- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06863051
Wpływ fibryny bogatej w płytki albuminy lub fibryny bogatej w płytki krwi
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Fayed, Kafrelsheikh University
Ocena kliniczna i radiograficzna ksenoprzeszczep z fibryną bogatą w płytki albuminy lub fibrynę bogatą w płytki krwi po natychmiastowym umieszczeniu implantu w miejscach ekstrakcji molowej molowej żuchwy: randomizowane badanie kliniczne.
Celem tego badania będzie porównanie między natychmiastowym implantem przeszczepionym ksenoprzeszczepem a żelem ALB-PRF w porównaniu z heteroprzeszczepem z L-PRF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem tego badania będzie porównanie między ksenoprzeszczepem z żelem ALB-PRF i ksenoprzeszczepem z L-PRF (blok L-PRF) w aspektach:
- Głębokość wady pionowej okołoplanowej.
- Poziom kości Crestal.
- Szerokość kości w kościa.
- Keratynizowana szerokość tkanki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Mohamed Fayed, Demonstrator of Periodontology
- Numer telefonu: 0201004668099
- E-mail: mostafa.mohamed@den.kfs.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt
- Rekrutacyjny
- Kafrelsheikh University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
- Numer telefonu: 0201003508797
- E-mail: enas_ahmed@den.kfs.edu
-
Główny śledczy:
- Enas Ahmed Elgendy, Dean of Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- Obecność nieuzasadnionego trzonnika żuchwy.
- Pacjent w wieku 18–45 lat
- Nienaruszone ściany policzkowe i językowe
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Produkowanie wystarczającej przestrzeni odbudowującej.
- Przeskoczenie większą niż 2 mm.
Kryteria wykluczenia
- Bliskość struktur anatomicznych
- Ostra zlokalizowana infekcja (ropienie na polu chirurgicznym)
- Pacjenci z chemioterapii lub radioterapii.
- Pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojami (choroby) {Diabetes Mellitus, choroba autoimmunologiczna,… itd.},
- Pacjenci w ciąży.
- Palenie i alkohole.
- Obecność patologii okołowiecznej wpływającej na sąsiednie zęby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa albumin-PRF
Natychmiastowe umieszczenie implantu w dolnym obszarze trzonowym, przeszczepione ksenoprzeszczepem i żelem albuminy PRF
|
Natychmiastowe umieszczenie implantu w dolnym obszarze trzonowym, przeszczepione ksenoprzeszczepem i żelem albuminy PRF
|
|
Eksperymentalny: Grupa L-PRF
Natychmiastowe umieszczenie implantu w dolnym obszarze trzonowym, przeszczepione ksenoprzeszczepem i L-PRF (blok L-PRF)
|
Natychmiastowe umieszczenie implantu w dolnym obszarze trzonowym, przeszczepione ksenoprzeszczepem i L-PRF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pionowy poziom kości około implantu
Ramy czasowe: Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy po operacji
|
odległość między platformą implantu do najbardziej koronalnego kontaktu z implantem
|
Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy po operacji
|
|
Keratynizowana szerokość tkanki
Ramy czasowe: Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy po operacji
|
Szerokość tkanki keratynizowanej przed i po operacji
|
Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy po operacji
|
|
Poziom kości Crestal
Ramy czasowe: Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy po operacji
|
odległość między platformą implantu a herbem kości
|
Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy po operacji
|
przez Smart Peg
|
Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy po operacji
|
|
Szerokość kości w kościa
Ramy czasowe: Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy po operacji
|
jest mierzony z linią zbiegającą się z platformą implantu
|
Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-531
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Natychmiastowe umieszczenie implantu
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe University of Hong Kong; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant dentystyczny pojedynczego zęba | Terapia implantologiczna | Dokładność chirurgii kierowanej | Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) | Opóźniony implant | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoNiemcy, Hongkong
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
University of BarcelonaGeistlich Pharma AG; Adin ImplantsNieznanyImplant dentystyczny | Sterowana regeneracja kości | Wąski implant | Złamanie implantuHiszpania
-
University of JordanRekrutacyjnyImplant dentystycznyJordania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyImplant natychmiastowyEgipt
Badania kliniczne na Natychmiastowe umieszczenie implantu i alb-prff
-
Mansoura UniversityRejestracja na zaproszenieImplanty stomatologiczne | Implant natychmiastowy z przeszczepem kostnym | Natychmiastowe gojenie tkanek miękkich implantuEgipt