Efectos de la caminata y la rehabilitación pulmonar en el hogar sobre la ansiedad y la calidad del sueño
Determinación de los efectos de la caminata y la rehabilitación pulmonar en el hogar sobre la ansiedad y la calidad del sueño en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un ensayo controlado aleatorio
Aunque la rehabilitación pulmonar juega un papel importante en el aumento de la tolerancia al ejercicio y la reducción de las hospitalizaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la adherencia al tratamiento a menudo es baja. Por lo tanto, los programas de rehabilitación pulmonar (PR) en el hogar se destacan como una intervención efectiva para aliviar la carga fisiológica y psicológica de los pacientes con EPOC y mejorar su calidad de vida. La enfermería debe desarrollar un enfoque holístico para abordar las necesidades físicas y psicológicas de los pacientes para mejorar la efectividad de estos programas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de relaciones públicas en el hogar de 8 semanas sobre parámetros cardiopulmonar, función respiratoria, niveles de ansiedad y calidad del sueño en pacientes con EPOC.
Como un ensayo controlado aleatorio, los pacientes con EPOC se dividirán en grupos experimentales y de control. Las pruebas previas y posteriores incluirán la prueba de caminar de 6 minutos (6 MWT), la puntuación de disnea, la saturación de oxígeno, las pruebas de función respiratoria (FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF 25-75), ansiedad (Stai-I y Stai-II) y calidad del sueño (PSQI). Las pruebas posteriores se recolectarán después de la intervención de ocho semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común, prevenible y tratable caracterizada por la exposición a agentes nocivos, asociado con una mayor respuesta inflamatoria crónica del pulmón, causando falta de respiración y efectos sistémicos significativos. Los síntomas de la EPOC incluyen no solo la falta de aliento, la tos crónica y el aumento de la producción de esputo, sino también una disminución de la tolerancia al ejercicio.
Aunque existen varias opciones de tratamiento que pueden reducir los síntomas de la EPOC (dejar de fumar, tratamiento farmacológico, vacunas, etc.), todavía no hay tratamiento que pueda devolver las funciones pulmonares a su estado normal previamente normal. Por lo tanto, la rehabilitación pulmonar es una opción de tratamiento no farmacológica científica, segura y efectiva, recomendada en las pautas para pacientes con EPOC para mantener la calidad de vida del paciente. El componente más importante de la rehabilitación pulmonar en la EPOC es el entrenamiento con ejercicios. Se ha demostrado que la rehabilitación pulmonar aumenta la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC, reduce las readmisiones al hospital y mejora el estado de salud. La rehabilitación pulmonar en el hogar se destaca como un modelo alternativo que puede superar estas barreras y aumentar el acceso y la participación. Los estudios iniciales sugieren que las relaciones públicas en el hogar son seguras y pueden mejorar los resultados clínicos. La efectividad de la rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC está directamente relacionada con el cumplimiento del paciente con el programa.
Las dificultades experimentadas debido a la EPOC también afectan negativamente el estado psicosocial de los pacientes. La falta de aliento puede provocar ataques de ansiedad y pánico en pacientes con EPOC. La ansiedad y la depresión pueden empeorar el estado de salud de los pacientes con EPOC y causar una mayor morbilidad. En un estudio se determinó que el ejercicio mejora los síntomas de ansiedad y depresión en pacientes con EPOC y aumenta la calidad de vida de los pacientes. Además, los pacientes a menudo se quejan de insomnio crónico; Casi el 50% de los pacientes informan dificultades para conciliar el sueño, permanecer dormido o experimentar un sueño poco freen. El hecho de que no haya un estudio en nuestro país sobre métodos no farmacológicos (rehabilitación y ejercicio pulmonar) para mejorar tanto la ansiedad como la calidad del sueño en pacientes con EPOC y que se ha diseñado un programa de capacitación en rehabilitación pulmonar centrada en el individuo, revela la importancia de este estudio y su contribución a la literatura. Este estudio evalúa los efectos de los programas de rehabilitación pulmonar en el hogar y caminar en el hogar sobre la ansiedad y la calidad del sueño en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Gulhane Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capacidad para hablar y comprender el turco
- Saturación de línea de base> 85%
- Diagnóstico de EPOC de etapa II o etapa III confirmada según las pautas de oro
- Sin infección o exacerbación de la EPOC en los últimos 3 meses
- No participando en un programa de rehabilitación pulmonar en los últimos 3 meses
- Capaz de caminar sin ayuda y levantar pesas de hasta 2 kg
- No hay antecedentes de enfermedad cardíaca grave y/o inestable, enfermedad neuromuscular, enfermedad ortopédica o enfermedad mental que puede afectar las actividades físicas diarias
- Aceptar participar en el estudio y dar su consentimiento informado por escrito
- Sin problemas de comunicación
Criterios de exclusión:
- Pacientes que requieren hospitalización después de comenzar el estudio
- Pacientes que reciben oxigenerapia continua
- Pacientes con antecedentes de hipertensión pulmonar, malignidad, tromboembolismo pulmonar, apnea obstructiva del sueño, angina inestable o infarto de miocardio
- Pacientes con frecuencia cardíaca superior a 120/min
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Ejercicio de rehabilitación pulmonar + protocolo estándar
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Ejercicio de rehabilitación pulmonar + protocolo estándar
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Sin intervención: Grupo de control
protocolo estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad del rasgo del estado de Spielberger (Stai-I y Stai-II)
Periodo de tiempo: Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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El inventario de ansiedad del rasgo de estado Spielberger (Stai-I y Stai-II), desarrollado por Spielberger et al. (1970) y adaptado al turco por Öner y Le Compte (1995), evalúa los niveles de ansiedad en individuos de 14 años o más. El inventario consta de dos subescalas, cada una con 20 ítems clasificados en una escala Likert de 4 puntos. Stai-I (ansiedad de estado): mide cómo se siente un individuo en un momento específico en ciertas condiciones (1 = nada, 4 = completamente). Stai-II (ansiedad por rasgos): evalúa la tendencia de ansiedad general del individuo en ausencia de amenazas externas (1 = casi nunca, 4 = casi siempre). Cada subescala incluye elementos de puntaje inverso (10 en Stai-I, 7 en Stai-II). Los puntajes totales varían de 20 a 80, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad. Los puntajes promedio generalmente oscilan entre 36 y 41. |
Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evalúa la calidad del sueño y los hábitos durante el mes pasado. La escala consta de 19 artículos autoinformados y 5 artículos adicionales respondidos por un compañero de cama o compañero de cuarto (no incluido en la puntuación). El PSQI incluye siete componentes: Subjetivo Calidad del sueño Latencia Duración del sueño Duración habitual Dormición del sueño trastornos del sueño Uso de medicamentos para el sueño Disfunción diurna Cada componente se obtiene entre 0 (mejor) y 3 (peor), con un puntaje total que varía de 0 a 21. Los puntajes más altos indican una calidad de sueño más pobre, y una puntuación total superior a 5 se considera indicativa de mala calidad del sueño. El PSQI no diagnostica trastornos del sueño, pero sirve como una herramienta útil para evaluar la calidad general del sueño. El análisis de confiabilidad informó un α de Cronbach de 0.80. |
Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) Distancia
Periodo de tiempo: Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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La distancia caminó (metros) en la prueba de caminata de 6 minutos.
Una distancia más alta indica una mejor capacidad funcional.
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Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Escala de disnea Borg modificada (MBS)
Periodo de tiempo: Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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La escala BORG modificada (MBS) evalúa el esfuerzo percibido durante la actividad física. Es una de las escalas más confiables para evaluar la gravedad de la disnea durante el descanso y el esfuerzo. El MBS consta de 10 ítems, cada uno que describe niveles crecientes de intensidad de disnea. Es simple de usar y se ha demostrado que se correlaciona con las pruebas de función pulmonar. La disnea se evalúa utilizando el MBS al final de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT). La escala varía de 0 (sin falta de respiración) a 10 (máxima sin aliento). |
Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Pruebas de función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), unidad de medida: porcentaje (%), el percentil FEV1 más alto se asocia con una mejor función respiratoria.
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Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Saturación de oxígeno (SPO2, %) en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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La saturación de oxígeno (%) se medirá utilizando un oxímetro de pulso en reposo.
Los valores más altos indican una mejor oxigenación.
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Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Pruebas de función pulmonar (FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC), unidad de medida: porcentaje (%), el percentil FVC más alto se asocia con una mejor función respiratoria.
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Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Pruebas de función pulmonar (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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La relación FEV1/FVC es la relación del volumen espiratorio forzado del paciente en el primer 1 segundo a la capacidad vital obligatoria total.
La relación FEV1/FVC se medirá usando espirometría.
Unidad de medida: porcentaje (%), el percentil FEV1/FVC más alto se asocia con una mejor función respiratoria.
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Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Pruebas de función pulmonar (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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La tasa de flujo espiratorio forzado (FEF25-75%) representa la tasa de flujo de la vía de aire entre el 25% y el 75% de la expiración forzada.
Unidad de medida: porcentaje (%). Un aumento en FEF 25-75% puede indicar una mejora en las vías respiratorias pequeñas y una disminución en las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias.
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Al inicio (primera visita) y a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soler X, Diaz-Piedra C, Ries AL. Pulmonary rehabilitation improves sleep quality in chronic lung disease. COPD. 2013 Apr;10(2):156-63. doi: 10.3109/15412555.2012.729622. Epub 2013 Mar 20.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10.
- Zhang Y, Li G, Liu C, Guan J, Zhang Y, Shi Z. Comparing the efficacy of different types of exercise for the treatment and prevention of depression in youths: a systematic review and network meta-analysis. Front Psychiatry. 2023 Jun 2;14:1199510. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1199510. eCollection 2023. Erratum In: Front Psychiatry. 2023 Oct 10;14:1304302. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1304302.
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- Li M, An X, Wang Q, Ma J, Wang Y, Ma J. Effect of Hope Theory combined with active cycle of breathing techniques on pulmonary rehabilitation among COPD patients: A quasi-experiment study. Appl Nurs Res. 2024 Oct;79:151842. doi: 10.1016/j.apnr.2024.151842. Epub 2024 Aug 26.
- Li J, Lu Y, Li N, Li P, Su J, Wang Z, Wang T, Yang Z, Yang Y, Chen H, Xiao L, Duan H, Wu W, Liu X. Muscle metabolomics analysis reveals potential biomarkers of exercise-dependent improvement of the diaphragm function in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Mol Med. 2020 Jun;45(6):1644-1660. doi: 10.3892/ijmm.2020.4537. Epub 2020 Mar 12.
- Cox NS, Pepin V, Burge AT, Hill CJ, Lee AL, Bondarenko J, Moore R, Nicolson C, Lahham A, Parwanta Z, McDonald CF, Holland AE. Pulmonary Rehabilitation does not Improve Objective Measures of Sleep Quality in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Feb;16(1):25-29. doi: 10.1080/15412555.2019.1567701. Epub 2019 Mar 19.
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- Bains D, Chahal A, Shaphe MA, Kashoo FZ, Ali T, Alghadir AH, Khan M. Effects of Muscle Energy Technique and Joint Manipulation on Pulmonary Functions, Mobility, Disease Exacerbations, and Health-Related Quality of Life in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Quasiexperimental Study. Biomed Res Int. 2022 Jul 30;2022:5528724. doi: 10.1155/2022/5528724. eCollection 2022.
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- Adeloye D, Agarwal D, Barnes PJ, Bonay M, van Boven JF, Bryant J, Caramori G, Dockrell D, D'Urzo A, Ekstrom M, Erhabor G, Esteban C, Greene CM, Hurst J, Juvekar S, Khoo EM, Ko FW, Lipworth B, Lopez-Campos JL, Maddocks M, Mannino DM, Martinez FJ, Martinez-Garcia MA, McNamara RJ, Miravitlles M, Pinnock H, Pooler A, Quint JK, Schwarz P, Slavich GM, Song P, Tai A, Watz H, Wedzicha JA, Williams MC, Campbell H, Sheikh A, Rudan I. Research priorities to address the global burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in the next decade. J Glob Health. 2021 Oct 9;11:15003. doi: 10.7189/jogh.11.15003. eCollection 2021.
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- SAVIA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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