Effetto della fibrina ricca di piastrine dell'albumina o della fibrina ricca di piastrine leucociti sull'impianto immediato
30 luglio 2025 aggiornato da: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Valutazione clinica e radiografica di xenotrapianto con fibrina ricca di piastrine di albumina o fibrina ricca di piastrine leucociti sul posizionamento immediato dell'impianto nei siti di estrazione molare mandibolare: studio clinico randomizzato.
L'obiettivo di questo studio sarà quello di confrontare tra impianto immediato innestato con gel di xenotrapianto e ALB-PRF rispetto a xenotrapianto con L-PRF.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio sarà quello di confrontare tra xenotrapianto con gel ALB-PRF e xenotrapianto con L-PRF (blocco L-PRF) negli aspetti di:
- Profondità del difetto verticale per-impianto.
- Livello osseo crestale.
- Larghezza ossea bucco-linguale.
- Larghezza del tessuto cheratinizzato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Numero di telefono: 0201004668099
- Email: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Luoghi di studio
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-
Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto
- Reclutamento
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Numero di telefono: 0201003508797
- Email: enas_ahmed@den.kfs.edu
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Investigatore principale:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione
- La presenza di molare mandibolare non restabile.
- Paziente di 18-45 anni
- Pareti buccali e linguali intatte
- Buona igiene orale.
- Prescenza di spazio restauro sufficiente.
- Gap di salto più di 2 mm.
Criteri di esclusione
- Vicinanza di strutture anatomiche
- Infezione localizzata acuta (suppurazione nel campo chirurgico)
- Pazienti in chemioterapia o radioterapia.
- Pazienti con disturbi sistemici (malattie) {diabete mellito, malattia autoimmune, ... ecc.},
- Pazienti in gravidanza.
- Fumare e alcoli.
- Presenza di patologia periapicale che colpisce i denti vicini.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di albumin-PRF
Posizionamento dell'impianto immediato nella regione molare inferiore, innestato con gel PRF di xenotrapianto e albumina
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Posizionamento dell'impianto immediato nella regione molare inferiore, innestato con gel PRF di xenotrapianto e albumina
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Sperimentale: Gruppo L-PRF
Posizionamento dell'impianto immediato nella regione molare inferiore, innestato con xenotrapianto e L-PRF (blocco L-PRF)
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Posizionamento dell'impianto immediato nella regione molare inferiore, innestato con xenotrapianto e L-PRF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello osseo perimplantico verticale
Lasso di tempo: Post-operatorio immediato e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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La distanza tra la piattaforma di impianto rispetto al contatto con impianto osseo più coronale
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Post-operatorio immediato e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Post-operatorio immediato e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Larghezza del tessuto cheratinizzato prima e dopo l'intervento chirurgico
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Post-operatorio immediato e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Livello osseo crestale
Lasso di tempo: Post-operatorio immediato e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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distanza tra la piattaforma di impianto e la cresta ossea
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Post-operatorio immediato e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Post-operatorio immediato e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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di Smart Peg
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Post-operatorio immediato e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Larghezza ossea bucco-linguale
Lasso di tempo: Post-operatorio immediato e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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è misurato con una linea in coincidenza con la piattaforma di impianto
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Post-operatorio immediato e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
10 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-531
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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