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Efeito da fibrina rica em plaquetas de albumina ou fibrina rica em plaquetas em implante imediato

30 de julho de 2025 atualizado por: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University

Avaliação clínica e radiográfica do xenoenxerto com fibrina rica em plaquetas de albumina ou fibrina rica em plaquetas leucocitocitárias na colocação imediata do implante em locais de extração molar mandibular: ensaio clínico randomizado.

O objetivo deste estudo será comparar entre o implante imediato enxertado com o xenoenxerto e o gel ALB-PRF versus o xenoenxerto com L-PRF.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo será comparar entre xenoenxerto com gel ABL-PRF e xenoenxerto com L-PRF (bloco L-PRF) nos aspectos de:

  • Profundidade vertical de defeito vertical peri-implante.
  • Nível ósseo do Crestal.
  • Largura do osso bucco-lingual.
  • Largura do tecido queratinizada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito
        • Recrutamento
        • Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
        • Contato:
          • Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
          • Número de telefone: 0201003508797
          • E-mail: enas_ahmed@den.kfs.edu
        • Investigador principal:
          • Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  1. Critérios de inclusão

    • A presença de molar mandibular não restaurável.
    • Paciente de 18 a 45 anos
    • Paredes bucal e lingual intactas
    • Boa higiene bucal.
    • Prescência de espaço restaurador suficiente.
    • Gap saltando mais de 2 mm.
  2. Critérios de exclusão

    • Proximidade de estruturas anatômicas
    • Infecção localizada aguda (supuração no campo cirúrgico)
    • Pacientes em quimioterapia ou radioterapia.
    • Pacientes que têm distúrbios sistêmicos (doenças) {diabetes mellitus, doença auto -imune,… etc},
    • Pacientes grávidas.
    • Fumando e álcoois.
    • Presença de patologia periapical que afeta os dentes vizinhos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de albumina-PRF
Posicionamento imediato do implante na região molar inferior, enxertado com xenoenxerto e gel de albumina Prf
Posicionamento imediato do implante na região molar inferior, enxertado com xenoenxerto e gel de albumina Prf
Experimental: Grupo L-PRF
Colocação imediata do implante na região molar inferior, enxertada com xenoenxerto e L-PRF (bloco L-PRF)
Colocação imediata de implante na região molar inferior, enxertada com xenoenxerto e L-PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível ósseo vertical peri-implante
Prazo: Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
A distância entre a plataforma de implante para o contato mais coronal de implantação óssea
Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
Largura do tecido queratinizada
Prazo: Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
Largura do tecido queratinizado antes e depois da cirurgia
Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
Nível ósseo do Crestal
Prazo: Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
Distância entre a plataforma de implante e a crista dos ossos
Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante
Prazo: Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
por Smart Peg
Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
Largura do osso bucco-lingual
Prazo: Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
É medido com uma linha que coincide com a plataforma de implante
Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-531

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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