Effekt av albumin blodplate-rik fibrin eller leukocytt- blodplate-rik fibrin på øyeblikkelig implantat
30. juli 2025 oppdatert av: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Klinisk og radiografisk evaluering av xenotransplantasjon med albumin blodplate-rik fibrin eller leukocytt-blodplate-rik fibrin på øyeblikkelig implantatplassering i mandibulære molare ekstraksjonssteder: randomisert klinisk studie.
Målet med denne studien vil være å sammenligne mellom øyeblikkelig implantat podet med xenograft og ALB-PRF gel kontra xenograft med L-PRF.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være å sammenligne mellom xenograft med ALB-PRF-gel og xenograft med L-PRF (L-PRF-blokk) i aspektene ved:
- Peri-implantat vertikal defekt dybde.
- Crestal Bone Level.
- Bucco-spingual beinbredde.
- Keratinisert vevsbredde
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Telefonnummer: 0201004668099
- E-post: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
- Rekruttering
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: 0201003508797
- E-post: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Hovedetterforsker:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Tilstedeværelsen av ikke-restorbar mandibular molar.
- Pasient 18-45 år gammel
- Intakte bukkale og språklige vegger
- God oral hygiene.
- Prescence av tilstrekkelig gjenopprettende rom.
- Jumping Gap mer enn 2 mm.
Eksklusjonskriterier
- Nærhet til anatomiske strukturer
- Akutt lokal infeksjon (Suppuration at Surgical Field)
- Pasienter på cellegift eller strålebehandling.
- Pasienter som har systemiske lidelser (sykdommer) {diabetes mellitus, autoimmun sykdom, ... osv.},
- Gravide pasienter.
- Røyking og alkoholer.
- Tilstedeværelse av periapisk patologi som påvirker de nærliggende tennene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Albumin-PRF-gruppe
Umiddelbar implantatplassering i nedre molar region, podet med xenograft og albumin PRF -gel
|
Umiddelbar implantatplassering i nedre molar region, podet med xenograft og albumin PRF -gel
|
|
Eksperimentell: L-PRF-gruppe
Umiddelbar implantatplassering i nedre molarregion, podet med xenograft og L-PRF (L-PRF-blokk)
|
Umiddelbar implantatplassering i nedre molarregion, podet med xenograft og L-PRF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal peri-implantat bennivå
Tidsramme: Øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder etter operasjonen
|
Avstanden mellom implantatplattformen til den mest koronale bein-implantatkontakten
|
Øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: Øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder etter operasjonen
|
Bredde på keratinisert vev før og etter operasjonen
|
Øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Crestal Bone Level
Tidsramme: Øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder etter operasjonen
|
Avstand mellom implantatplattform og beinkrest
|
Øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: Øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder etter operasjonen
|
av Smart Peg
|
Øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Bucco-spingual beinbredde
Tidsramme: Øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder etter operasjonen
|
den måles med en linje sammenfallende med implantatplattform
|
Øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .