- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06863051
Effekt av albumin blodplättrik fibrin eller leukocyt-blodplättrikt fibrin på omedelbart implantat
30 juli 2025 uppdaterad av: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Klinisk och radiografisk utvärdering av xenograft med albumin-blodplättsrika fibrin eller leukocyt-trombocyt-rik fibrin på omedelbar implantatplacering i mandibulära molära extraktionsställen: randomiserad klinisk prövning.
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra mellan omedelbar implantat ympad med xenograft och ALB-PRF-gel kontra xenograft med L-PRF.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra mellan xenograft med ALB-PRF-gel och xenograft med L-PRF (L-PRF-block) i aspekterna av:
- Peri-implantat vertikalt defektdjup.
- Crestal bennivå.
- Bucco-språklig benbredd.
- Keratiniserad vävnadsbredd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Telefonnummer: 0201004668099
- E-post: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Studieorter
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
- Rekrytering
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: 0201003508797
- E-post: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Huvudutredare:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Närvaron av icke-återställbar mandibular molar.
- Patient 18-45 år gammal
- Intakta buccala och språkliga väggar
- Bra munhygien.
- Prescens av tillräckligt restaureringsutrymme.
- Hoppande gap mer än 2 mm.
Uteslutningskriterier
- Närhet till anatomiska strukturer
- Akut lokal infektion (suppuration vid det kirurgiska fältet)
- Patienter på kemoterapi eller strålbehandling.
- Patienter som har systemiska störningar (sjukdomar) {diabetes mellitus, autoimmun sjukdom, ... etc},
- Gravida patienter.
- Rökning och alkoholer.
- Närvaro av periapisk patologi som påverkar de närliggande tänderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Albumin-PRF-grupp
Omedelbar implantatplacering i lägre molregion, ympad med xenograft och albumin prf gel
|
Omedelbar implantatplacering i lägre molregion, ympad med xenograft och albumin prf gel
|
|
Experimentell: L-PRF-grupp
Omedelbar implantatplacering i lägre molregion, ympad med xenograft och L-PRF (L-PRF-block)
|
Omedelbar implantatplacering i lägre molregion, ympad med xenograft och L-PRF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertikal peri-implantat bennivå
Tidsram: Omedelbar postoperativ och 6 månader efter operationen
|
Avståndet mellan implantatplattformen till den mest koronala benimplantatkontakten
|
Omedelbar postoperativ och 6 månader efter operationen
|
|
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: Omedelbar postoperativ och 6 månader efter operationen
|
Bredd av keratiniserad vävnad före och efter operationen
|
Omedelbar postoperativ och 6 månader efter operationen
|
|
Krestalnivå
Tidsram: Omedelbar postoperativ och 6 månader efter operationen
|
avstånd mellan implantatplattform och benvapen
|
Omedelbar postoperativ och 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: Omedelbar postoperativ och 6 månader efter operationen
|
av smart peg
|
Omedelbar postoperativ och 6 månader efter operationen
|
|
Bucco-språklig benbredd
Tidsram: Omedelbar postoperativ och 6 månader efter operationen
|
Den mäts med en linje som sammanfaller med implantatplattform
|
Omedelbar postoperativ och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Första postat (Faktisk)
7 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-531
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .