Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chodzenia i rehabilitacji płuc domowej na lęk i jakość snu

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Określenie wpływu chodzenia i rehabilitacji płucnej na lęku i jakości snu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: randomizowane badanie kontrolowane

Chociaż rehabilitacja płuc odgrywa ważną rolę w zwiększaniu tolerancji wysiłku i zmniejszaniu hospitalizacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), przestrzeganie leczenia jest często niskie. Dlatego programy rehabilitacji płuc (PR) w domu wyróżniają się jako skuteczna interwencja w celu złagodzenia obciążenia fizjologicznego i psychicznego pacjentów z POChP oraz poprawą ich jakości życia. Pielęgniarstwo powinno opracować całościowe podejście do zaspokojenia fizycznych i psychologicznych potrzeb pacjentów w celu zwiększenia skuteczności tych programów.

To badanie ma na celu ocenę wpływu 8-tygodniowego programu PR na podstawie parametrów krążeniowo-oddechowych, funkcji oddechowej, poziomów lękowych i jakości snu u pacjentów z POChP.

Jako randomizowane kontrolowane badanie pacjenci z POChP zostaną podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne. Przed i po testach obejmie 6-minutowy test chodzenia (6 MWT), wynik duszności, nasycenie tlenu, testy funkcji oddechowych (FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF 25-75) lęk (Stai-I i Stai-II) oraz jakość snu (PSQI). Testy zostaną zebrane po ośmiotygodniowej interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest częstą, możliwą do zapobiegania i leczoną chorobą charakteryzującą się narażeniem na szkodliwe środki, związane ze zwiększoną przewlekłą reakcją zapalną płuc, powodując duszność i znaczące działanie ogólnoustrojowe. Objawy POChP obejmują nie tylko duszność, przewlekły kaszel i zwiększoną produkcję plwociny, ale także zmniejszoną tolerancję wysiłkową.

Chociaż istnieją różne opcje leczenia, które mogą zmniejszyć objawy POChP (zaprzestanie palenia, leczenie farmakologiczne, szczepionki itp.), Nie ma jeszcze leczenia, które mogą przywrócić funkcje płuc do normalnego stanu przed dyskrolem. Dlatego rehabilitacja płuc jest ważną naukowo opartą na naukowo, bezpiecznym i skutecznym opcją leczenia niefarmakologicznego zalecaną w wytycznych dla pacjentów z POChP w celu utrzymania jakości życia pacjenta. Najważniejszym elementem rehabilitacji płuc w POChP jest trening ćwiczeń. Wykazano, że rehabilitacja płuc zwiększa tolerancję wysiłku u pacjentów z POChP, zmniejsza ponowne przyjęcie do szpitala i poprawia stan zdrowia. Domowa rehabilitacja płuc wyróżnia się jako alternatywny model, który może pokonać te bariery i zwiększyć dostęp i uczestnictwo. Wstępne badania sugerują, że domowy PR jest bezpieczny i może poprawić wyniki kliniczne. Skuteczność rehabilitacji płuc u pacjentów z POChP jest bezpośrednio związana z zgodnością pacjenta z programem.

Trudności doświadczone z powodu POChP również negatywnie wpływają na status psychospołeczny pacjentów. Kobieta oddechu może wywołać ataki lęku i paniki u pacjentów z POChP. Lęk i depresja mogą pogorszyć stan zdrowia pacjentów z POChP i powodować zwiększoną zachorowalność. W badaniu ustalono, że ćwiczenia poprawia objawy lęku i depresji u pacjentów z POChP i zwiększają jakość życia pacjentów. Ponadto pacjenci często narzekają na przewlekłą bezsenność; Prawie 50% pacjentów zgłasza trudności z zasypianiem, zasypianiem lub doświadczającym snu. Fakt, że w naszym kraju nie ma badań dotyczących metod niefarmakologicznych (rehabilitacja płuc i ćwiczenia) w celu poprawy zarówno lęku, jak i jakości snu u pacjentów z POChP oraz że zaprojektowany program szkolenia w zakresie rehabilitacji płuc ukazał się znaczenie tego badania oraz jego wkład w literaturę. To badanie ocenia wpływ programów rehabilitacji płucnej opartych na domu na lęk i jakość snu u pacjentów z POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Umiejętność mówienia i rozumienia tureckiego
  • Bazowe nasycenie> 85%
  • Potwierdzone diagnozę POChP w stadium II lub III zgodnie z wytycznymi złota
  • Brak infekcji lub zaostrzenia POChP w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nie uczestniczenie w programie rehabilitacji płuc w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • W stanie chodzić bez pomocy i podnieść ciężary do 2 kg
  • Brak historii poważnej i/lub niestabilnej choroby serca, chorób nerwowo -mięśniowych, choroby ortopedycznej lub chorób psychicznych, które mogą wpływać na codzienne czynności fizyczne
  • Zgadzam się uczestniczyć w badaniu i wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Brak problemów komunikacyjnych

