Effect van albumine-bloedplaatjesrijke fibrine of leukocyten-bloedplaatjesrijke fibrine op onmiddellijk implantaat
30 juli 2025 bijgewerkt door: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Klinische en radiografische evaluatie van xenograft met albumine-bloedplaatjesrijke fibrine of leukocyten-bloedplaatjesrijke fibrine bij onmiddellijke plaatsing van implantaten in mandibulaire molaire extractieplaatsen: gerandomiseerde klinische studie.
Het doel van deze studie zal zijn om te vergelijken tussen onmiddellijk implantaat geënt met xenograft en alb-prf gel versus xenograft met L-PRF.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie zal zijn om te vergelijken tussen xenotraftus met alb-prf-gel en xenograft met L-PRF (L-PRF-blok) in de aspecten van:
- Peri-implantaat verticale defect diepte.
- Crestal botniveau.
- Bucco-linguale botbreedte.
- Geratiniseerde weefselbreedte
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Telefoonnummer: 0201004668099
- E-mail: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte
- Werving
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Telefoonnummer: 0201003508797
- E-mail: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- De aanwezigheid van niet-herstelbare mandibulaire molaire mola.
- Patiënt 18-45 jaar oud
- Intacte buccale en linguale muren
- Goede mondhygiëne.
- Voorzitter van voldoende herstelruimte.
- Spring gap meer dan 2 mm.
Uitsluitingscriteria
- Nabijheid van anatomische structuren
- Acute gelokaliseerde infectie (suppuratie op het chirurgische veld)
- Patiënten met chemotherapie of radiotherapie.
- Patiënten met systemische aandoeningen (ziekten) {diabetes mellitus, auto -immuunziekte, ... enz.
- Zwangere patiënten.
- Roken en alcoholen.
- Aanwezigheid van periapische pathologie die de aangrenzende tanden beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Albumin-PRF-groep
Onmiddellijke plaatsing van implantaten in een lagere molaire regio, geënt met xenograft en albumine PRF -gel
|
Onmiddellijke plaatsing van implantaten in een lagere molaire regio, geënt met xenograft en albumine PRF -gel
|
|
Experimenteel: L-PRF-groep
Onmiddellijke plaatsing van implantaten in een lager molair gebied, geënt met xenograft en L-PRF (L-PRF-blok)
|
Onmiddellijke plaatsing van implantaten in een lager molair gebied, geënt met xenotransplantaat en L-PRF
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verticaal peri-implantaat botniveau
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve en 6 maanden na de operatie
|
De afstand tussen implantaatplatform tot het meest coronale bot-implantingscontact
|
Onmiddellijke postoperatieve en 6 maanden na de operatie
|
|
Geratiniseerde weefselbreedte
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve en 6 maanden na de operatie
|
Breedte van keratinised weefsel voor en na de operatie
|
Onmiddellijke postoperatieve en 6 maanden na de operatie
|
|
Crestal botniveau
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve en 6 maanden na de operatie
|
Afstand tussen implantaatplatform en botwedstrijd
|
Onmiddellijke postoperatieve en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve en 6 maanden na de operatie
|
door Smart Peg
|
Onmiddellijke postoperatieve en 6 maanden na de operatie
|
|
Bucco-linguale botbreedte
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve en 6 maanden na de operatie
|
Het wordt gemeten met een lijn die samenvalt met het implantaatplatform
|
Onmiddellijke postoperatieve en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-531
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .