- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06863051
Albumiinihiutale-rikkaiden fibriinin tai leukosyyttiverihiutaleiden rikkaiden fibriinin vaikutus välittömään implanttiin
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Ksenograftin kliininen ja radiografinen arviointi albumiinihiutaleiden rikkaalla fibriinillä tai leukosyyttiverihiutaleilla rikkaalla fibriinillä välittömässä implantin sijoittamisessa mandibulaarisen molaaristen uuttokohtien kanssa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata välitöntä implantaattia, joka on siirretty ksenograftilla ja ALB-PRF-geelillä verrattuna ksenograftiin L-PRF: llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ksenograftin alb-PRF-geelillä ja ksenograftilla L-PRF: llä (L-PRF-lohko):
- Perimplantin pystysuuntainen vian syvyys.
- Crestal luun taso.
- Bucco-Ligal-luun leveys.
- Keratinisoitu kudoksen leveys
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Puhelinnumero: 0201004668099
- Sähköposti: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti
- Rekrytointi
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Puhelinnumero: 0201003508797
- Sähköposti: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Päätutkija:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Ei-palauttamattoman mandibulaarisen molaarin läsnäolo.
- Potilas 18-45-vuotias
- Ehjät kanka- ja kielelliset seinät
- Hyvä suuhygienia.
- Riittävän palauttavan tilan presenssi.
- Hyppäävä rako yli 2 mm.
Syrjäytymiskriteerit
- Anatomisten rakenteiden läheisyys
- Akuutti paikallinen infektio (Suppuration kirurgisella kentällä)
- Potilaat kemoterapiasta tai sädehoitosta.
- Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä (sairauksia) {diabetes mellitus, autoimmuunisairaus, jne.},
- Raskaana olevat potilaat.
- Tupakointi ja alkoholit.
- Naapurihampaisiin vaikuttavan periapisen patologian läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Albumiini-PRF-ryhmä
Välitön implanttien sijoittaminen alemmalla molaarisella alueella, oksastettu ksenograftilla ja albumiini -PRF -geelillä
|
Välitön implanttien sijoittaminen alemmalla molaarisella alueella, oksastettu ksenograftilla ja albumiini -PRF -geelillä
|
|
Kokeellinen: L-PRF-ryhmä
Välitön implantin sijoittaminen alemmalle molaariselle alueelle, siirretty ksenograftilla ja L-PRF: llä (L-PRF-lohko)
|
Välitön implantin sijoittaminen alemmalle molaariselle alueelle, oksastettu ksenograftilla ja L-PRF: llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuora peri-implantin luutaso
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etäisyys implanttialustan välillä koronaalimpiin luu-implantti-kosketukseen
|
Välitön leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keratinisoitu kudoksen leveys
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Keratinisoidun kudoksen leveys ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
Välitön leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Luutaso
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etäisyys implanttialustan ja luun harjanteen välillä
|
Välitön leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttivakaus
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Smart Peg
|
Välitön leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Bucco-Ligual luun leveys
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se mitataan linjalla, joka on samaan aikaan implanttialustalla
|
Välitön leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .