- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06863051
Efeito da fibrina rica em plaquetas de albumina ou fibrina rica em plaquetas em implante imediato
30 de julho de 2025 atualizado por: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Avaliação clínica e radiográfica do xenoenxerto com fibrina rica em plaquetas de albumina ou fibrina rica em plaquetas leucocitocitárias na colocação imediata do implante em locais de extração molar mandibular: ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste estudo será comparar entre o implante imediato enxertado com o xenoenxerto e o gel ALB-PRF versus o xenoenxerto com L-PRF.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será comparar entre xenoenxerto com gel ABL-PRF e xenoenxerto com L-PRF (bloco L-PRF) nos aspectos de:
- Profundidade vertical de defeito vertical peri-implante.
- Nível ósseo do Crestal.
- Largura do osso bucco-lingual.
- Largura do tecido queratinizada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Número de telefone: 0201004668099
- E-mail: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito
- Recrutamento
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Contato:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Número de telefone: 0201003508797
- E-mail: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Investigador principal:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão
- A presença de molar mandibular não restaurável.
- Paciente de 18 a 45 anos
- Paredes bucal e lingual intactas
- Boa higiene bucal.
- Prescência de espaço restaurador suficiente.
- Gap saltando mais de 2 mm.
Critérios de exclusão
- Proximidade de estruturas anatômicas
- Infecção localizada aguda (supuração no campo cirúrgico)
- Pacientes em quimioterapia ou radioterapia.
- Pacientes que têm distúrbios sistêmicos (doenças) {diabetes mellitus, doença auto -imune,… etc},
- Pacientes grávidas.
- Fumando e álcoois.
- Presença de patologia periapical que afeta os dentes vizinhos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de albumina-PRF
Posicionamento imediato do implante na região molar inferior, enxertado com xenoenxerto e gel de albumina Prf
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Posicionamento imediato do implante na região molar inferior, enxertado com xenoenxerto e gel de albumina Prf
|
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Experimental: Grupo L-PRF
Colocação imediata do implante na região molar inferior, enxertada com xenoenxerto e L-PRF (bloco L-PRF)
|
Colocação imediata de implante na região molar inferior, enxertada com xenoenxerto e L-PRF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível ósseo vertical peri-implante
Prazo: Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
|
A distância entre a plataforma de implante para o contato mais coronal de implantação óssea
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Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
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Largura do tecido queratinizada
Prazo: Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
|
Largura do tecido queratinizado antes e depois da cirurgia
|
Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
|
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Nível ósseo do Crestal
Prazo: Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
|
Distância entre a plataforma de implante e a crista dos ossos
|
Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade do implante
Prazo: Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
|
por Smart Peg
|
Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
|
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Largura do osso bucco-lingual
Prazo: Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
|
É medido com uma linha que coincide com a plataforma de implante
|
Pós-operatório imediato e 6 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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