- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06863051
Effekt von Albumin-Thrombozyten-Rich-Fibrin oder Leukozyten-Thrombozytenfibrin auf das sofortige Implantat
30. Juli 2025 aktualisiert von: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Klinische und radiologische Bewertung von Xenotransplantaten mit Albumin-Thrombozyten-reichem Fibrin- oder Leukozyten-Thrombozyten-Fibrin-Fibrin bei sofortiger Implantatplatzierung an molaren Extraktionsstellen: Randomisierte klinische Studie.
Das Ziel dieser Studie ist es, zwischen dem mit Xenotransplantat gepfropften unmittelbaren Implantat und dem ALB-PRF-Gel und dem Xenotransplantat mit L-PRF zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, zwischen Xenotransplantaten mit ALB-PRF-Gel und Xenotransplantat mit L-PRF (L-PRF-Block) in den Aspekten zu vergleichen:
- Periimplantat vertikaler Defekttiefe.
- Crestal -Knochenspiegel.
- Bucco-lingual Knochenbreite.
- Keratinisierte Gewebebreite
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Telefonnummer: 0201004668099
- E-Mail: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Studienorte
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten
- Rekrutierung
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: 0201003508797
- E-Mail: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Hauptermittler:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Das Vorhandensein von nicht restwürdigem Unterkiefermolar.
- Patient 18-45 Jahre alt
- Intakte bukkale und linguale Wände
- Gute Mundhygiene.
- Vorbereitung ausreichender restaurativer Raum.
- Sprunglücke mehr als 2 mm.
Ausschlusskriterien
- Nähe der anatomischen Strukturen
- Akute lokalisierte Infektion (Ergänzung am chirurgischen Bereich)
- Patienten zur Chemotherapie oder Strahlentherapie.
- Patienten mit systemischen Störungen (Krankheiten) {Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankung,… usw.},
- Schwangere Patienten.
- Rauchen und Alkohole.
- Vorhandensein einer periapischen Pathologie, die die benachbarten Zähne beeinflusst.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Albumin-PRF-Gruppe
Sofortige Implantatplatzierung in der unteren Molarenregion, mit Xenotransplantat und Albumin PRF -Gel gepfropft
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Sofortige Implantatplatzierung in der unteren Molarenregion, mit Xenotransplantat und Albumin PRF -Gel gepfropft
|
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Experimental: L-PRF-Gruppe
Sofortige Implantatplatzierung im unteren Molarenbereich, mit Xenotransplantat und L-PRF (L-PRF-Block) gepfropft
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Sofortige Implantatplatzierung im unteren Molarenbereich, mit Xenotransplantat und L-PRF gepfropft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertikaler Periimplantatknochenspiegel
Zeitfenster: Sofortige postoperative und 6 Monate nach der Operation
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Der Abstand zwischen Implantatplattform bis zum koronalsten Kontakt mit Knochenimplantat
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Sofortige postoperative und 6 Monate nach der Operation
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Keratinisierte Gewebebreite
Zeitfenster: Sofortige postoperative und 6 Monate nach der Operation
|
Breite des keratinisierten Gewebes vor und nach der Operation
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Sofortige postoperative und 6 Monate nach der Operation
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Crestal -Knochenspiegel
Zeitfenster: Sofortige postoperative und 6 Monate nach der Operation
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Abstand zwischen Implantatplattform und Knochenkamm
|
Sofortige postoperative und 6 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: Sofortige postoperative und 6 Monate nach der Operation
|
von Smart Peg
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Sofortige postoperative und 6 Monate nach der Operation
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Bucco-lingual Knochenbreite
Zeitfenster: Sofortige postoperative und 6 Monate nach der Operation
|
Es wird mit einer Linie gemessen, die mit der Implantatplattform zusammenfällt
|
Sofortige postoperative und 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-531
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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