Efecto de la fibrina rica en albúmina o la fibrina rica en plaquetas de leucocitos en el implante inmediato
30 de julio de 2025 actualizado por: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Evaluación clínica y radiográfica de xenoinjerto con fibrina rica en albúmina o fibrina rica en plaquetas de leucocitos en la colocación inmediata del implante en sitios de extracción molares mandibulares: ensayo clínico aleatorizado.
El objetivo de este estudio será comparar entre el implante inmediato injertado con xenoinjerto y gel Alb-PRF versus xenoinjerto con L-PRF.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será comparar entre el xenoinjerto con el gel Alb-PRF y el xenoinjerto con L-PRF (bloque L-PRF) en los aspectos de:
- Profundidad de defecto vertical peri-implantado.
- Nivel de hueso crestal.
- Ancho óseo de bucco-lingüe.
- Ancho de tejido queratinizado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Número de teléfono: 0201004668099
- Correo electrónico: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto
- Reclutamiento
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Número de teléfono: 0201003508797
- Correo electrónico: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Investigador principal:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- La presencia de molar mandibular no resistente.
- Paciente de 18 a 45 años
- Paredes bucales y linguales intactas
- Buena higiene oral.
- Prescencia de suficiente espacio restaurativo.
- Brecha de salto más de 2 mm.
Criterios de exclusión
- Proximidad de estructuras anatómicas
- Infección localizada aguda (supuración en el campo quirúrgico)
- Pacientes con quimioterapia o radioterapia.
- Pacientes que tienen trastornos sistémicos (enfermedades) {diabetes mellitus, enfermedad autoinmune, ... etc},
- Pacientes embarazadas.
- Fumar y alcoholes.
- Presencia de patología periapical que afecta los dientes vecinos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de albúmina-prf
Colocación inmediata del implante en la región molar inferior, injertada con gel de xenoinjerto y albúmina PRF
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Colocación inmediata del implante en la región molar inferior, injertada con gel de xenoinjerto y albúmina PRF
|
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Experimental: Grupo L-PRF
Colocación inmediata del implante en una región molar inferior, injertada con xenoinjerto y L-PRF (bloque L-PRF)
|
Colocación inmediata del implante en la región molar inferior, injertada con xenoinjerto y L-PRF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de hueso peri-implantado vertical
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato y 6 meses después de la cirugía
|
la distancia entre la plataforma de implante al contacto más coronal-implante de hueso
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Postoperatorio inmediato y 6 meses después de la cirugía
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Ancho de tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato y 6 meses después de la cirugía
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Ancho de tejido queratinizado antes y después de la cirugía
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Postoperatorio inmediato y 6 meses después de la cirugía
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Nivel de hueso de la crestal
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato y 6 meses después de la cirugía
|
Distancia entre la plataforma de implante y la cresta de huesos
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Postoperatorio inmediato y 6 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato y 6 meses después de la cirugía
|
por Smart Peg
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Postoperatorio inmediato y 6 meses después de la cirugía
|
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Ancho de hueso de bucco-lingües
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato y 6 meses después de la cirugía
|
se mide con una línea que coincide con la plataforma de implantes
|
Postoperatorio inmediato y 6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .