- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06863051
Влияние богатого тромбоцитом альбумина фибрин или лейкоцит-богатый тромбоцитами фибрин на немедленный имплантат
30 июля 2025 г. обновлено: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Клиническая и рентгенографическая оценка ксенотрансплантата с богатым альбумином тромбоцитами фибрина или фибрина, богатого тромбоцитами, при немедленном размещении имплантата в местах молярной экстракции нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование.
Целью данного исследования будет сравнение между немедленным имплантатом, привитым с ксенотрансплантатом и гелем ALB-PRF с ксенотрансплантатом с L-PRF.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования будет сравнение между ксенотрансплантатом с гелем ALB-PRF и ксенотрансплантатом с L-PRF (блок L-PRF) в аспектах:
- Перимиплантат вертикальная глубина дефекта.
- Крест -уровень кости.
- Bucco-Lyglauly ширина кости.
- Кератинизированная ширина ткани
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Номер телефона: 0201004668099
- Электронная почта: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет
- Рекрутинг
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Номер телефона: 0201003508797
- Электронная почта: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Главный следователь:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Наличие непреодолимого моляра нижней челюсти.
- Пациент 18-45 лет
- Нетронутые щечные и язычные стены
- Хорошая гигиена полости рта.
- Предоставление достаточного восстановительного пространства.
- Прыжевой разрыв более 2 мм.
Критерии исключения
- Близость анатомических структур
- Острая локализованная инфекция (нагнетание на хирургическом поле)
- Пациенты на химиотерапии или лучевой терапии.
- Пациенты с системными расстройствами (заболеваниями) {сахарный диабет, аутоиммунное заболевание, ... и т. Д.},
- Беременные пациенты.
- Курение и спирты.
- Присутствие периапикальной патологии, влияющей на соседние зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа альбумина-PRF
Непосредственное размещение имплантата в нижней молярной области, привитых ксенотрансплантатом и гелем PRF ксенотрансплантата и альбумина
|
Непосредственное размещение имплантата в нижней молярной области, привитых ксенотрансплантатом и гелем PRF ксенотрансплантата и альбумина
|
|
Экспериментальный: L-PRF Group
Непосредственное размещение имплантата в нижней молярной области, привитых ксенотрансплантатом и L-PRF (блок L-PRF)
|
Непосредственное размещение имплантата в нижней молярной области, привитых ксенотрансплантатом и L-PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальный пери-имплантный уровень кости
Временное ограничение: Немедленное послеоперационное и 6 месяцев после операции
|
Расстояние между платформой имплантата до самого контакта в корональном имплантате кости
|
Немедленное послеоперационное и 6 месяцев после операции
|
|
Кератинизированная ширина ткани
Временное ограничение: Немедленное послеоперационное и 6 месяцев после операции
|
Ширина кератинизированной ткани до и после операции
|
Немедленное послеоперационное и 6 месяцев после операции
|
|
Крест -уровень кости
Временное ограничение: Немедленное послеоперационное и 6 месяцев после операции
|
Расстояние между платформой имплантата и костным гребнем
|
Немедленное послеоперационное и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: Немедленное послеоперационное и 6 месяцев после операции
|
Умный Пег
|
Немедленное послеоперационное и 6 месяцев после операции
|
|
Bucco-Lyglauly ширина кости
Временное ограничение: Немедленное послеоперационное и 6 месяцев после операции
|
Он измеряется с помощью линии, совпадающей с платформой имплантата
|
Немедленное послеоперационное и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .