Effet de l'albumine Fibrine riche en plaquettes ou fibrine riche en leucocyte-plaquettaire sur l'implant immédiat
30 juillet 2025 mis à jour par: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Évaluation clinique et radiographique du xénogreffe avec l'albumine Fibrine riche en plaquettes ou fibrine riche en leucocyte-plaquettaire lors du placement d'implant immédiat dans les sites d'extraction molaire mandibulaire: essai clinique randomisé.
L'objectif de cette étude sera de comparer entre l'implant immédiat greffé avec du xénogreffe et du gel Alb-PRF par rapport au xénogreffe avec L-PRF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude sera de comparer entre le xénogreffe avec le gel alb-prf et le xénogreffe avec L-PRF (bloc L-PF) dans les aspects de:
- Profondeur de défaut vertical péri-implantant.
- Niveau osseux de la crête.
- Largeur osseuse bucco-linguale.
- Largeur de tissu kératinisé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Numéro de téléphone: 0201004668099
- E-mail: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte
- Recrutement
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Numéro de téléphone: 0201003508797
- E-mail: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Chercheur principal:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- La présence de molaires mandibulaires non restaurables.
- Patient 18-45 ans
- Murs buccaux et linguaux intacts
- Bonne hygiène orale.
- Prescence d'un espace de restauration suffisant.
- Écart de saut de plus de 2 mm.
Critères d'exclusion
- Proximité des structures anatomiques
- Infection localisée aiguë (suppuration sur le champ chirurgical)
- Patients sous chimiothérapie ou radiothérapie.
- Les patients souffrant de troubles systémiques (maladies) {Diabète sucré, maladie auto-immune,… etc.
- Patients enceintes.
- Fumer et alcools.
- Présence d'une pathologie périapicale affectant les dents voisines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe albumine-PRF
Placement immédiat de l'implant dans la région molaire inférieure, greffée avec du xénogreffe et du gel PRF d'albumine
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Placement immédiat de l'implant dans la région molaire inférieure, greffée avec du xénogreffe et du gel PRF d'albumine
|
|
Expérimental: Groupe L-PRF
Placement immédiat de l'implant dans la région molaire inférieure, greffée avec xénogreffe et L-PF (bloc L-PRF)
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Placement immédiat de l'implant dans la région molaire inférieure, greffée avec du xénogreffe et L-prf
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'os péri-implantaire vertical
Délai: Postopératoire immédiat et 6 mois après la chirurgie
|
la distance entre la plate-forme d'implant au contact le plus coronal-implant osseux
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Postopératoire immédiat et 6 mois après la chirurgie
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|
Largeur de tissu kératinisé
Délai: Postopératoire immédiat et 6 mois après la chirurgie
|
Largeur du tissu kératinisé avant et après la chirurgie
|
Postopératoire immédiat et 6 mois après la chirurgie
|
|
Niveau osseux de Crestal
Délai: Postopératoire immédiat et 6 mois après la chirurgie
|
Distance entre la plate-forme d'implant et la crête osseuse
|
Postopératoire immédiat et 6 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité de l'implantation
Délai: Postopératoire immédiat et 6 mois après la chirurgie
|
par Smart Peg
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Postopératoire immédiat et 6 mois après la chirurgie
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Largeur osseuse bucco-lingual
Délai: Postopératoire immédiat et 6 mois après la chirurgie
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Il est mesuré avec une ligne coïncidant avec la plate-forme d'implantation
|
Postopératoire immédiat et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .