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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06862713
Effets de la marche et de la réadaptation pulmonaire à domicile sur l'anxiété et la qualité du sommeil
Détermination des effets de la marche et de la réadaptation pulmonaire à domicile sur l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique: un essai contrôlé randomisé
Bien que la réhabilitation pulmonaire joue un rôle important dans l'augmentation de la tolérance à l'exercice et la réduction des hospitalisations chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'adhésion au traitement est souvent faible. Par conséquent, les programmes de réhabilitation pulmonaire à domicile (PR) se distinguent comme une intervention efficace pour atténuer le fardeau physiologique et psychologique des patients atteints de MPOC et améliorer leur qualité de vie. Les soins infirmiers devraient développer une approche holistique pour répondre aux besoins physiques et psychologiques des patients pour améliorer l'efficacité de ces programmes.
Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme de relations publiques à domicile de 8 semaines sur les paramètres cardiopulmonaires, la fonction respiratoire, les niveaux d'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients atteints de MPOC.
En tant qu'essai contrôlé randomisé, les patients atteints de MPOC seront divisés en groupes expérimentaux et témoins. Les pré- et post-tests comprendront le test de marche de 6 minutes (6 MWT), le score de dyspnée, la saturation en oxygène, les tests de fonction respiratoire (FEV1, FVC, FEV1 / FVC, FEF 25-75), l'anxiété (STAI-I et STAI-II) et la qualité du sommeil (PSQI). Les post-tests seront collectés après l'intervention de huit semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante, évitable et traitable caractérisée par une exposition à des agents nocifs, associés à une réponse inflammatoire chronique accrue du poumon, provoquant un essoufflement et des effets systémiques significatifs. Les symptômes de la MPOC incluent non seulement l'essoufflement, la toux chronique et l'augmentation de la production d'expectorations, mais aussi une diminution de la tolérance à l'exercice.
Bien qu'il existe diverses options de traitement qui peuvent réduire les symptômes de la MPOC (cessation de tabagisme, traitement pharmacologique, vaccins, etc.), il n'y a pas encore de traitement qui peut retourner les fonctions pulmonaires à leur état normal pré-maladie. Par conséquent, la réadaptation pulmonaire est une option de traitement non pharmacologique importante et efficace et efficace recommandée dans les directives pour les patients atteints de MPOC afin de maintenir la qualité de vie du patient. La composante la plus importante de la réhabilitation pulmonaire dans la MPOC est l'entraînement de l'exercice. Il a été démontré que la réadaptation pulmonaire augmente la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC, réduit les réadmissions à l'hôpital et améliore l'état de santé. La réadaptation pulmonaire à domicile se distingue comme un modèle alternatif qui peut surmonter ces barrières et augmenter l'accès et la participation. Les premières études suggèrent que les RP à domicile sont sûres et peuvent améliorer les résultats cliniques. L'efficacité de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC est directement liée à la conformité du patient au programme.
Les difficultés rencontrées en raison de la MPOC affectent également négativement l'état psychosocial des patients. L'essoufflement peut déclencher de l'anxiété et des crises de panique chez les patients atteints de MPOC. L'anxiété et la dépression peuvent aggraver l'état de santé des patients atteints de MPOC et provoquer une morbidité accrue. Dans une étude, il a été déterminé que l'exercice améliore les symptômes de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints de MPOC et augmente la qualité de vie des patients. De plus, les patients se plaignent souvent d'insomnie chronique; Près de 50% des patients déclarent une difficulté à s'endormir, à rester endormi ou à éprouver un sommeil non rafraîchissant. Le fait qu'il n'y ait pas d'étude dans notre pays sur les méthodes non pharmacologiques (réhabilitation pulmonaire et exercice) pour améliorer à la fois l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients atteints de MPOC et qu'un programme de formation en réadaptation pulmonaire axé sur l'individu a été conçu révèle l'importance de cette étude et sa contribution à la littérature. Cette étude évalue les effets de la marche et des programmes de réadaptation pulmonaire à domicile sur l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients atteints de MPOC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Gulhane Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité à parler et à comprendre le turc
- Saturation de base> 85%
- Diagnostic de MPOC de stade II ou de stade III confirmé selon les directives GOLD
- Aucune infection ou exacerbation de la MPOC au cours des 3 derniers mois
- Ne pas participer à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 3 derniers mois
- Capable de marcher sans aide et de soulever des poids jusqu'à 2 kg
- Aucune histoire de maladie cardiaque grave et / ou instable, de maladie neuromusculaire, de maladie orthopédique ou de maladie mentale qui peut affecter les activités physiques quotidiennes
- Acceptez de participer à l'étude et de donner un consentement éclairé écrit
- Aucun problème de communication
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont besoin d'une hospitalisation après le début de l'étude
- Patients recevant une oxygénothérapie continue
- Les patients ayant des antécédents d'hypertension pulmonaire, de malignité, de thromboembolie pulmonaire, d'apnée obstructive du sommeil, d'angine de poitrine instable ou d'infarctus du myocarde
- Patients avec une fréquence cardiaque supérieure à 120 / min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Exercice de réadaptation pulmonaire + protocole standard
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Exercice de réadaptation pulmonaire + protocole standard
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Aucune intervention: Groupe témoin
protocole standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'anxiété d'État de Spielberger (Stai-i et Stai-II)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
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L'inventaire d'anxiété d'État de Spielberger (Stai-I et Stai-II), développé par Spielberger et al. (1970) et adapté aux turcs par Öner et Le Compte (1995), évalue les niveaux d'anxiété chez les individus âgés de 14 ans et plus. L'inventaire se compose de deux sous-échelles, chacune avec 20 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points. STAI-I (anxiété d'état): mesure comment un individu ressent à un moment spécifique dans certaines conditions (1 = pas du tout, 4 = complètement). STAI-II (anxiété de trait): évalue la tendance générale de l'anxiété de l'individu en l'absence de menaces externes (1 = presque jamais, 4 = presque toujours). Chaque sous-échelle comprend des articles à scoreries inverses (10 dans STAI-I, 7 dans STAI-II). Les scores totaux varient de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété. Les scores moyens se situent généralement entre 36 et 41. |
Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), évalue la qualité du sommeil et les habitudes au cours du mois dernier. L'échelle se compose de 19 articles autodéclarés et 5 articles supplémentaires répondus par un partenaire ou un colocataire (non inclus dans le score). Le PSQI comprend sept composantes: Subjective Sleep Quality Sleep Latency Sleep Durée Habitual Sleep Efficacité des troubles du sommeil Utilisation du dysfonctionnement diurne des médicaments de sommeil Chaque composant est noté entre 0 (meilleur) et 3 (pire), avec un score total allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible et un score total supérieur à 5 est considéré comme indicatif d'une mauvaise qualité du sommeil. Le PSQI ne diagnostique pas les troubles du sommeil mais sert d'outil utile pour évaluer la qualité globale du sommeil. L'analyse de fiabilité a rapporté un α de Cronbach de 0,80. |
Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Test de marche de 6 minutes (6MWT) Distance
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
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La distance a marché (mètres) dans le test de marche de 6 minutes.
Une distance plus élevée indique une meilleure capacité fonctionnelle.
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Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Échelle de dyspnée Borg modifiée (MBS)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
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L'échelle Borg modifiée (MBS) évalue l'effort perçu pendant l'activité physique. C'est l'une des échelles les plus fiables pour évaluer la gravité de la dyspnée pendant le repos et l'effort. Le MBS se compose de 10 éléments, chacun décrivant des niveaux croissants d'intensité de la dyspnée. Il est simple à utiliser et s'est avéré être en corrélation avec les tests de fonction pulmonaire. La dyspnée est évaluée à l'aide du MBS à la fin du test de marche de 6 minutes (6MWT). L'échelle varie de 0 (pas d'essoufflement) à 10 (essoufflement maximal). |
Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Tests de la fonction pulmonaire (FEV1)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), unité de mesure: pourcentage (%), un percentile FEV1 plus élevé est associé à une meilleure fonction respiratoire.
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Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Saturation en oxygène (SPO2,%) au repos
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
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La saturation en oxygène (%) sera mesurée à l'aide d'un oxymètre d'impulsion au repos.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure oxygénation.
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Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Tests de la fonction pulmonaire (FVC)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Capacité vitale forcée (FVC), unité de mesure: pourcentage (%), le centile FVC plus élevé est associé à une meilleure fonction respiratoire.
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Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Tests de la fonction pulmonaire (FEV1 / FVC)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Le rapport FEV1 / FVC est le rapport du volume expiratoire forcé du patient dans la première seconde de la capacité vitale obligatoire totale.
Le rapport FEV1 / FVC sera mesuré en utilisant la spirométrie.
Unité de mesure: pourcentage (%), le centile FEV1 / FVC plus élevé est associé à une meilleure fonction respiratoire.
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Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Tests de la fonction pulmonaire (FEF25-75%)
Délai: Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Le débit expiratoire forcé (FEF25-75%) représente le débit de transport au milieu de la voie entre 25% et 75% de l'expiration forcée.
Unité de mesure: pourcentage (%). Une augmentation de la FEF 25 à 75% peut indiquer une amélioration des petites voies respiratoires et une diminution des maladies obstructives des voies respiratoires.
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Au départ (première visite) et à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10.
- Zhang Y, Li G, Liu C, Guan J, Zhang Y, Shi Z. Comparing the efficacy of different types of exercise for the treatment and prevention of depression in youths: a systematic review and network meta-analysis. Front Psychiatry. 2023 Jun 2;14:1199510. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1199510. eCollection 2023. Erratum In: Front Psychiatry. 2023 Oct 10;14:1304302. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1304302.
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- Cox NS, Pepin V, Burge AT, Hill CJ, Lee AL, Bondarenko J, Moore R, Nicolson C, Lahham A, Parwanta Z, McDonald CF, Holland AE. Pulmonary Rehabilitation does not Improve Objective Measures of Sleep Quality in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Feb;16(1):25-29. doi: 10.1080/15412555.2019.1567701. Epub 2019 Mar 19.
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- Adeloye D, Agarwal D, Barnes PJ, Bonay M, van Boven JF, Bryant J, Caramori G, Dockrell D, D'Urzo A, Ekstrom M, Erhabor G, Esteban C, Greene CM, Hurst J, Juvekar S, Khoo EM, Ko FW, Lipworth B, Lopez-Campos JL, Maddocks M, Mannino DM, Martinez FJ, Martinez-Garcia MA, McNamara RJ, Miravitlles M, Pinnock H, Pooler A, Quint JK, Schwarz P, Slavich GM, Song P, Tai A, Watz H, Wedzicha JA, Williams MC, Campbell H, Sheikh A, Rudan I. Research priorities to address the global burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in the next decade. J Glob Health. 2021 Oct 9;11:15003. doi: 10.7189/jogh.11.15003. eCollection 2021.
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