sykelighet. I en studie ble det bestemt at trening forbedrer angst- og depresjonssymptomer hos KOLS -pasienter og øker livskvaliteten til pasienter. I tillegg klager pasienter ofte på kronisk søvnløshet; Nesten 50% av pasientene rapporterer at vanskeligheter sovner, sovner eller opplever urefresende søvn. At det ikke er noen studier i landet vårt om ikke-farmakologiske metoder (lungerehabilitering og trening) for å forbedre både angst og søvnkvalitet hos KOLS-pasienter, og at et individuelt fokusert pulmonal rehabiliteringstreningsprogram er designet, avslører viktigheten av denne studien og dens bidrag til litteraturen. Denne studien evaluerer effekten av gang- og hjemmebaserte lungerehabiliteringsprogrammer på angst og søvnkvalitet hos KOLS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til å snakke og forstå tyrkisk
  • Baseline Metation> 85%
  • Bekreftet trinn II eller trinn III KOLS -diagnose i henhold til Gold Guidelines
  • Ingen infeksjoner eller KOLS forverring de siste tre månedene
  • Ikke delta i et lungerehabiliteringsprogram de siste tre månedene
  • I stand til å gå uten hjelp og løfte vekter opp til 2 kg
  • Ingen historie med alvorlig og/eller ustabil hjertesykdom, nevromuskulær sykdom, ortopedisk sykdom eller psykisk sykdom som kan påvirke daglige fysiske aktiviteter
  • Godta å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke
  • Ingen kommunikasjonsproblemer

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger sykehusinnleggelse etter å ha startet studien
  • Pasienter som får kontinuerlig oksygenbehandling
  • Pasienter med en historie med pulmonal hypertensjon, malignitet, lungetromboembolisme, hindrende søvnapné, ustabil angina eller hjerteinfarkt
  • Pasienter med hjertefrekvens over 120/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pulmonal rehabiliteringsøvelse + standardprotokoll
Pulmonal rehabiliteringsøvelse + standardprotokoll
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI-I og STAI-II)
Tidsramme: Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker

Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI-I og STAI-II), utviklet av Spielberger et al. (1970) og tilpasset tyrkisk av Öner og Le Compte (1995), vurderer angstnivåer hos individer 14 år og over. Inventaret består av to underskalaer, hver med 20 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala.

STAI-I (tilstandsangst): Måler hvordan et individ føler seg i et bestemt øyeblikk under visse forhold (1 = ikke i det hele tatt, 4 = helt). STAI-II (egenskapsangst): Evaluerer individets generelle angst tendens i fravær av ytre trusler (1 = nesten aldri, 4 = nesten alltid). Hver underskala inkluderer omvendt-scorede elementer (10 i STAI-I, 7 i STAI-II). Total score varierer fra 20 til 80, med høyere score som indikerer større angst. Gjennomsnittlig score varierer vanligvis mellom 36 og 41.

Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), vurderer søvnkvalitet og vaner den siste måneden. Skalaen består av 19 selvrapporterte gjenstander og 5 ekstra gjenstander besvart av en sengepartner eller romkamerat (ikke inkludert i scoringen).

PSQI inkluderer syv komponenter:

Subjektiv søvnkvalitet Sleep Latens Søvnvarighet Vanlig søvn Effektivitet Søvnforstyrrelser Bruk av søvnmedisinering Dysfunksjon på dagtid hver komponent blir scoret mellom 0 (beste) og 3 (verste), med en total score fra 0 til 21. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet, og en total score over 5 anses som en indikasjon på dårlig søvnkvalitet. PSQI diagnostiserer ikke søvnforstyrrelser, men fungerer som et nyttig verktøy for å evaluere den generelle søvnkvaliteten. Pålitelighetsanalysen rapporterte om en Cronbachs α på 0,80.

Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
6 minutters gangtest (6MWT) avstand
Tidsramme: Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Avstand gikk (meter) i den 6 minutter lange gangtesten. Høyere avstand indikerer bedre funksjonell kapasitet.
Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS)
Tidsramme: Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker

Den modifiserte BORG -skalaen (MBS) vurderer opplevd anstrengelse under fysisk aktivitet. Det er en av de mest pålitelige skalaene for å evaluere dyspnéens alvorlighetsgrad under både hvile og anstrengelse. MBS består av 10 elementer, som hver beskriver økende nivåer av dyspnéintensitet. Det er enkelt å bruke og har vist seg å korrelere med lungefunksjonstester. Dyspnea blir vurdert ved bruk av MBS på slutten av 6-minutters gangtesten (6MWT).

Skalaen varierer fra 0 (ingen pustethet) til 10 (maksimal pustethet).

Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Lungefunksjonstester (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), måleenhet: prosent (%), høyere FEV1 -persentil er assosiert med bedre luftveisfunksjon.
Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Oksygenmetning (spo2, %) i ro
Tidsramme: Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Oksygenmetning (%) vil bli målt ved bruk av en pulsoksymeter i ro. Høyere verdier indikerer bedre oksygenering.
Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Lungefunksjonstester (FVC)
Tidsramme: Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Tvungen vital kapasitet (FVC), måleenhet: prosent (%), høyere FVC -persentil er assosiert med bedre luftveisfunksjon.
Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Lungefunksjonstester (FEV1/FVC)
Tidsramme: Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
FEV1/FVC -forholdet er forholdet mellom pasientens tvangsekspirasjonsvolum i det første 1 sekundet til den totale obligatoriske vitale kapasiteten. FEV1/FVC -forholdet vil bli målt ved bruk av spirometri. Målingsenhet: Prosent (%), høyere FEV1/FVC -persentil er assosiert med bedre luftveisfunksjon.
Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Lungefunksjonstester (FEF25-75%)
Tidsramme: Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker
Tvunget ekspirasjonsstrømningshastighet (FEF25-75%) representerer midairway-strømningshastigheten mellom 25% og 75% av tvangsutløp. Målingsenhet: Prosent (%). En økning i FEF 25-75% kan indikere forbedring i små luftveier og en reduksjon i hindrende luftveissykdommer.
Ved baseline (første besøk) og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt på forespørsel, i samsvar med etiske retningslinjer og med deltakernes samtykke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere