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Effets de la marche et de la réadaptation pulmonaire à domicile sur l'anxiété et la qualité du sommeil

11 avril 2025 mis à jour par: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Détermination des effets de la marche et de la réadaptation pulmonaire à domicile sur l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique: un essai contrôlé randomisé

Bien que la réhabilitation pulmonaire joue un rôle important dans l'augmentation de la tolérance à l'exercice et la réduction des hospitalisations chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'adhésion au traitement est souvent faible. Par conséquent, les programmes de réhabilitation pulmonaire à domicile (PR) se distinguent comme une intervention efficace pour atténuer le fardeau physiologique et psychologique des patients atteints de MPOC et améliorer leur qualité de vie. Les soins infirmiers devraient développer une approche holistique pour répondre aux besoins physiques et psychologiques des patients pour améliorer l'efficacité de ces programmes.

Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme de relations publiques à domicile de 8 semaines sur les paramètres cardiopulmonaires, la fonction respiratoire, les niveaux d'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients atteints de MPOC.

En tant qu'essai contrôlé randomisé, les patients atteints de MPOC seront divisés en groupes expérimentaux et témoins. Les pré- et post-tests comprendront le test de marche de 6 minutes (6 MWT), le score de dyspnée, la saturation en oxygène, les tests de fonction respiratoire (FEV1, FVC, FEV1 / FVC, FEF 25-75), l'anxiété (STAI-I et STAI-II) et la qualité du sommeil (PSQI). Les post-tests seront collectés après l'intervention de huit semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante, évitable et traitable caractérisée par une exposition à des agents nocifs, associés à une réponse inflammatoire chronique accrue du poumon, provoquant un essoufflement et des effets systémiques significatifs. Les symptômes de la MPOC incluent non seulement l'essoufflement, la toux chronique et l'augmentation de la production d'expectorations, mais aussi une diminution de la tolérance à l'exercice.

Bien qu'il existe diverses options de traitement qui peuvent réduire les symptômes de la MPOC (cessation de tabagisme, traitement pharmacologique, vaccins, etc.), il n'y a pas encore de traitement qui peut retourner les fonctions pulmonaires à leur état normal pré-maladie. Par conséquent, la réadaptation pulmonaire est une option de traitement non pharmacologique importante et efficace et efficace recommandée dans les directives pour les patients atteints de MPOC afin de maintenir la qualité de vie du patient. La composante la plus importante de la réhabilitation pulmonaire dans la MPOC est l'entraînement de l'exercice. Il a été démontré que la réadaptation pulmonaire augmente la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC, réduit les réadmissions à l'hôpital et améliore l'état de santé. La réadaptation pulmonaire à domicile se distingue comme un modèle alternatif qui peut surmonter ces barrières et augmenter l'accès et la participation. Les premières études suggèrent que les RP à domicile sont sûres et peuvent améliorer les résultats cliniques. L'efficacité de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC est directement liée à la conformité du patient au programme.

Les difficultés rencontrées en raison de la MPOC affectent également négativement l'état psychosocial des patients. L'essoufflement peut déclencher de l'anxiété et des crises de panique chez les patients atteints de MPOC. L'anxiété et la dépression peuvent aggraver l'état de santé des patients atteints de MPOC et provoquer une morbidité accrue. Dans une étude, il a été déterminé que l'exercice améliore les symptômes de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints de MPOC et augmente la qualité de vie des patients. De plus, les patients se plaignent souvent d'insomnie chronique; Près de 50% des patients déclarent une difficulté à s'endormir, à rester endormi ou à éprouver un sommeil non rafraîchissant. Le fait qu'il n'y ait pas d'étude dans notre pays sur les méthodes non pharmacologiques (réhabilitation pulmonaire et exercice) pour améliorer à la fois l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients atteints de MPOC et qu'un programme de formation en réadaptation pulmonaire axé sur l'individu a été conçu révèle l'importance de cette étude et sa contribution à la littérature. Cette étude évalue les effets de la marche et des programmes de réadaptation pulmonaire à domicile sur l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients atteints de MPOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Capacité à parler et à comprendre le turc
  • Saturation de base> 85%
  • Diagnostic de MPOC de stade II ou de stade III confirmé selon les directives GOLD
  • Aucune infection ou exacerbation de la MPOC au cours des 3 derniers mois
  • Ne pas participer à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 3 derniers mois
  • Capable de marcher sans aide et de soulever des poids jusqu'à 2 kg
  • Aucune histoire de maladie cardiaque grave et / ou instable, de maladie neuromusculaire, de maladie orthopédique ou de maladie mentale qui peut affecter les activités physiques quotidiennes
  • Acceptez de participer à l'étude et de donner un consentement éclairé écrit
  • Aucun problème de communication

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ont besoin d'une hospitalisation après le début de l'étude
  • Patients recevant une oxygénothérapie continue
  • Les patients ayant des antécédents d'hypertension pulmonaire, de malignité, de thromboembolie pulmonaire, d'apnée obstructive du sommeil, d'angine de poitrine instable ou d'infarctus du myocarde
  • Patients avec une fréquence cardiaque supérieure à 120 / min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Exercice de réadaptation pulmonaire + protocole standard
Exercice de réadaptation pulmonaire + protocole standard
Aucune intervention: Groupe témoin
protocole standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'anxiété d'État de Spielberger (Stai-i et Stai-II)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines

L'inventaire d'anxiété d'État de Spielberger (Stai-I et Stai-II), développé par Spielberger et al. (1970) et adapté aux turcs par Öner et Le Compte (1995), évalue les niveaux d'anxiété chez les individus âgés de 14 ans et plus. L'inventaire se compose de deux sous-échelles, chacune avec 20 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points.

STAI-I (anxiété d'état): mesure comment un individu ressent à un moment spécifique dans certaines conditions (1 = pas du tout, 4 = complètement). STAI-II (anxiété de trait): évalue la tendance générale de l'anxiété de l'individu en l'absence de menaces externes (1 = presque jamais, 4 = presque toujours). Chaque sous-échelle comprend des articles à scoreries inverses (10 dans STAI-I, 7 dans STAI-II). Les scores totaux varient de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété. Les scores moyens se situent généralement entre 36 et 41.

Au départ (première visite) et à 8 semaines
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines

L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), évalue la qualité du sommeil et les habitudes au cours du mois dernier. L'échelle se compose de 19 articles autodéclarés et 5 articles supplémentaires répondus par un partenaire ou un colocataire (non inclus dans le score).

Le PSQI comprend sept composantes:

Subjective Sleep Quality Sleep Latency Sleep Durée Habitual Sleep Efficacité des troubles du sommeil Utilisation du dysfonctionnement diurne des médicaments de sommeil Chaque composant est noté entre 0 (meilleur) et 3 (pire), avec un score total allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible et un score total supérieur à 5 est considéré comme indicatif d'une mauvaise qualité du sommeil. Le PSQI ne diagnostique pas les troubles du sommeil mais sert d'outil utile pour évaluer la qualité globale du sommeil. L'analyse de fiabilité a rapporté un α de Cronbach de 0,80.

Au départ (première visite) et à 8 semaines
Test de marche de 6 minutes (6MWT) Distance
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
La distance a marché (mètres) dans le test de marche de 6 minutes. Une distance plus élevée indique une meilleure capacité fonctionnelle.
Au départ (première visite) et à 8 semaines
Échelle de dyspnée Borg modifiée (MBS)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines

L'échelle Borg modifiée (MBS) évalue l'effort perçu pendant l'activité physique. C'est l'une des échelles les plus fiables pour évaluer la gravité de la dyspnée pendant le repos et l'effort. Le MBS se compose de 10 éléments, chacun décrivant des niveaux croissants d'intensité de la dyspnée. Il est simple à utiliser et s'est avéré être en corrélation avec les tests de fonction pulmonaire. La dyspnée est évaluée à l'aide du MBS à la fin du test de marche de 6 minutes (6MWT).

L'échelle varie de 0 (pas d'essoufflement) à 10 (essoufflement maximal).

Au départ (première visite) et à 8 semaines
Tests de la fonction pulmonaire (FEV1)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), unité de mesure: pourcentage (%), un percentile FEV1 plus élevé est associé à une meilleure fonction respiratoire.
Au départ (première visite) et à 8 semaines
Saturation en oxygène (SPO2,%) au repos
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
La saturation en oxygène (%) sera mesurée à l'aide d'un oxymètre d'impulsion au repos. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure oxygénation.
Au départ (première visite) et à 8 semaines
Tests de la fonction pulmonaire (FVC)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
Capacité vitale forcée (FVC), unité de mesure: pourcentage (%), le centile FVC plus élevé est associé à une meilleure fonction respiratoire.
Au départ (première visite) et à 8 semaines
Tests de la fonction pulmonaire (FEV1 / FVC)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
Le rapport FEV1 / FVC est le rapport du volume expiratoire forcé du patient dans la première seconde de la capacité vitale obligatoire totale. Le rapport FEV1 / FVC sera mesuré en utilisant la spirométrie. Unité de mesure: pourcentage (%), le centile FEV1 / FVC plus élevé est associé à une meilleure fonction respiratoire.
Au départ (première visite) et à 8 semaines
Tests de la fonction pulmonaire (FEF25-75%)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
Le débit expiratoire forcé (FEF25-75%) représente le débit de transport au milieu de la voie entre 25% et 75% de l'expiration forcée. Unité de mesure: pourcentage (%). Une augmentation de la FEF 25 à 75% peut indiquer une amélioration des petites voies respiratoires et une diminution des maladies obstructives des voies respiratoires.
Au départ (première visite) et à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées sur demande, conformément aux directives éthiques et avec le consentement des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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