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy wymagają hospitalizacji po rozpoczęciu badania
  • Pacjenci otrzymujący ciągłą terapię tlenową
  • Pacjenci z nadciśnieniem płucnym, nowotworami nowotworowymi, zakrzepem płucnym, obturacyjnym bezdechem sennym, niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego
  • Pacjenci z częstością serca powyżej 120/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenie rehabilitacji płuc + standardowy protokół
Ćwiczenie rehabilitacji płuc + standardowy protokół
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowy protokół

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spielberger State Cacie Lech Inventorys (Stai-I i Stai-II)
Ramy czasowe: Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach

Inwentarz lękowy od cechy państwowej Spielberger (Stai-I i Stai-II), opracowany przez Spielberger i in. (1970) i ​​przystosowany do Turcji przez Önera i LE Compte (1995), ocenia poziom lęku u osób w wieku 14 lat i powyżej. Inwentarz składa się z dwóch podskal, każda z 20 pozycjami ocenianymi w 4-punktowej skali Likerta.

Stai-I (lęk stanowy): mierzy, jak jednostka czuje się w określonym momencie w określonych warunkach (1 = wcale nie, 4 = całkowicie). Stai-II (lęk cechy): Ocena tendencję lęku ogólnego danej osoby przy braku zewnętrznych zagrożeń (1 = prawie nigdy, 4 = prawie zawsze). Każda podskala zawiera elementy odwrotne (10 w Stai-I, 7 w Stai-II). Całkowite wyniki wynoszą od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk. Średnie wyniki zwykle wynoszą od 36 do 41.

Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach

Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) ocenia jakość snu i nawyki w ciągu ostatniego miesiąca. Skala składa się z 19 zgłoszonych przez siebie przedmiotów i 5 dodatkowych przedmiotów, na które odpowiedział partner lub współlokator (nie wliczony w punktację).

PSQI zawiera siedem komponentów:

Subiektywna jakość snu Jacie Sen Patency Czas trwania Zwykłe Wydajność snu Zaburzenia snu Zastosowanie leków snu Dysfunkcja dzienna Każdy komponent jest oceniany między 0 (najlepszy) a 3 (najgorsze), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, a całkowity wynik powyżej 5 uważa się za wskazującą na słabą jakość snu. PSQI nie diagnozuje zaburzeń snu, ale służy jako przydatne narzędzie do oceny ogólnej jakości snu. Analiza niezawodności zgłosiła α Cronbacha 0,80.

Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
6 -minutowy test spaceru (6MWT) odległość
Ramy czasowe: Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Odległość przeszła (metry) w 6-minutowym teście spaceru. Wyższa odległość wskazuje na lepszą pojemność funkcjonalną.
Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Zmodyfikowana skala Dyspnea Borg (MBS)
Ramy czasowe: Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach

Zmodyfikowana skala Borg (MBS) ocenia postrzegane wysiłek podczas aktywności fizycznej. Jest to jedna z najbardziej niezawodnych skal do oceny nasilenia duszności zarówno podczas odpoczynku, jak i wysiłku. MBS składa się z 10 pozycji, z których każdy opisuje rosnące poziomy intensywności duszności. Jest prosty w użyciu i wykazano, że koreluje z testami funkcji płuc. Dyspnea ocenia się za pomocą MBS na końcu 6-minutowego testu spaceru (6MWT).

Skala waha się od 0 (bez tchnienia) do 10 (maksymalna duszność).

Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Testy funkcji płuc (FEV1)
Ramy czasowe: Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1), jednostka miary: procent (%), wyższy percentyl FEV1 jest związany z lepszą funkcją oddechową.
Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Nasycenie tlenu (SPO2, %) w spoczynku
Ramy czasowe: Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Nasycenie tlenu (%) będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru w spoczynku. Wyższe wartości wskazują na lepsze natlenienie.
Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Testy funkcji płuc (FVC)
Ramy czasowe: Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Wymuszone pojemność życiową (FVC), jednostka miary: procent (%), wyższe percentyl FVC jest związany z lepszą funkcją oddechową.
Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Testy funkcji płuc (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Stosunek FEV1/FVC jest stosunkiem wymuszonej objętości wydechu pacjenta w pierwszej 1 sekundzie do całkowitej obowiązkowej pojemności życiowej. Stosunek FEV1/FVC będzie mierzony za pomocą spirometrii. Jednostka miary: procent (%), wyższy percentyl FEV1/FVC jest związany z lepszą funkcją oddechową.
Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Testy funkcji płuc (FEF25-75%)
Ramy czasowe: Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach
Wymuszone natężenie przepływu wydechowego (FEF25-75%) reprezentuje natężenie przepływu odległości od 25% do 75% wymuszonego wygaśnięcia. Jednostka miary: procent (%). Wzrost 25-75% FEF może wskazywać na poprawę w małych drogach oddechowych i spadek obturacyjnych chorób dróg oddechowych.
Na początku (pierwsza wizyta) i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Şeyh Edebali University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników będą udostępniane na żądanie, zgodnie z wytycznymi etycznymi i zgodą uczestnika.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj