- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06863077
Polven mediaalinen vakuus ligamentin palautuminen piirakan purkamisen vapautustekniikan jälkeen
Polven mediaalisen vakuuden ligamentin palautumisen arviointi leikkausaallon elastografialla piirakan purkamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meniscal -vauriot ovat yleisiä ortopedisia vammoja. Takaosan sarvi- ja mediaaliset meniskin juurivammat nähdään usein eristetyinä tapauksissa tai ligamenttivammojen kanssa (1, 2). Artroskopia on edullinen hoitomenetelmä, ja polven mediaaliosaston asianmukainen visualisointi on ratkaisevan tärkeää oikean diagnoosin ja hoidon kannalta. Polven posteromediaalisen näkökulman artroskooppinen visualisointi voi olla vaikeaa potilailla, joilla on mediaaliset kapeat polven nivelet eikä ligamenttivaurioita (1, 2); Riittämätön visualisointi voi johtaa hoidon epäonnistumiseen jatkuvilla oireilla, kuten kipulla, krepitaatiolla tai nivelen lukitsemisella. Reisiluun tai sääriluun rustovaurioita voi tapahtua polven mediaaliosaston kapeudesta johtuvan artroskopian aikana käytetyistä välineistä, jotka voivat johtaa sekundaariseen osteoartrittiin tai mediaalisen kollateraalisen nivelen (MCL) repeämiseen, jos liiallista voimaa sovelletaan mediaalisen nivel -avaruuden avaamiseen. Vaikeat manipulaatiot voivat tapahtua niveltulehduksen vaurioita ja murtumista. Siksi kuvantamisen ja intervention optimoimiseksi mediaalisiin polven nivelpatologioihin on suositeltavaa suorittaa ennaltaehkäisevän hallittu perkutaaninen neulan avusteinen löysä pintapuolisen mediaalisen kollateraalisen ligamentin leikkauksen aikana (piirakan purkamista). On kuitenkin huolta siitä, että mediaalinen vakuus ligamentti ei ehkä parane ja laxity voi kehittyä. Kirjallisuudessa on tutkimuksia potilaista, joille tehtiin mediaalinen vakuus ligamentti löysää leviämismenetelmää. Näissä tutkimuksissa parannusta on osoitettu funktionaalisissa pisteissä, fyysisessä tutkimuksessa (Valgus -stressi), magneettikuvauskuvaus ja polven valgus -stressin röntgenkuvat. Paranemisaika ja se, onko mediaalinen vakuus ligamentti palauttanut entiset morfologiset ominaisuutensa, ei ole osoitettu kvantitatiivisesti.
Jaa aaltoelastografia käyttää ääniaaltoja kudoksen, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisten ominaisuuksien, arvioimiseksi. Niitä käytetään havaitsemaan kudosten erilaiset patologiot käyttämällä eroja edellä mainituissa mekaanisissa ominaisuuksissa. Kudoksen jäykkyys lasketaan käyttämällä kudoksen fyysistä ominaisuutta, jota kutsutaan Youngin moduuliksi tai joustavuuden moduuliksi. Youngin moduuli määritellään stressin suhteena (tietyn materiaalin poikkileikkauspinta-alaan kohdistuva voima) kannalta (ts. Muodosta; tässä tapauksessa kudoksen muodonmuutos). Youngin moduulin yksikkö on PA (Pascal) tai SI -yksikkö on N/M2. Sonografinen elastografiaarvo on yleensä KPA: ssa (kilopascal) useimmissa kliinisissä olosuhteissa. Potilaat, joiden on tarkoitus olla leikkaus diagnoosilla mediaalisesta meniskin kyynelestä, arvioivat ultraäänitieteellisesti 2 erilaista radiologia preoperatiivisella ajanjaksolla. Molemmissa polvissa on mediaalinen vakuus ligamentti jakavat aallon elastografia, joka on esitetty ja nauhoitettu. Potilailla, joille on suoritettu mediaalinen vakuus ligamentti piirakka polven mediaaliosaston kuvantamiseksi leikkauksen aikana, samat 2 radiologit suorittavat jälleen aaltoelastografiset mittaukset kolmantena, 6. ja 12. viikossa leikkauksen jälkeen. Samanaikaisesti havaitaan näiden potilaiden toiminnalliset pisteet ja tutkimustulokset näiden potilaiden seurannassa. Kontrolliryhmänä käytetään preoperatiivisia ja kontralateraalisia polven mediaalisia kollateraalisia ligamenttien mittauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kastamonu, Turkki (Türkiye), 37000
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
- Mediaalinen meniskihaava havaitaan magneettikuvauskuvauksessa, joka on otettu polvivalitusten soveltamisen vuoksi, ja siten niillä on viitaus leikkaukseen
- Kun olet suostunut kirurgiseen suostumuslomakkeeseen, joka selittää kirurgisia ja ei-kirurgisia vaihtoehtoja, kirurgisen toimenpiteen hyväksyminen
- Hän on suostunut hänen suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksen vapaaehtoistyön suostumuslomakkeeseen antaessaan suostumuksensa leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Saatuaan aikaisemman murtuman, meniskin kyyneleen, etu- tai takaosan ristiinnauhun kyyneleen, mediaalinen tai lateraalisen vakuuden ligamentin repiä samassa tai vastakkaisessa polvessa.
- Koska polven ympärillä on ollut artroskooppinen tai avoin leikkaus yllä olevista syistä tai sen ulkopuolella.
- Sillä on ollut leikkaus samasta alaraajoista tai vastakkaisesta alaraajasta, sillä sillä on murtumajuoksu tai epämuodostumat.
- Kellgren-Lawrence Artros -luokituksen mukaan 1 aste 1 tai korkeampi artroosi suorien röntgenkuvien luokituksen mukaan ennen leikkausta.
- Potilaat, jotka eivät vaadi mediaalista vakuuttavaa ligamentin vapautumista mediaaliseen niveltilaan leikkauksen aikana, eivätkä siksi vaadi piirakkaa-haitallista mediaalista kollateraalista ligamentin vapautumista.
- Potilaat, jotka haluavat peruuttaa suostumuksensa tutkimuksen vapaaehtoistyöntekijöille milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Piirakanhuuto
Mcl
|
Perkutaaninen MCL-piirakanhuuto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCL -palautus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja kolmen kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
Leikkausaallon elastografia mitattuja kantaa koskevia arvoja, jotka koskevat mediaalista kollateraalista nivelsidettä
|
Preoperatiivinen ja kolmen kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herber AP, Brinkman JC, Tummala SV, Economopoulos KJ. Medial Collateral Ligament Pie-Crusting for Isolated Medial Meniscal Root Repair Is Associated With Improved Clinical Outcomes with Minimum 2-Year Follow-Up. Arthroscopy. 2024 Mar;40(3):869-875. doi: 10.1016/j.arthro.2023.07.029. Epub 2023 Jul 31.
- Atoun E, Debbi R, Lubovsky O, Weiler A, Debbi E, Rath E. Arthroscopic trans-portal deep medial collateral ligament pie-crusting release. Arthrosc Tech. 2013 Jan 26;2(1):e41-3. doi: 10.1016/j.eats.2012.10.008. Print 2013 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mediaaalinen vakuusside
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMedial Proximal Tibial Angle
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisBankart-leesio | Acetabular Labrum Tear | SLAP-leesio | Acromioclavicular nyrjähdys | Kapselimuutos/kapsulolabaalinen rekonstruktio | Deltoidin korjaus | Rotaattorimansetin korjaus | Hauisjänteen tulehdus | Ekstrakapselin korjaus | Mediaaalinen vakuusside | Lateal Collateral Ligament | Takaosan vino nivelside | IBT | Vastus... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalEi vielä rekrytointiaTakaosan ristisiteen repeämä | PCL - Posterior cruciate ligament rupture | PCL - Posterior Cruciate Ligament DeficiencyKiina
-
Massachusetts General HospitalLopetettuScapholunate ligament Tear
Kliiniset tutkimukset Mcl
-
Essilor InternationalRekrytointiLikinäköisyysSingapore
-
Essilor InternationalRekrytointi
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoRekrytointiIstuva käyttäytyminen | Fyysinen passiivisuus | Alzheimerin tauti, suojausYhdysvallat
-
Astellas Pharma IncValmisTerve Vapaaehtoinen | ASP1941:n farmakokinetiikkaJapani
-
Astellas Pharma IncValmisTyypin 2 diabetes mellitusJapani
-
Fundación Nacional para la Enseñanza y la Investigación...Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador ZubiranTuntematon
-
Ronald LevyNational Institutes of Health (NIH)ValmisLymfooma, vaippasoluYhdysvallat
-
Aprea TherapeuticsLopetettuVaippasolulymfooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Ei-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat