- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06863051
Effekt af albumin blodplade-rig fibrin eller leukocyt- blodpladerig fibrin på øjeblikkeligt implantat
30. juli 2025 opdateret af: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Klinisk og radiografisk evaluering af xenograft med albumin blodpladerrig fibrin eller leucocyt-blodplade-rige fibrin på øjeblikkelig implantatplacering i mandibulære molære ekstraktionssteder: randomiseret klinisk forsøg.
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne mellem øjeblikkeligt implantat podet med xenograft og ALB-PRF-gel versus xenograft med L-Prf.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne mellem xenograft med ALB-Prf-gel og xenograft med L-Prf (L-Prf-blok) i aspekterne af:
- Peri-implantat lodret defekt dybde.
- Crestal knogliveau.
- Bucco-Lingual Bone Bredh.
- Keratiniseret vævsbredde
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Telefonnummer: 0201004668099
- E-mail: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
- Rekruttering
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: 0201003508797
- E-mail: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Ledende efterforsker:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Tilstedeværelsen af ikke-genoprettelig mandibular molær.
- Patient 18-45 år gammel
- Intakte bukkale og lingual vægge
- God mundhygiejne.
- Prescens af tilstrækkeligt genoprettende rum.
- Hoppende kløft mere end 2 mm.
Ekskluderingskriterier
- Nærhed af anatomiske strukturer
- Akut lokaliseret infektion (suppuration på det kirurgiske felt)
- Patienter på kemoterapi eller strålebehandling.
- Patienter, der har systemiske lidelser (sygdomme) {diabetes mellitus, autoimmun sygdom, ... osv.},
- Gravide patienter.
- Rygning og alkoholer.
- Tilstedeværelse af periapisk patologi, der påvirker de nærliggende tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Albumin-Prf Group
Umiddelbar implantatplacering i lavere molær region, podet med xenograft og albumin PRF -gel
|
Umiddelbar implantatplacering i lavere molær region, podet med xenograft og albumin PRF -gel
|
|
Eksperimentel: L-PRF-gruppe
Umiddelbar implantatplacering i lavere molær region, podet med xenograft og L-Prf (L-Prf-blok)
|
Umiddelbar implantatplacering i lavere molær region, podet med xenograft og L-Prf
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret peri-implantat knogliveau
Tidsramme: Øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder efter operationen
|
Afstanden mellem implantatplatform til den mest koronale knogleimplantatkontakt
|
Øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder efter operationen
|
|
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: Øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder efter operationen
|
Bredde af keratiniseret væv før og efter operationen
|
Øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder efter operationen
|
|
Crestal knogliveau
Tidsramme: Øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder efter operationen
|
Afstand mellem implantatplatform og knoglekam
|
Øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: Øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder efter operationen
|
af Smart Peg
|
Øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder efter operationen
|
|
Bucco-Lingual Bone Bredh
Tidsramme: Øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder efter operationen
|
Det måles med en linje, der falder sammen med implantatplatform
|
Øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantatplacering
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAfsluttetEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkun
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater