Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek fibrinu bohatého na destičky bohatý na albumin nebo fibrin bohatý na leukocyty na okamžitý implantát

30. července 2025 aktualizováno: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University

Klinické a radiografické vyhodnocení xenoštěpu s fibrinem nebo leukocyty bohatým na destičky bohaté na albumin na umístění bezplatného implantátu v místech mandibulární molární extrakce: randomizovaná klinická studie.

Cílem této studie bude porovnání mezi okamžitým implantátem roubovaným s xenograftem a GIL-PRF gelem versus xenograftovadlo s L-PRF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bude porovnání mezi xenograftem s gelem Alb-PRF a xenograftem s L-PRF (blok L-PRF) v aspektech:

  • Hloubka peri-implantátu vertikální vady.
  • Hladina kostí CESTAL.
  • Bucco-lingvální šířka kostí.
  • Šířka tkáně keratinizovaná

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
        • Nábor
        • Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
          • Telefonní číslo: 0201003508797
          • E-mail: enas_ahmed@den.kfs.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Kritéria pro zařazení

    • Přítomnost nepřekonávatelného mandibulárního moláru.
    • Pacient ve věku 18-45 let
    • Neporušené bukální a lingvální stěny
    • Dobrá ústní hygiena.
    • Předvolba dostatečného restorativního prostoru.
    • Skákání mezery více než 2 mm.

  2. Kritéria vyloučení

    • Blízkost anatomických struktur
    • Akutní lokalizovaná infekce (Naučení v chirurgickém poli)
    • Pacienti o chemoterapii nebo radioterapii.
    • Pacienti, kteří mají systémové poruchy (nemoci) {Diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění,… atd.},
    • Těhotné pacienti.
    • Kouření a alkoholy.
    • Přítomnost periapické patologie ovlivňující sousední zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina albuminu-PRF
Okamžité umístění implantátu ve spodní molární oblasti, roubované xenograftem a albuminem PRF gelem
Postup: Okamžité umístění implantátu a ALB-PRF
Okamžité umístění implantátu ve spodní molární oblasti, roubované xenograftem a albuminem PRF gelem
Experimentální: L-PRF skupina
Okamžité umístění implantátu v dolní molární oblasti, roubované xenograftem a L-PRF (blok L-PRF)
Postup: Okamžité umístění implantátu a L-PRF
Okamžité umístění implantátu v dolní molární oblasti, roubované xenograftem a L-PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální úroveň kostních pei-implantátu
Časové okno: Okamžité pooperační a 6 měsíců po operaci
vzdálenost mezi platformou implantátu k nejvíce koronálním kontaktním kontaktem
Okamžité pooperační a 6 měsíců po operaci
Šířka tkáně keratinizovaná
Časové okno: Okamžité pooperační a 6 měsíců po operaci
Šířka keratinizované tkáně před a po operaci
Okamžité pooperační a 6 měsíců po operaci
Hladina kostí CESTAL
Časové okno: Okamžité pooperační a 6 měsíců po operaci
Vzdálenost mezi platformou implantátu a kostním hřebenem
Okamžité pooperační a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: Okamžité pooperační a 6 měsíců po operaci
inteligentním pegem
Okamžité pooperační a 6 měsíců po operaci
Bucco-lingvální šířka kostí
Časové okno: Okamžité pooperační a 6 měsíců po operaci
měří se s řádkem shodou s platformou implantátu
Okamžité pooperační a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-531

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžité umístění implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit